Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester effekten av en kort alkoholintervensjon blant studenter

13. januar 2025 oppdatert av: Amanda Gilmore, Georgia State University

En randomisert kontrollert pilotforsøk for å teste effektiviteten av en kort alkoholintervensjon blant studenter

Enkeltpersoner vil bli rekruttert til å delta i en randomisert kontrollert studie for å teste effekten av et forebyggingsprogram som tar sikte på å redusere alkoholbruk blant studenter. Hvis de blir randomisert til intervensjonen, vil deltakerne se personlig tilpasset innhold basert på deres alkoholbruk og valgt identitet og lære om ulike emner relatert til alkoholbruk, inkludert måter å redusere bruken. Kontrolldeltakere vil bli henvist til en nettside hvor informasjon om psykisk helse og rusbruk kan finnes. Baseline mental helse, alkoholbruk og relaterte konstruksjoner vil bli vurdert. Deltakerne vil fullføre en 3-måneders oppfølgingsundersøkelse for å vurdere effekten av verktøyet i symptomreduksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studentene vil bli rekruttert av campusflyers, sosiale medier og en registrarliste for å delta i en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste effekten av et forebyggingsprogram som tar sikte på å redusere alkoholbruk blant studenter. Deltakere vil også bli rekruttert fra en liste over studenter som fullførte Panthers4Life-fellesskapets behovsvurdering. Interesserte studenter vil først fullføre en screener for å avgjøre kvalifisering (dvs. påmeldt GSU-student, 18-25 år, identifiserer seg som svart, hvit og LGBTQA+, latinsk/a/o eller latinamerikansk, og engasjert i kraftig episodisk drikking minst én gang i siste måned). Personer som identifiserer kjønnet sitt ved fødselen for å være intersex eller som identifiserer seg som både heterofile og kjønnsvarierte (transgender, Genderqueer, Gender non-conforming, Non-binary, androgyne og Two-spirit) vil bli ekskludert på grunn av mangelen på normative data om disse gruppene. Kvalifiserte deltakere vil umiddelbart bli gitt informert samtykke og bedt om å fullføre en grunnundersøkelse (15 minutter). I grunnundersøkelsen vil deltakerne velge identitetsgruppe(r) de identifiserer seg mest med og velge identitetsgruppe(r) de ønsker å motta personlig tilpasset normativ tilbakemelding om. Deltakerne vil deretter bli randomisert til enten å gjennomføre en kort intervensjon på nett (behandlingsgruppe) eller se nettsideinformasjon om rusbruk og psykisk helse (kontrollgruppe).

Hvis de blir randomisert til intervensjonen, vil deltakerne fullføre en intervensjon i Qualtrics Survey Platform som tar omtrent 15 minutter å fullføre. De vil se personlig tilpasset innhold basert på deres alkoholbruk og valgt identitet (f.eks. hvis en deltaker velger kvinne og LGBQA+, vil de motta personlig normativ tilbakemelding for kvinnelige LGBQA+-studenter ved GSU) og lære om ulike emner relatert til alkoholbruk, inkludert måter å redusere deres bruk. Intervensjonen er en modifisert versjon av et eksisterende evidensbasert program, Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS).

Deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen vil bli henvist til en nettside hvor informasjon om psykisk helse og rusbruk kan finnes.

I begge gruppene vil etterforskerne vurdere grunnleggende mental helse, alkoholbruk og relaterte konstruksjoner. Begge gruppene vil også bli bedt om å gjennomføre en 3-måneders oppfølgingsundersøkelse for å vurdere effekten av verktøyet i symptomreduksjon. Kulturell aksept vil også bli vurdert for å avgjøre om kulturelle tilpasninger er nødvendige for å øke effektiviteten blant grupper representert i vårt utvalg. Deltakerne vil bli kompensert med opptil $30 i Amazon-gavekort for tiden deres ($15 for grunnundersøkelsen og $15 for 3-måneders oppfølging).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

461

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Georiga State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-25 år gammel
  • Nåværende student ved studieuniversitetet
  • Gyldig e-postadresse ved studieuniversitetet
  • Identifiseres som svart, hvit og LHBTQA+, latinsk/a/o eller latinamerikansk,
  • Støtt å engasjere seg i kraftig episodisk drikking minst én gang i løpet av den siste måneden i screeningsundersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

• Personer som identifiserer kjønnet sitt ved fødselen som intersex eller som identifiserer seg som både heterofile og kjønnsforskjellige (transkjønn, genderqueer, kjønnsavvikende, ikke-binær, androgyn og to-ånd) vil bli ekskludert på grunn av mangel på normative data om disse gruppene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online personlig tilpasset normativ tilbakemeldingsintervensjon rettet mot alkoholmisbruk
Dette er en integrert sosial normbasert personlig tilbakemeldingsintervensjon for studenter som retter seg mot alkoholmisbruk. Den er skreddersydd av identitetene valgt av deltakerne, inkludert kjønn, rase/etnisitet og seksuell legning. Intervensjonen er en modifisert versjon av et eksisterende evidensbasert program, Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et. al., 1999).
Dette er en integrert sosial normbasert personlig tilbakemeldingsintervensjon for studenter som retter seg mot alkoholmisbruk. Den er skreddersydd av identitetene valgt av deltakerne, inkludert kjønn, rase/etnisitet og seksuell legning. Intervensjonen er en modifisert versjon av et eksisterende evidensbasert program, Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et. al., 1999).
Placebo komparator: Ressurser for psykisk helse og rus
Deltakerne ble henvist til en nettside hvor informasjon om psykisk helse og rusbruk kan finnes.
Deltakerne ble henvist til en nettside hvor informasjon om psykisk helse og rusbruk kan finnes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i alkoholbruk
Tidsramme: Grunnlinje og 3 måneder
Antall drinker vil bli vurdert ved hjelp av det daglige drikkeskjemaet. Høyere score indikerer høyere alkoholbruk.
Grunnlinje og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H24001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere