- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06777030
Eksosomien rooli haimasyövän etenemisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on poikkileikkaus, yksikeskus, spontaani, ihmisen kudoksissa. Se on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä todisteita solunulkoisten rakkuloiden/eksosomien sisällöstä haimasyöpäpotilailla.
Tutkimus tehdään kasvainkudos-, veri- ja virtsanäytteillä. Kudos otetaan neulabiopsialla (hieno neulabiopsia - FNB) kaikuendoskooppisen tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida solunulkoisten rakkuloiden/eksosomien pitoisuutta haimasyöpäpotilaiden biologisissa nesteissä tavoitteena tunnistaa uusia markkereita tälle taudille. Tätä varten toteutetaan seuraavat toimet:
- ex vivo ja in vitro karakterisointitutkimus näiden ekstrasellulaaristen rakkuloiden/eksosomien erittymisestä analysoimalla niiden sisältö proteiinien ja nukleiinihappojen suhteen;
- tutkimus epiteeli-mesenkymaalisen siirtymän (EMT), invaasion ja aggressiivisuuden mekanismeista, jotta voidaan tuoda esiin mahdollinen yhteys näiden rakkuloiden erittymisen ja haimakarsinooman onkologisen vaiheen välillä;
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD
- Puhelinnumero: 0039 0512143338
- Sähköposti: leonardo.eusebi@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD
- Puhelinnumero: 0039 0512143338
- Sähköposti: francesco.torresan@aosp.bo.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: leonardo.eusebi@unibo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ihmiset, joilla on haimasyöpä
- 18 vuotta vanha
- Tietoisen suostumuksen saaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät tarvitse tai eivät voi suorittaa endoskopiaa ja biopsianäytteenottoa;
- potilailla, joilla on aiempi tai aktiivinen neoplastinen patologia, joka eroaa haiman neoplasiasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile haimasyöpäpotilaiden solunulkoista rakkula-/eksosomisisältöä.
Aikaikkuna: Käy lähtötilanteessa V1:ssä.
|
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida solunulkoisten rakkuloiden/eksosomien pitoisuutta haimasyöpäpotilaiden biologisissa nesteissä tavoitteena tunnistaa uusia markkereita tälle taudille. Tätä varten toteutetaan seuraavat toimet:
|
Käy lähtötilanteessa V1:ssä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXOPanc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .