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Testando a eficácia de uma breve intervenção sobre álcool entre estudantes universitários

13 de janeiro de 2025 atualizado por: Amanda Gilmore, Georgia State University

Um ensaio piloto randomizado controlado para testar a eficácia de uma breve intervenção sobre álcool entre estudantes universitários

Os indivíduos serão recrutados para participar de um ensaio clínico randomizado para testar a eficácia de um programa de prevenção que visa reduzir o uso de álcool entre estudantes universitários. Se randomizados para a intervenção, os participantes visualizarão conteúdo personalizado com base no uso de álcool e na identidade escolhida e aprenderão sobre vários tópicos relacionados ao uso de álcool, incluindo maneiras de reduzir seu uso. Os participantes do controle serão direcionados a um site onde informações sobre saúde mental e uso de substâncias podem ser encontradas. A saúde mental inicial, o uso de álcool e construções relacionadas serão avaliados. Os participantes preencherão uma pesquisa de acompanhamento de 3 meses para avaliar a eficácia da ferramenta na redução dos sintomas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os alunos serão recrutados por folhetos do campus, mídias sociais e uma lista de registradores para participar de um ensaio clínico randomizado (RCT) para testar a eficácia de um programa de prevenção que visa reduzir o uso de álcool entre estudantes universitários. Os participantes também serão recrutados a partir de uma lista de alunos que completaram a avaliação das necessidades da comunidade Panthers4Life. Os alunos interessados ​​​​irão primeiro preencher uma triagem para determinar a elegibilidade (ou seja, aluno matriculado na GSU, de 18 a 25 anos de idade, identificado como negro, branco e LGBTQA +, latino/a/o ou hispânico, e envolvido em consumo excessivo de álcool episódico pelo menos uma vez em no mês passado). Indivíduos que identificam seu sexo no nascimento como intersexo ou que se identificam como heterossexuais e de gênero diverso (Transgênero, Genderqueer, Gênero não conforme, Não binário, Andrógino e Dois espíritos) serão excluídos devido à falta de dados normativos sobre esses grupos. Os participantes elegíveis receberão imediatamente o consentimento informado e serão solicitados a preencher uma pesquisa de base (15 minutos). Na pesquisa de base, os participantes selecionarão o(s) grupo(s) de identidade com os quais mais se identificam e selecionarão o(s) grupo(s) de identidade sobre os quais gostariam de receber feedback normativo personalizado. Os participantes serão então randomizados para completar uma breve intervenção online (grupo de tratamento) ou visualizar informações do site sobre uso de substâncias e saúde mental (grupo de controle).

Se randomizados para a intervenção, os participantes irão completar uma intervenção na Qualtrics Survey Platform que leva aproximadamente 15 minutos para ser concluída. Eles visualizarão conteúdo personalizado com base no uso de álcool e na identidade escolhida (por exemplo, se um participante escolher mulher e LGBQA+, receberá feedback normativo personalizado para mulheres estudantes LGBQA+ na GSU) e aprenderão sobre vários tópicos relacionados ao uso de álcool, incluindo maneiras de reduzir seu uso. A intervenção é uma versão modificada de um programa existente baseado em evidências, o Breve Triagem e Intervenção de Álcool para Estudantes Universitários (BASICS).

Os participantes atribuídos à condição de controle serão direcionados a um site onde informações sobre saúde mental e uso de substâncias podem ser encontradas.

Em ambos os grupos, os investigadores avaliarão a saúde mental inicial, o uso de álcool e construções relacionadas. Ambos os grupos também serão solicitados a preencher uma pesquisa de acompanhamento de 3 meses para avaliar a eficácia da ferramenta na redução dos sintomas. A aceitabilidade cultural também será avaliada para determinar se são necessárias adaptações culturais para aumentar a eficácia entre os grupos representados na nossa amostra. Os participantes receberão até US$ 30 em vales-presente da Amazon pelo seu tempo (US$ 15 pela pesquisa de base e US$ 15 pelo acompanhamento de 3 meses).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

461

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Georiga State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18-25 anos
  • Aluno atual na universidade de estudo
  • Endereço de e-mail válido na universidade de estudo
  • Identifica-se como negro, branco e LGBTQA+, latino/a/o ou hispânico,
  • Endossar o envolvimento em consumo excessivo de álcool episódico pelo menos uma vez no último mês na pesquisa de triagem

Critérios de exclusão:

• Indivíduos que identificam seu sexo no nascimento como intersexo ou que se identificam como heterossexuais e de gênero diverso (Transgênero, Genderqueer, Gênero não conforme, Não-binário, Andrógino e Dois Espíritos) serão excluídos devido à falta de dados normativos sobre esses grupos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de feedback normativo personalizado on-line visando o uso indevido de álcool
Esta é uma intervenção integrada de feedback personalizado baseada em normas sociais para estudantes universitários que visam o uso indevido de álcool. É adaptado às identidades escolhidas pelos participantes, incluindo gênero, raça/etnia e orientação sexual. A intervenção é uma versão modificada de um programa existente baseado em evidências, o Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et. al, 1999).
Esta é uma intervenção integrada de feedback personalizado baseada em normas sociais para estudantes universitários que visam o uso indevido de álcool. É adaptado às identidades escolhidas pelos participantes, incluindo gênero, raça/etnia e orientação sexual. A intervenção é uma versão modificada de um programa existente baseado em evidências, o Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et. al, 1999).
Comparador de Placebo: Recursos de saúde mental e uso de substâncias
Os participantes foram direcionados para um site onde podem ser encontradas informações sobre saúde mental e uso de substâncias.
Os participantes foram direcionados para um site onde podem ser encontradas informações sobre saúde mental e uso de substâncias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no uso de álcool
Prazo: Linha de base e 3 meses
O número de bebidas será avaliado por meio do questionário diário de consumo. Pontuações mais altas indicam maior uso de álcool.
Linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H24001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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