Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het testen van de werkzaamheid van een korte alcoholinterventie onder studenten

13 januari 2025 bijgewerkt door: Amanda Gilmore, Georgia State University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie om de werkzaamheid van een korte alcoholinterventie onder studenten te testen

Individuen zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de werkzaamheid te testen van een preventieprogramma gericht op het terugdringen van alcoholgebruik onder studenten. Indien ze worden gerandomiseerd voor de interventie, zullen de deelnemers gepersonaliseerde inhoud bekijken op basis van hun alcoholgebruik en gekozen identiteit en leren ze over verschillende onderwerpen die verband houden met alcoholgebruik, inclusief manieren om hun gebruik te verminderen. Controledeelnemers worden doorverwezen naar een website waar informatie over geestelijke gezondheid en middelengebruik te vinden is. De mentale gezondheid, alcoholgebruik en gerelateerde constructen zullen worden beoordeeld. Deelnemers zullen een vervolgonderzoek van drie maanden voltooien om de werkzaamheid van het hulpmiddel bij symptoomvermindering te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studenten zullen worden gerekruteerd via campusflyers, sociale media en een registrarlijst om deel te nemen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de werkzaamheid te testen van een preventieprogramma gericht op het terugdringen van alcoholgebruik onder studenten. Deelnemers zullen ook worden gerekruteerd uit een lijst van studenten die de behoeftenanalyse van de Panthers4Life-gemeenschap hebben voltooid. Geïnteresseerde studenten zullen eerst een screening voltooien om te bepalen of ze in aanmerking komen (d.w.z. ingeschreven GSU-student, 18-25 jaar oud, identificeert zich als Zwart, Blank en LGBTQA+, Latine/a/o of Spaans, en heeft minstens één keer zwaar gedronken. de afgelopen maand). Individuen die hun geslacht bij de geboorte identificeren als interseksueel of die zichzelf identificeren als zowel heteroseksueel als genderdivers (Transgender, Genderqueer, Gender non-conforming, Non-binary, Androgynous en Two-spirit) zullen worden uitgesloten vanwege het ontbreken van normatieve gegevens over deze groepen. In aanmerking komende deelnemers krijgen onmiddellijk de geïnformeerde toestemming en worden gevraagd een basisonderzoek in te vullen (15 minuten). In het basisonderzoek selecteren deelnemers de identiteitsgroep(en) waarmee zij zich het meest identificeren en selecteren zij de identiteitsgroep(en) waarover zij graag gepersonaliseerde normatieve feedback willen ontvangen. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd om ofwel een korte online interventie te voltooien (behandelingsgroep) of website-informatie over middelengebruik en geestelijke gezondheid te bekijken (controlegroep).

Indien gerandomiseerd voor de interventie, voltooien de deelnemers een interventie in het Qualtrics Survey Platform, die ongeveer 15 minuten in beslag neemt. Ze zullen gepersonaliseerde inhoud bekijken op basis van hun alcoholgebruik en gekozen identiteit (als een deelnemer bijvoorbeeld een vrouw en LGBQA+ kiest, krijgen ze gepersonaliseerde normatieve feedback voor vrouwelijke LGBQA+-studenten aan de GSU) en leren ze over verschillende onderwerpen die verband houden met alcoholgebruik, inclusief manieren om het alcoholgebruik te verminderen. hun gebruik. De interventie is een aangepaste versie van een bestaand evidence-based programma, de Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS).

Deelnemers aan wie de controleconditie is toegewezen, worden doorgestuurd naar een website waar informatie over geestelijke gezondheid en middelengebruik kan worden gevonden.

In beide groepen zullen de onderzoekers de geestelijke gezondheid, het alcoholgebruik en gerelateerde constructen bij aanvang beoordelen. Beide groepen zullen ook worden gevraagd een vervolgonderzoek van drie maanden in te vullen om de werkzaamheid van het hulpmiddel bij de symptoomvermindering te beoordelen. De culturele aanvaardbaarheid zal ook worden beoordeeld om te bepalen of culturele aanpassingen nodig zijn om de effectiviteit van de in onze steekproef vertegenwoordigde groepen te vergroten. Deelnemers ontvangen een vergoeding van maximaal $ 30 aan Amazon-cadeaubonnen voor hun tijd ($ 15 voor de basisenquête en $ 15 voor de follow-up van drie maanden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

461

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Georiga State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-25 jaar oud
  • Huidige student aan de universiteit
  • Geldig e-mailadres bij de universiteit van studie
  • Identificeert zich als Zwart, Blank en LGBTQA+, Latine/a/o of Spaans,
  • Onderschrijf tijdens de screeningsenquête dat u in de afgelopen maand minstens één keer zwaar alcoholgebruik heeft gepleegd

Uitsluitingscriteria:

• Individuen die hun geslacht bij de geboorte identificeren als intersekse of die zich identificeren als zowel heteroseksueel als genderdivers (Transgender, Genderqueer, Gender non-conforming, Non-binary, Androgynous en Two-spirit) zullen worden uitgesloten vanwege het gebrek aan normatieve gegevens over deze groepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online gepersonaliseerde normatieve feedbackinterventie gericht op alcoholmisbruik
Dit is een geïntegreerde, op sociale normen gebaseerde, gepersonaliseerde feedbackinterventie voor studenten die zich richt op alcoholmisbruik. Het is afgestemd op de identiteiten die door de deelnemers zijn gekozen, waaronder geslacht, ras/etniciteit en seksuele geaardheid. De interventie is een aangepaste versie van een bestaand evidence-based programma, de Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et. al, 1999).
Dit is een geïntegreerde, op sociale normen gebaseerde, gepersonaliseerde feedbackinterventie voor studenten die zich richt op alcoholmisbruik. Het is afgestemd op de identiteiten die door de deelnemers zijn gekozen, waaronder geslacht, ras/etniciteit en seksuele geaardheid. De interventie is een aangepaste versie van een bestaand evidence-based programma, de Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et. al, 1999).
Placebo-vergelijker: Hulpbronnen voor geestelijke gezondheid en middelengebruik
Deelnemers werden doorverwezen naar een website waar informatie over geestelijke gezondheid en middelengebruik te vinden is.
Deelnemers werden doorverwezen naar een website waar informatie over geestelijke gezondheid en middelengebruik te vinden is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Het aantal drankjes wordt beoordeeld aan de hand van de dagelijkse drinkvragenlijst. Hogere scores duiden op een hoger alcoholgebruik.
Basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H24001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren