- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06776796
Testando a eficácia de uma breve intervenção sobre álcool entre estudantes universitários
Um ensaio piloto randomizado controlado para testar a eficácia de uma breve intervenção sobre álcool entre estudantes universitários
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os alunos serão recrutados por folhetos do campus, mídias sociais e uma lista de registradores para participar de um ensaio clínico randomizado (RCT) para testar a eficácia de um programa de prevenção que visa reduzir o uso de álcool entre estudantes universitários. Os participantes também serão recrutados a partir de uma lista de alunos que completaram a avaliação das necessidades da comunidade Panthers4Life. Os alunos interessados irão primeiro preencher uma triagem para determinar a elegibilidade (ou seja, aluno matriculado na GSU, de 18 a 25 anos de idade, identificado como negro, branco e LGBTQA +, latino/a/o ou hispânico, e envolvido em consumo excessivo de álcool episódico pelo menos uma vez em no mês passado). Indivíduos que identificam seu sexo no nascimento como intersexo ou que se identificam como heterossexuais e de gênero diverso (Transgênero, Genderqueer, Gênero não conforme, Não binário, Andrógino e Dois espíritos) serão excluídos devido à falta de dados normativos sobre esses grupos. Os participantes elegíveis receberão imediatamente o consentimento informado e serão solicitados a preencher uma pesquisa de base (15 minutos). Na pesquisa de base, os participantes selecionarão o(s) grupo(s) de identidade com os quais mais se identificam e selecionarão o(s) grupo(s) de identidade sobre os quais gostariam de receber feedback normativo personalizado. Os participantes serão então randomizados para completar uma breve intervenção online (grupo de tratamento) ou visualizar informações do site sobre uso de substâncias e saúde mental (grupo de controle).
Se randomizados para a intervenção, os participantes irão completar uma intervenção na Qualtrics Survey Platform que leva aproximadamente 15 minutos para ser concluída. Eles visualizarão conteúdo personalizado com base no uso de álcool e na identidade escolhida (por exemplo, se um participante escolher mulher e LGBQA+, receberá feedback normativo personalizado para mulheres estudantes LGBQA+ na GSU) e aprenderão sobre vários tópicos relacionados ao uso de álcool, incluindo maneiras de reduzir seu uso. A intervenção é uma versão modificada de um programa existente baseado em evidências, o Breve Triagem e Intervenção de Álcool para Estudantes Universitários (BASICS).
Os participantes atribuídos à condição de controle serão direcionados a um site onde informações sobre saúde mental e uso de substâncias podem ser encontradas.
Em ambos os grupos, os investigadores avaliarão a saúde mental inicial, o uso de álcool e construções relacionadas. Ambos os grupos também serão solicitados a preencher uma pesquisa de acompanhamento de 3 meses para avaliar a eficácia da ferramenta na redução dos sintomas. A aceitabilidade cultural também será avaliada para determinar se são necessárias adaptações culturais para aumentar a eficácia entre os grupos representados na nossa amostra. Os participantes receberão até US$ 30 em vales-presente da Amazon pelo seu tempo (US$ 15 pela pesquisa de base e US$ 15 pelo acompanhamento de 3 meses).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Georiga State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-25 anos
- Aluno atual na universidade de estudo
- Endereço de e-mail válido na universidade de estudo
- Identifica-se como negro, branco e LGBTQA+, latino/a/o ou hispânico,
- Endossar o envolvimento em consumo excessivo de álcool episódico pelo menos uma vez no último mês na pesquisa de triagem
Critérios de exclusão:
• Indivíduos que identificam seu sexo no nascimento como intersexo ou que se identificam como heterossexuais e de gênero diverso (Transgênero, Genderqueer, Gênero não conforme, Não-binário, Andrógino e Dois Espíritos) serão excluídos devido à falta de dados normativos sobre esses grupos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de feedback normativo personalizado on-line visando o uso indevido de álcool
Esta é uma intervenção integrada de feedback personalizado baseada em normas sociais para estudantes universitários que visam o uso indevido de álcool.
É adaptado às identidades escolhidas pelos participantes, incluindo gênero, raça/etnia e orientação sexual.
A intervenção é uma versão modificada de um programa existente baseado em evidências, o Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et.
al, 1999).
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Esta é uma intervenção integrada de feedback personalizado baseada em normas sociais para estudantes universitários que visam o uso indevido de álcool.
É adaptado às identidades escolhidas pelos participantes, incluindo gênero, raça/etnia e orientação sexual.
A intervenção é uma versão modificada de um programa existente baseado em evidências, o Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et.
al, 1999).
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Comparador de Placebo: Recursos de saúde mental e uso de substâncias
Os participantes foram direcionados para um site onde podem ser encontradas informações sobre saúde mental e uso de substâncias.
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Os participantes foram direcionados para um site onde podem ser encontradas informações sobre saúde mental e uso de substâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no uso de álcool
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O número de bebidas será avaliado por meio do questionário diário de consumo.
Pontuações mais altas indicam maior uso de álcool.
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H24001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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