- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06776796
Lyhyen alkoholihoidon tehokkuuden testaus korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa
Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla testataan lyhyen alkoholin käytön tehokkuutta korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelijat rekrytoidaan kampuslehtisten, sosiaalisen median ja rekisterinpitäjäluettelon avulla osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT), jolla testataan opiskelijoiden alkoholinkäytön vähentämiseen tähtäävän ehkäisyohjelman tehokkuutta. Osallistujat rekrytoidaan myös Panthers4Life-yhteisön tarpeiden arvioinnin suorittaneiden opiskelijoiden luettelosta. Kiinnostuneet opiskelijat suorittavat ensin seulonnan määrittääkseen kelpoisuuden (eli GSU:n opiskelija, 18–25-vuotias, musta, valkoinen ja LGBTQA+, latinalainen/a/o tai latinalaisamerikkalainen ja juonut runsasta jaksottaista juomista vähintään kerran vuodessa viimeinen kuukausi). Henkilöt, jotka tunnustavat sukupuolensa syntyessään intersukupuoliseksi tai tunnistavat olevansa sekä heteroseksuaalisia että sukupuoliltaan erilaisia (Transsukupuolinen, Genderqueer, Sukupuoleen poikkeava, Ei-binaarinen, Androgyyni ja Kaksihenkinen) suljetaan pois, koska näitä ryhmiä koskevat normatiiviset tiedot. Osallistumiskelpoisille osallistujille annetaan välittömästi tietoinen suostumus ja heitä pyydetään täyttämään peruskysely (15 minuuttia). Perustutkimuksessa osallistujat valitsevat identiteettiryhmät, joihin he tuntevat eniten, ja valitsevat identiteettiryhmät, joista he haluavat saada henkilökohtaista normatiivista palautetta. Osallistujat satunnaistetaan joko suorittamaan lyhyt online-interventio (hoitoryhmä) tai katsomaan verkkosivuston tietoja päihteiden käytöstä ja mielenterveydestä (kontrolliryhmä).
Jos osallistujat satunnaistetaan interventioon, he suorittavat toimenpiteen Qualtrics Survey Platformissa, jonka suorittaminen kestää noin 15 minuuttia. He näkevät alkoholinkäyttöään ja valitsemaansa identiteettiään perustuvaa personoitua sisältöä (esim. jos osallistuja valitsee naisen ja LGBQA+:n, he saavat henkilökohtaista normatiivista palautetta LGBQA+:n naisopiskelijoille GSU:ssa) ja oppivat erilaisista alkoholinkäyttöön liittyvistä aiheista, mukaan lukien tapoja vähentää alkoholin käyttöä. niiden käyttöä. Interventio on muunneltu versio olemassa olevasta näyttöön perustuvasta ohjelmasta, lyhyt alkoholiseulonta ja interventio korkeakouluopiskelijoille (BASICS).
Valvontaehdon saaneet osallistujat ohjataan verkkosivustolle, josta löytyy tietoa mielenterveydestä ja päihteiden käytöstä.
Molemmissa ryhmissä tutkijat arvioivat mielenterveyden lähtötilanteen, alkoholin käytön ja niihin liittyvät konstruktit. Molempia ryhmiä pyydetään myös suorittamaan kolmen kuukauden seurantatutkimus työkalun tehokkuuden arvioimiseksi oireiden vähentämisessä. Kulttuurista hyväksyttävyyttä arvioidaan myös sen määrittämiseksi, tarvitaanko kulttuurisia mukautuksia tehokkuuden parantamiseksi otoksessamme edustettuina olevien ryhmien keskuudessa. Osallistujat saavat 30 dollarin korvauksen Amazon-lahjakorteilla heidän ajastaan (15 dollaria perustutkimuksesta ja 15 dollaria 3 kuukauden seurannasta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Georiga State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-25 vuotta vanha
- Nykyinen opiskelija yliopistossa
- Voimassa oleva sähköpostiosoite yliopistossa
- Tunnistetaan mustaksi, valkoiseksi ja LGBTQA+:ksi, latinaksi/a/o tai latinalaisamerikkalainen,
- Hyväksy seulontatutkimuksessa runsasta jaksottaista juomista vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, jotka tunnistavat sukupuolensa syntyessään intersukupuoliseksi tai jotka tunnistavat olevansa sekä heteroseksuaalisia että sukupuoliltaan erilaisia (transsukupuolinen, sukupuoliqueer, sukupuoleen poikkeava, ei-binaarinen, androgyyni ja kaksihenkinen) suljetaan pois normatiivisten tietojen puutteen vuoksi. näistä ryhmistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online-henkilökohtainen normatiivinen palauteinterventio, joka kohdistuu alkoholin väärinkäyttöön
Tämä on integroitu, sosiaalisiin normeihin perustuva henkilökohtainen palauteinterventio korkeakouluopiskelijoille, joiden kohteena on alkoholin väärinkäyttö.
Se on räätälöity osallistujien valitsemien identiteettien mukaan, mukaan lukien sukupuoli, rotu/etninen tausta ja seksuaalinen suuntautuminen.
Interventio on muunneltu versio olemassa olevasta näyttöön perustuvasta ohjelmasta, lyhyt alkoholiseulonta ja interventio korkeakouluopiskelijoille (BASICS) (Dimeff, et.
ai, 1999).
|
Tämä on integroitu, sosiaalisiin normeihin perustuva henkilökohtainen palauteinterventio korkeakouluopiskelijoille, joiden kohteena on alkoholin väärinkäyttö.
Se on räätälöity osallistujien valitsemien identiteettien mukaan, mukaan lukien sukupuoli, rotu/etninen tausta ja seksuaalinen suuntautuminen.
Interventio on muunneltu versio olemassa olevasta näyttöön perustuvasta ohjelmasta, lyhyt alkoholiseulonta ja interventio korkeakouluopiskelijoille (BASICS) (Dimeff, et.
ai, 1999).
|
|
Placebo Comparator: Mielenterveys- ja päihteidenkäyttöresurssit
Osallistujat ohjattiin verkkosivustolle, jolta löytyy tietoa mielenterveydestä ja päihteiden käytöstä.
|
Osallistujat ohjattiin verkkosivustolle, jolta löytyy tietoa mielenterveydestä ja päihteiden käytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset alkoholin käytössä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Juomien määrä arvioidaan päivittäisellä juomakyselyllä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa alkoholin käyttöä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H24001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .