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Tester l'efficacité d'une brève intervention contre l'alcoolisme chez les étudiants

13 janvier 2025 mis à jour par: Amanda Gilmore, Georgia State University

Un essai pilote randomisé contrôlé pour tester l'efficacité d'une brève intervention contre l'alcoolisme chez les étudiants

Des individus seront recrutés pour participer à un essai contrôlé randomisé afin de tester l'efficacité d'un programme de prévention visant à réduire la consommation d'alcool chez les étudiants. S'ils sont randomisés pour l'intervention, les participants verront un contenu personnalisé en fonction de leur consommation d'alcool et de leur identité choisie et découvriront divers sujets liés à la consommation d'alcool, y compris les moyens de réduire leur consommation. Les participants au contrôle seront dirigés vers un site Web où des informations sur la santé mentale et la consommation de substances peuvent être trouvées. La santé mentale de base, la consommation d'alcool et les concepts associés seront évalués. Les participants rempliront une enquête de suivi de 3 mois pour évaluer l'efficacité de l'outil dans la réduction des symptômes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les étudiants seront recrutés au moyen de dépliants du campus, des médias sociaux et d'une liste de registraires pour participer à un essai contrôlé randomisé (ECR) visant à tester l'efficacité d'un programme de prévention visant à réduire la consommation d'alcool chez les étudiants. Les participants seront également recrutés à partir d'une liste d'étudiants ayant complété l'évaluation des besoins de la communauté Panthers4Life. Les étudiants intéressés rempliront d'abord un questionnaire de sélection pour déterminer leur éligibilité (c'est-à-dire un étudiant inscrit au GSU, âgé de 18 à 25 ans, s'identifiant comme noir, blanc et LGBTQA+, latin/a/o ou hispanique, et se livrant à une consommation excessive d'alcool épisodique au moins une fois dans le mois dernier). Les personnes qui identifient leur sexe à la naissance comme étant intersexués ou qui s'identifient comme étant à la fois hétérosexuelles et de genre divers (transgenres, Genderqueer, genre non conforme, non binaire, androgyne et bispirituel) seront exclues en raison du manque de données normatives sur ces groupes. Les participants éligibles recevront immédiatement le consentement éclairé et seront invités à répondre à une enquête de base (15 minutes). Dans l'enquête de référence, les participants sélectionneront le(s) groupe(s) d'identité auxquels ils s'identifient le plus et sélectionneront le(s) groupe(s) d'identité sur lesquels ils aimeraient recevoir des commentaires normatifs personnalisés. Les participants seront ensuite randomisés pour effectuer une brève intervention en ligne (groupe de traitement) ou consulter des informations sur le site Web sur la consommation de substances et la santé mentale (groupe témoin).

S'ils sont randomisés pour l'intervention, les participants effectueront une intervention dans Qualtrics Survey Platform qui prend environ 15 minutes. Ils verront un contenu personnalisé en fonction de leur consommation d'alcool et de l'identité choisie (par exemple, si un participant choisit une femme et LGBQA+, il recevra des commentaires normatifs personnalisés pour les étudiantes LGBQA+ du GSU) et en apprendront davantage sur divers sujets liés à la consommation d'alcool, y compris les moyens de réduire. leur utilisation. L'intervention est une version modifiée d'un programme existant fondé sur des données probantes, le Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS).

Les participants affectés à la condition de contrôle seront dirigés vers un site Web où des informations sur la santé mentale et la consommation de substances peuvent être trouvées.

Dans les deux groupes, les enquêteurs évalueront la santé mentale de base, la consommation d'alcool et les concepts associés. Les deux groupes seront également invités à répondre à une enquête de suivi de 3 mois pour évaluer l'efficacité de l'outil dans la réduction des symptômes. L'acceptabilité culturelle sera également évaluée pour déterminer si des adaptations culturelles sont nécessaires pour améliorer l'efficacité parmi les groupes représentés dans notre échantillon. Les participants seront rémunérés jusqu'à 30 $ en cartes-cadeaux Amazon pour leur temps (15 $ pour l'enquête de base et 15 $ pour le suivi de 3 mois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

461

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Georiga State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 18-25 ans
  • Étudiant actuel à l'université d'études
  • Adresse e-mail valide à l'université d'études
  • S'identifie comme noir, blanc et LGBTQA+, latin/a/o ou hispanique,
  • Approuvez la consommation excessive d'alcool épisodique au moins une fois au cours du mois dernier lors de l'enquête de dépistage

Critères d'exclusion :

• Les personnes qui identifient leur sexe à la naissance comme intersexe ou qui s'identifient à la fois comme hétérosexuelles et de genre divers (transgenres, Genderqueer, genre non conforme, non binaire, androgyne et bispirituel) seront exclues en raison du manque de données normatives. sur ces groupes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de rétroaction normative personnalisée en ligne ciblant l'abus d'alcool
Il s'agit d'une intervention de rétroaction personnalisée intégrée basée sur des normes sociales pour les étudiants ciblant l'abus d'alcool. Il est adapté aux identités choisies par les participants, notamment le sexe, la race/origine ethnique et l'orientation sexuelle. L'intervention est une version modifiée d'un programme existant fondé sur des données probantes, le Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et. al, 1999).
Il s'agit d'une intervention de rétroaction personnalisée intégrée basée sur des normes sociales pour les étudiants ciblant l'abus d'alcool. Il est adapté aux identités choisies par les participants, notamment le sexe, la race/origine ethnique et l'orientation sexuelle. L'intervention est une version modifiée d'un programme existant fondé sur des données probantes, le Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS) (Dimeff, et. al, 1999).
Comparateur placebo: Ressources sur la santé mentale et la consommation de substances
Les participants ont été dirigés vers un site Web où l’on peut trouver des informations sur la santé mentale et la consommation de substances.
Les participants ont été dirigés vers un site Web où l’on peut trouver des informations sur la santé mentale et la consommation de substances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la consommation d'alcool
Délai: Base de référence et 3 mois
Le nombre de verres sera évalué à l'aide du questionnaire de consommation quotidienne. Des scores plus élevés indiquent une consommation d’alcool plus élevée.
Base de référence et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H24001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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