- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06776796
Tester l'efficacité d'une brève intervention contre l'alcoolisme chez les étudiants
Un essai pilote randomisé contrôlé pour tester l'efficacité d'une brève intervention contre l'alcoolisme chez les étudiants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les étudiants seront recrutés au moyen de dépliants du campus, des médias sociaux et d'une liste de registraires pour participer à un essai contrôlé randomisé (ECR) visant à tester l'efficacité d'un programme de prévention visant à réduire la consommation d'alcool chez les étudiants. Les participants seront également recrutés à partir d'une liste d'étudiants ayant complété l'évaluation des besoins de la communauté Panthers4Life. Les étudiants intéressés rempliront d'abord un questionnaire de sélection pour déterminer leur éligibilité (c'est-à-dire un étudiant inscrit au GSU, âgé de 18 à 25 ans, s'identifiant comme noir, blanc et LGBTQA+, latin/a/o ou hispanique, et se livrant à une consommation excessive d'alcool épisodique au moins une fois dans le mois dernier). Les personnes qui identifient leur sexe à la naissance comme étant intersexués ou qui s'identifient comme étant à la fois hétérosexuelles et de genre divers (transgenres, Genderqueer, genre non conforme, non binaire, androgyne et bispirituel) seront exclues en raison du manque de données normatives sur ces groupes. Les participants éligibles recevront immédiatement le consentement éclairé et seront invités à répondre à une enquête de base (15 minutes). Dans l'enquête de référence, les participants sélectionneront le(s) groupe(s) d'identité auxquels ils s'identifient le plus et sélectionneront le(s) groupe(s) d'identité sur lesquels ils aimeraient recevoir des commentaires normatifs personnalisés. Les participants seront ensuite randomisés pour effectuer une brève intervention en ligne (groupe de traitement) ou consulter des informations sur le site Web sur la consommation de substances et la santé mentale (groupe témoin).
S'ils sont randomisés pour l'intervention, les participants effectueront une intervention dans Qualtrics Survey Platform qui prend environ 15 minutes. Ils verront un contenu personnalisé en fonction de leur consommation d'alcool et de l'identité choisie (par exemple, si un participant choisit une femme et LGBQA+, il recevra des commentaires normatifs personnalisés pour les étudiantes LGBQA+ du GSU) et en apprendront davantage sur divers sujets liés à la consommation d'alcool, y compris les moyens de réduire. leur utilisation. L'intervention est une version modifiée d'un programme existant fondé sur des données probantes, le Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS).
Les participants affectés à la condition de contrôle seront dirigés vers un site Web où des informations sur la santé mentale et la consommation de substances peuvent être trouvées.
Dans les deux groupes, les enquêteurs évalueront la santé mentale de base, la consommation d'alcool et les concepts associés. Les deux groupes seront également invités à répondre à une enquête de suivi de 3 mois pour évaluer l'efficacité de l'outil dans la réduction des symptômes. L'acceptabilité culturelle sera également évaluée pour déterminer si des adaptations culturelles sont nécessaires pour améliorer l'efficacité parmi les groupes représentés dans notre échantillon. Les participants seront rémunérés jusqu'à 30 $ en cartes-cadeaux Amazon pour leur temps (15 $ pour l'enquête de base et 15 $ pour le suivi de 3 mois).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Georiga State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18-25 ans
- Étudiant actuel à l'université d'études
- Adresse e-mail valide à l'université d'études
- S'identifie comme noir, blanc et LGBTQA+, latin/a/o ou hispanique,
- Approuvez la consommation excessive d'alcool épisodique au moins une fois au cours du mois dernier lors de l'enquête de dépistage
Critères d'exclusion :
• Les personnes qui identifient leur sexe à la naissance comme intersexe ou qui s'identifient à la fois comme hétérosexuelles et de genre divers (transgenres, Genderqueer, genre non conforme, non binaire, androgyne et bispirituel) seront exclues en raison du manque de données normatives. sur ces groupes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de rétroaction normative personnalisée en ligne ciblant l'abus d'alcool
Il s'agit d'une intervention de rétroaction personnalisée intégrée basée sur des normes sociales pour les étudiants ciblant l'abus d'alcool.
Il est adapté aux identités choisies par les participants, notamment le sexe, la race/origine ethnique et l'orientation sexuelle.
L'intervention est une version modifiée d'un programme existant fondé sur des données probantes, le Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et.
al, 1999).
|
Comportemental: Intervention de rétroaction normative personnalisée en ligne ciblant l'abus d'alcool
Il s'agit d'une intervention de rétroaction personnalisée intégrée basée sur des normes sociales pour les étudiants ciblant l'abus d'alcool.
Il est adapté aux identités choisies par les participants, notamment le sexe, la race/origine ethnique et l'orientation sexuelle.
L'intervention est une version modifiée d'un programme existant fondé sur des données probantes, le Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et.
al, 1999).
|
|
Comparateur placebo: Ressources sur la santé mentale et la consommation de substances
Les participants ont été dirigés vers un site Web où l’on peut trouver des informations sur la santé mentale et la consommation de substances.
|
Les participants ont été dirigés vers un site Web où l’on peut trouver des informations sur la santé mentale et la consommation de substances.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la consommation d'alcool
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Le nombre de verres sera évalué à l'aide du questionnaire de consommation quotidienne.
Des scores plus élevés indiquent une consommation d’alcool plus élevée.
|
Base de référence et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H24001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .