- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06776796
Tester effekten av en kort alkoholintervensjon blant studenter
En randomisert kontrollert pilotforsøk for å teste effektiviteten av en kort alkoholintervensjon blant studenter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studentene vil bli rekruttert av campusflyers, sosiale medier og en registrarliste for å delta i en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste effekten av et forebyggingsprogram som tar sikte på å redusere alkoholbruk blant studenter. Deltakere vil også bli rekruttert fra en liste over studenter som fullførte Panthers4Life-fellesskapets behovsvurdering. Interesserte studenter vil først fullføre en screener for å avgjøre kvalifisering (dvs. påmeldt GSU-student, 18-25 år, identifiserer seg som svart, hvit og LGBTQA+, latinsk/a/o eller latinamerikansk, og engasjert i kraftig episodisk drikking minst én gang i siste måned). Personer som identifiserer kjønnet sitt ved fødselen for å være intersex eller som identifiserer seg som både heterofile og kjønnsvarierte (transgender, Genderqueer, Gender non-conforming, Non-binary, androgyne og Two-spirit) vil bli ekskludert på grunn av mangelen på normative data om disse gruppene. Kvalifiserte deltakere vil umiddelbart bli gitt informert samtykke og bedt om å fullføre en grunnundersøkelse (15 minutter). I grunnundersøkelsen vil deltakerne velge identitetsgruppe(r) de identifiserer seg mest med og velge identitetsgruppe(r) de ønsker å motta personlig tilpasset normativ tilbakemelding om. Deltakerne vil deretter bli randomisert til enten å gjennomføre en kort intervensjon på nett (behandlingsgruppe) eller se nettsideinformasjon om rusbruk og psykisk helse (kontrollgruppe).
Hvis de blir randomisert til intervensjonen, vil deltakerne fullføre en intervensjon i Qualtrics Survey Platform som tar omtrent 15 minutter å fullføre. De vil se personlig tilpasset innhold basert på deres alkoholbruk og valgt identitet (f.eks. hvis en deltaker velger kvinne og LGBQA+, vil de motta personlig normativ tilbakemelding for kvinnelige LGBQA+-studenter ved GSU) og lære om ulike emner relatert til alkoholbruk, inkludert måter å redusere deres bruk. Intervensjonen er en modifisert versjon av et eksisterende evidensbasert program, Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS).
Deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen vil bli henvist til en nettside hvor informasjon om psykisk helse og rusbruk kan finnes.
I begge gruppene vil etterforskerne vurdere grunnleggende mental helse, alkoholbruk og relaterte konstruksjoner. Begge gruppene vil også bli bedt om å gjennomføre en 3-måneders oppfølgingsundersøkelse for å vurdere effekten av verktøyet i symptomreduksjon. Kulturell aksept vil også bli vurdert for å avgjøre om kulturelle tilpasninger er nødvendige for å øke effektiviteten blant grupper representert i vårt utvalg. Deltakerne vil bli kompensert med opptil $30 i Amazon-gavekort for tiden deres ($15 for grunnundersøkelsen og $15 for 3-måneders oppfølging).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Georiga State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-25 år gammel
- Nåværende student ved studieuniversitetet
- Gyldig e-postadresse ved studieuniversitetet
- Identifiseres som svart, hvit og LHBTQA+, latinsk/a/o eller latinamerikansk,
- Støtt å engasjere seg i kraftig episodisk drikking minst én gang i løpet av den siste måneden i screeningsundersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
• Personer som identifiserer kjønnet sitt ved fødselen som intersex eller som identifiserer seg som både heterofile og kjønnsforskjellige (transkjønn, genderqueer, kjønnsavvikende, ikke-binær, androgyn og to-ånd) vil bli ekskludert på grunn av mangel på normative data om disse gruppene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online personlig tilpasset normativ tilbakemeldingsintervensjon rettet mot alkoholmisbruk
Dette er en integrert sosial normbasert personlig tilbakemeldingsintervensjon for studenter som retter seg mot alkoholmisbruk.
Den er skreddersydd av identitetene valgt av deltakerne, inkludert kjønn, rase/etnisitet og seksuell legning.
Intervensjonen er en modifisert versjon av et eksisterende evidensbasert program, Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et.
al., 1999).
|
Dette er en integrert sosial normbasert personlig tilbakemeldingsintervensjon for studenter som retter seg mot alkoholmisbruk.
Den er skreddersydd av identitetene valgt av deltakerne, inkludert kjønn, rase/etnisitet og seksuell legning.
Intervensjonen er en modifisert versjon av et eksisterende evidensbasert program, Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et.
al., 1999).
|
|
Placebo komparator: Ressurser for psykisk helse og rus
Deltakerne ble henvist til en nettside hvor informasjon om psykisk helse og rusbruk kan finnes.
|
Deltakerne ble henvist til en nettside hvor informasjon om psykisk helse og rusbruk kan finnes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i alkoholbruk
Tidsramme: Grunnlinje og 3 måneder
|
Antall drinker vil bli vurdert ved hjelp av det daglige drikkeskjemaet.
Høyere score indikerer høyere alkoholbruk.
|
Grunnlinje og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H24001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .