- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06776796
Проверка эффективности кратковременного вмешательства в отношении алкоголя среди студентов колледжей
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование для проверки эффективности кратковременного вмешательства в употребление алкоголя среди студентов колледжей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Студенты будут набраны с помощью листовок кампуса, социальных сетей и списка регистраторов для участия в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) с целью проверки эффективности профилактической программы, направленной на снижение употребления алкоголя среди студентов колледжей. Участники также будут набраны из списка студентов, прошедших оценку потребностей сообщества Panthers4Life. Заинтересованные студенты сначала пройдут отборочный тест, чтобы определить право на участие (т. е. зачисленный студент GSU в возрасте 18–25 лет идентифицирует себя как черный, белый и ЛГБТК+, латиноамериканец/а/о или латиноамериканец и участвовал в эпизодическом злоупотреблении алкоголем хотя бы один раз в последний месяц). Лица, которые идентифицируют свой пол при рождении как интерсексуальные или идентифицируют себя как гетеросексуальные, так и гендерно разнообразные (трансгендеры, гендерквиры, гендерно неконформные, небинарные, андрогинные и двудушные), будут исключены из-за отсутствия нормативные данные об этих группах. Участникам, имеющим право на участие, немедленно будет предоставлено информированное согласие и предложено пройти базовый опрос (15 минут). В базовом опросе участники выберут группу(ы) идентичности, с которой они больше всего себя идентифицируют, и выберут группу(ы) идентичности, о которой они хотели бы получить персонализированную нормативную обратную связь. Затем участники будут рандомизированы для прохождения краткого онлайн-интервенции (терапевтическая группа) или просмотра информации на веб-сайте об употреблении психоактивных веществ и психическом здоровье (контрольная группа).
В случае рандомизации участники выполнят вмешательство на платформе Qualtrics Survey Platform, выполнение которого занимает примерно 15 минут. Они будут просматривать персонализированный контент, основанный на их употреблении алкоголя и выбранной идентичности (например, если участник выберет женщину и ЛГБК+, он получит персонализированную нормативную обратную связь для женщин-студенток ЛГБК+ в GSU) и узнает о различных темах, связанных с употреблением алкоголя, включая способы снижения их использование. Это вмешательство представляет собой модифицированную версию существующей научно обоснованной программы «Краткий скрининг и вмешательство в отношении алкоголя для студентов колледжей» (BASICS).
Участники, которым назначено контрольное условие, будут перенаправлены на веб-сайт, где можно найти информацию о психическом здоровье и употреблении психоактивных веществ.
В обеих группах исследователи оценят исходное психическое здоровье, употребление алкоголя и связанные с этим концепции. Обеим группам также будет предложено пройти трехмесячное последующее обследование, чтобы оценить эффективность инструмента в уменьшении симптомов. Культурная приемлемость также будет оцениваться, чтобы определить, необходимы ли культурные адаптации для повышения эффективности среди групп, представленных в нашей выборке. Участники получат компенсацию в виде подарочных карт Amazon на сумму до 30 долларов США за потраченное время (15 долларов США за базовый опрос и 15 долларов США за последующее трехмесячное наблюдение).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Georiga State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-25 лет
- Текущий студент учебного университета
- Действительный адрес электронной почты в учебном университете
- Идентифицирует себя как черный, белый и ЛГБТКА+, латиноамериканец/а/о или латиноамериканец,
- В ходе скринингового опроса подтвердите эпизодическое употребление алкоголя хотя бы один раз за последний месяц.
Критерии исключения:
• Лица, которые идентифицируют свой пол при рождении как интерсекс или идентифицируют себя как гетеросексуальные, так и гендерно разнообразные (трансгендеры, гендерквиры, гендерно-неконформные, небинарные, андрогинные и двудушные), будут исключены из-за отсутствия нормативных данных. об этих группах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированная нормативная обратная связь в режиме онлайн, направленная на борьбу со злоупотреблением алкоголем
Это интегрированное, основанное на социальных нормах, индивидуальное вмешательство с обратной связью для студентов колледжей, направленное на борьбу со злоупотреблением алкоголем.
Он адаптирован к идентичности, выбранной участниками, включая пол, расу/этническую принадлежность и сексуальную ориентацию.
Вмешательство представляет собой модифицированную версию существующей научно-обоснованной программы «Краткий скрининг и вмешательство для студентов колледжей на алкоголь (BASICS)» (Dimeff, et.
др., 1999).
|
Это интегрированное, основанное на социальных нормах, индивидуальное вмешательство с обратной связью для студентов колледжей, направленное на борьбу со злоупотреблением алкоголем.
Он адаптирован к идентичности, выбранной участниками, включая пол, расу/этническую принадлежность и сексуальную ориентацию.
Вмешательство представляет собой модифицированную версию существующей научно-обоснованной программы «Краткий скрининг и вмешательство для студентов колледжей на алкоголь (BASICS)» (Dimeff, et.
др., 1999).
|
|
Плацебо Компаратор: Ресурсы по психическому здоровью и употреблению психоактивных веществ
Участники были перенаправлены на веб-сайт, где можно найти информацию о психическом здоровье и употреблении психоактивных веществ.
|
Участники были перенаправлены на веб-сайт, где можно найти информацию о психическом здоровье и употреблении психоактивных веществ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в употреблении алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-месячный период
|
Количество выпитых напитков будет оцениваться с помощью анкеты о ежедневном употреблении алкоголя.
Более высокие баллы указывают на более высокое употребление алкоголя.
|
Исходный уровень и 3-месячный период
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H24001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .