- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06776796
Het testen van de werkzaamheid van een korte alcoholinterventie onder studenten
Een gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie om de werkzaamheid van een korte alcoholinterventie onder studenten te testen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studenten zullen worden gerekruteerd via campusflyers, sociale media en een registrarlijst om deel te nemen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de werkzaamheid te testen van een preventieprogramma gericht op het terugdringen van alcoholgebruik onder studenten. Deelnemers zullen ook worden gerekruteerd uit een lijst van studenten die de behoeftenanalyse van de Panthers4Life-gemeenschap hebben voltooid. Geïnteresseerde studenten zullen eerst een screening voltooien om te bepalen of ze in aanmerking komen (d.w.z. ingeschreven GSU-student, 18-25 jaar oud, identificeert zich als Zwart, Blank en LGBTQA+, Latine/a/o of Spaans, en heeft minstens één keer zwaar gedronken. de afgelopen maand). Individuen die hun geslacht bij de geboorte identificeren als interseksueel of die zichzelf identificeren als zowel heteroseksueel als genderdivers (Transgender, Genderqueer, Gender non-conforming, Non-binary, Androgynous en Two-spirit) zullen worden uitgesloten vanwege het ontbreken van normatieve gegevens over deze groepen. In aanmerking komende deelnemers krijgen onmiddellijk de geïnformeerde toestemming en worden gevraagd een basisonderzoek in te vullen (15 minuten). In het basisonderzoek selecteren deelnemers de identiteitsgroep(en) waarmee zij zich het meest identificeren en selecteren zij de identiteitsgroep(en) waarover zij graag gepersonaliseerde normatieve feedback willen ontvangen. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd om ofwel een korte online interventie te voltooien (behandelingsgroep) of website-informatie over middelengebruik en geestelijke gezondheid te bekijken (controlegroep).
Indien gerandomiseerd voor de interventie, voltooien de deelnemers een interventie in het Qualtrics Survey Platform, die ongeveer 15 minuten in beslag neemt. Ze zullen gepersonaliseerde inhoud bekijken op basis van hun alcoholgebruik en gekozen identiteit (als een deelnemer bijvoorbeeld een vrouw en LGBQA+ kiest, krijgen ze gepersonaliseerde normatieve feedback voor vrouwelijke LGBQA+-studenten aan de GSU) en leren ze over verschillende onderwerpen die verband houden met alcoholgebruik, inclusief manieren om het alcoholgebruik te verminderen. hun gebruik. De interventie is een aangepaste versie van een bestaand evidence-based programma, de Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS).
Deelnemers aan wie de controleconditie is toegewezen, worden doorgestuurd naar een website waar informatie over geestelijke gezondheid en middelengebruik kan worden gevonden.
In beide groepen zullen de onderzoekers de geestelijke gezondheid, het alcoholgebruik en gerelateerde constructen bij aanvang beoordelen. Beide groepen zullen ook worden gevraagd een vervolgonderzoek van drie maanden in te vullen om de werkzaamheid van het hulpmiddel bij de symptoomvermindering te beoordelen. De culturele aanvaardbaarheid zal ook worden beoordeeld om te bepalen of culturele aanpassingen nodig zijn om de effectiviteit van de in onze steekproef vertegenwoordigde groepen te vergroten. Deelnemers ontvangen een vergoeding van maximaal $ 30 aan Amazon-cadeaubonnen voor hun tijd ($ 15 voor de basisenquête en $ 15 voor de follow-up van drie maanden).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Georiga State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-25 jaar oud
- Huidige student aan de universiteit
- Geldig e-mailadres bij de universiteit van studie
- Identificeert zich als Zwart, Blank en LGBTQA+, Latine/a/o of Spaans,
- Onderschrijf tijdens de screeningsenquête dat u in de afgelopen maand minstens één keer zwaar alcoholgebruik heeft gepleegd
Uitsluitingscriteria:
• Individuen die hun geslacht bij de geboorte identificeren als intersekse of die zich identificeren als zowel heteroseksueel als genderdivers (Transgender, Genderqueer, Gender non-conforming, Non-binary, Androgynous en Two-spirit) zullen worden uitgesloten vanwege het gebrek aan normatieve gegevens over deze groepen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online gepersonaliseerde normatieve feedbackinterventie gericht op alcoholmisbruik
Dit is een geïntegreerde, op sociale normen gebaseerde, gepersonaliseerde feedbackinterventie voor studenten die zich richt op alcoholmisbruik.
Het is afgestemd op de identiteiten die door de deelnemers zijn gekozen, waaronder geslacht, ras/etniciteit en seksuele geaardheid.
De interventie is een aangepaste versie van een bestaand evidence-based programma, de Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et.
al, 1999).
|
Dit is een geïntegreerde, op sociale normen gebaseerde, gepersonaliseerde feedbackinterventie voor studenten die zich richt op alcoholmisbruik.
Het is afgestemd op de identiteiten die door de deelnemers zijn gekozen, waaronder geslacht, ras/etniciteit en seksuele geaardheid.
De interventie is een aangepaste versie van een bestaand evidence-based programma, de Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et.
al, 1999).
|
|
Placebo-vergelijker: Hulpbronnen voor geestelijke gezondheid en middelengebruik
Deelnemers werden doorverwezen naar een website waar informatie over geestelijke gezondheid en middelengebruik te vinden is.
|
Deelnemers werden doorverwezen naar een website waar informatie over geestelijke gezondheid en middelengebruik te vinden is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Het aantal drankjes wordt beoordeeld aan de hand van de dagelijkse drinkvragenlijst.
Hogere scores duiden op een hoger alcoholgebruik.
|
Basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H24001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .