- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06776796
대학생을 대상으로 한 간단한 알코올 중재의 효과 테스트
대학생을 대상으로 간단한 알코올 중재의 효능을 테스트하기 위한 파일럿 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
캠퍼스 전단지, 소셜 미디어, 등록기관 목록을 통해 학생들을 모집하여 대학생의 알코올 사용 감소를 목표로 하는 예방 프로그램의 효능을 테스트하기 위한 무작위 대조 시험(RCT)에 참여하게 됩니다. 참가자는 또한 Panthers4Life 지역사회 요구 평가를 완료한 학생 목록에서 모집됩니다. 관심 있는 학생들은 먼저 자격 여부를 결정하기 위한 선별 검사를 완료합니다. 지난달). 태어날 때 자신의 성별을 간성으로 식별하거나 자신을 이성애자이자 다양한 성별(트랜스젠더, 젠더퀴어, 성별 비순응자, 논바이너리, 양성애자, 이중 정신)로 식별한 개인은 자격 부족으로 인해 제외됩니다. 이 그룹에 대한 규범적인 데이터입니다. 적격 참가자에게는 즉시 사전 동의가 제공되며 기본 설문조사(15분)를 완료하라는 요청을 받습니다. 기본 설문조사에서 참가자는 자신이 가장 잘 식별하는 정체성 그룹을 선택하고 개인화된 규범적 피드백을 받고 싶은 정체성 그룹을 선택합니다. 그런 다음 참가자는 무작위로 배정되어 간단한 온라인 개입(치료 그룹)을 완료하거나 약물 사용 및 정신 건강에 관한 웹사이트 정보를 볼 수 있습니다(통제 그룹).
중재에 무작위로 배정된 경우 참가자는 완료하는 데 약 15분이 소요되는 Qualtrics 설문 조사 플랫폼에서 중재를 완료하게 됩니다. 그들은 알코올 사용과 선택한 정체성에 따라 개인화된 콘텐츠를 보고(예: 참가자가 여성과 LGBQA+를 선택하면 GSU의 여성 LGBQA+ 학생에 대한 맞춤형 규범 피드백을 받게 됩니다) 음주를 줄이는 방법을 포함하여 알코올 사용과 관련된 다양한 주제에 대해 배우게 됩니다. 그들의 사용. 이 중재는 기존 증거 기반 프로그램인 대학생을 위한 간략한 알코올 검사 및 중재(BASICS)의 수정 버전입니다.
통제 조건이 할당된 참가자는 정신 건강 및 약물 사용에 관한 정보를 찾을 수 있는 웹사이트로 연결됩니다.
두 그룹 모두에서 조사관은 기본 정신 건강, 알코올 사용 및 관련 구성 요소를 평가합니다. 또한 두 그룹 모두 증상 감소에 대한 도구의 효능을 평가하기 위해 3개월 간의 후속 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 또한 표본에 포함된 그룹 간의 효능을 향상시키기 위해 문화적 적응이 필요한지 여부를 결정하기 위해 문화적 수용성을 평가할 것입니다. 참가자에게는 해당 시간에 대해 Amazon 기프트 카드로 최대 30달러가 보상됩니다(기본 설문 조사에 대해 15달러, 3개월 후속 조치에 대해 15달러).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Georiga State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~25세
- 현재 재학중인 대학 재학생
- 소속 대학의 유효한 이메일 주소
- 흑인, 백인, LGBTQA+, 라틴계/a/o 또는 히스패닉으로 식별됩니다.
- 선별 조사에서 지난 달에 최소 한 번 이상 과음한 경우를 지지합니다.
제외 기준:
• 출생 시 자신의 성별을 간성으로 식별하거나 이성애자이자 다양한 성별(트랜스젠더, 젠더퀴어, 성별 비순응, 논바이너리, 양성애자, 이중 정신)로 식별하는 개인은 규범적 데이터가 부족하여 제외됩니다. 이 그룹에 대해.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 남용을 겨냥한 온라인 맞춤형 규범적 피드백 개입
이는 알코올 남용을 목표로 하는 대학생을 위한 통합된 사회 규범 기반의 개인화된 피드백 중재입니다.
이는 성별, 인종/민족, 성적 지향 등 참가자가 선택한 정체성에 따라 맞춤화됩니다.
이 중재는 기존 증거 기반 프로그램인 BASICS(대학생을 위한 간략한 알코올 검사 및 중재)(Dimeff, et.
al, 1999).
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이는 알코올 남용을 목표로 하는 대학생을 위한 통합된 사회 규범 기반의 개인화된 피드백 중재입니다.
이는 성별, 인종/민족, 성적 지향 등 참가자가 선택한 정체성에 따라 맞춤화됩니다.
이 중재는 기존 증거 기반 프로그램인 BASICS(대학생을 위한 간략한 알코올 검사 및 중재)(Dimeff, et.
al, 1999).
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위약 비교기: 정신 건강 및 약물 남용 리소스
참가자들은 정신 건강 및 약물 사용에 관한 정보를 찾을 수 있는 웹사이트로 연결되었습니다.
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참가자들은 정신 건강 및 약물 사용에 관한 정보를 찾을 수 있는 웹사이트로 연결되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용의 변화
기간: 기준 및 3개월
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일일 음주 설문지를 사용하여 음료수를 평가합니다.
점수가 높을수록 음주량이 많다는 것을 의미합니다.
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기준 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .