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膵臓がんの進行におけるエクソソームの役割

現在のパイロット研究は、膵臓癌患者の体液(血液と尿)中の循環マーカーとその病期との関連を同定し、この困難な腫瘍の予測マーカーおよび診断マーカーとしての使用の可能性を評価することを目的として設定されています。早期に診断され、予後が望ましくないことがよくあります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は、人間の組織における横断的、単一施設、自然発生的なものです。 これは、膵臓がん患者の細胞外小胞/エキソソームの内容に関する証拠を収集するためのパイロット研究です。

研究は腫瘍組織、血液、尿のサンプルに対して行われます。 超音波内視鏡検査中に針生検 (細針生検 - FNB) によって組織が採取されます。

この研究は、膵臓がんの新しいマーカーを同定することを目的として、膵臓がん患者の体液中の細胞外小胞/エキソソームの内容を特徴付けることを目的としています。 この目的のために、次のことが実行されます。

  • これらの細胞外小胞/エキソソームの分泌に関するエクスビボおよびインビトロの特性研究と、タンパク質および核酸の観点からのそれらの内容の分析。
  • これらの小胞の分泌と膵臓癌の腫瘍学的段階との間の関連の可能性を強調する、上皮間葉転換(EMT)、浸潤および攻撃性のメカニズムの研究。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、膵臓新形成の診断・治療的評価のために入院した患者の登録が含まれます。 特に、入院中に超音波ガイド下針生検による膵臓病変の生検サンプリングが計画されている患者が含まれる。

説明

包含基準:

  • 膵臓がんの人
  • 18歳
  • インフォームドコンセントの取得。

除外基準:

  • 生検サンプリングによる内視鏡検査を必要としない、または実施できない患者。
  • -膵臓腫瘍とは異なる、以前または進行中の腫瘍性病変を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膵臓癌患者の細胞外小胞/エキソソーム内容を特徴づけます。
時間枠:ベースラインで、V1 にアクセスします。

この研究は、膵臓癌の新しいマーカーを同定することを目的として、膵臓癌に罹患している被験者の体液中の細胞外小胞/エキソソーム含有量を特徴付けることを目的としています。 この目的のために、次のことが実行されます。

  • これらの細胞外小胞/エキソソームの分泌のエクスビボおよびインビトロの特性評価と、タンパク質および核酸の観点からのそれらの内容の分析の研究。
  • これらの小胞の分泌と膵臓癌の腫瘍学的段階との間の関連の可能性を強調するための間葉上皮移行(EMT)、浸潤および攻撃機構の研究。
ベースラインで、V1 にアクセスします。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月22日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月10日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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