Role exosomů v progresi rakoviny slinivky břišní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie je průřezová, jednocentrová, spontánní, v lidských tkáních. Jde o pilotní studii, která má shromáždit důkazy o obsahu extracelulárních vezikul/exozomů u pacientů s rakovinou slinivky břišní.
Studie bude provedena na vzorcích nádorové tkáně, krve a moči. Tkáň bude odebrána jehlovou biopsií (biopsie tenkou jehlou - FNB) při echoendoskopickém vyšetření.
Cílem studie je charakterizovat obsah extracelulárních vezikul/exozomů v biologických tekutinách subjektů s rakovinou pankreatu s cílem identifikovat nové markery pro toto onemocnění. Za tímto účelem bude provedeno následující:
- ex vivo a in vitro charakterizační studie sekrece těchto extracelulárních vezikul/exozomů s analýzou jejich obsahu z hlediska proteinů a nukleových kyselin;
- studium mechanismů epiteliálně-mezenchymálního přechodu (EMT), invaze a agresivity s cílem upozornit na možnou souvislost mezi sekrecí těchto váčků a onkologickým stadiem karcinomu pankreatu;
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD
- Telefonní číslo: 0039 0512143338
- E-mail: leonardo.eusebi@unibo.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD
- Telefonní číslo: 0039 0512143338
- E-mail: francesco.torresan@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- E-mail: leonardo.eusebi@unibo.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Lidé s rakovinou slinivky
- 18 let
- Získání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepotřebují nebo nemohou provádět endoskopii s odběrem biopsie;
- pacienti s předchozí nebo aktivní neoplastickou patologií, odlišnou od pankreatické neoplazie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizujte obsah extracelulárních vezikul/exosomů u pacientů s karcinomem pankreatu.
Časové okno: Na začátku navštivte V1.
|
Cílem studie je charakterizovat obsah extracelulárních vezikul/exozomů v biologických tekutinách subjektů trpících karcinomem pankreatu s cílem identifikovat nové markery pro toto onemocnění. Za tímto účelem bude provedeno následující:
|
Na začátku navštivte V1.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EXOPanc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .