Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksosomien rooli haimasyövän etenemisessä

perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa haimasyöpäpotilaiden biologisista nesteistä (veri ja virtsa) kiertävät markkerit ja niiden yhteys sairauden vaiheeseen, jotta voidaan arvioida niiden mahdollista käyttöä ennustavina ja diagnostisina markkereina tälle vaikealle kasvaimelle. varhainen diagnoosi ja usein epäsuotuisa ennuste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on poikkileikkaus, yksikeskus, spontaani, ihmisen kudoksissa. Se on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä todisteita solunulkoisten rakkuloiden/eksosomien sisällöstä haimasyöpäpotilailla.

Tutkimus tehdään kasvainkudos-, veri- ja virtsanäytteillä. Kudos otetaan neulabiopsialla (hieno neulabiopsia - FNB) kaikuendoskooppisen tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida solunulkoisten rakkuloiden/eksosomien pitoisuutta haimasyöpäpotilaiden biologisissa nesteissä tavoitteena tunnistaa uusia markkereita tälle taudille. Tätä varten toteutetaan seuraavat toimet:

  • ex vivo ja in vitro karakterisointitutkimus näiden ekstrasellulaaristen rakkuloiden/eksosomien erittymisestä analysoimalla niiden sisältö proteiinien ja nukleiinihappojen suhteen;
  • tutkimus epiteeli-mesenkymaalisen siirtymän (EMT), invaasion ja aggressiivisuuden mekanismeista, jotta voidaan tuoda esiin mahdollinen yhteys näiden rakkuloiden erittymisen ja haimakarsinooman onkologisen vaiheen välillä;

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen sisältyy potilaiden ottaminen sairaalaan haiman neoformaatioiden diagnostista-terapeuttista arviointia varten. Mukaan otetaan erityisesti potilaat, joille suunnitellaan sairaalahoidon aikana haimaleesion biopsianäytteenottoa ultraääniohjatun neulabiopsian avulla.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ihmiset, joilla on haimasyöpä
  • 18 vuotta vanha
  • Tietoisen suostumuksen saaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät tarvitse tai eivät voi suorittaa endoskopiaa ja biopsianäytteenottoa;
  • potilailla, joilla on aiempi tai aktiivinen neoplastinen patologia, joka eroaa haiman neoplasiasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile haimasyöpäpotilaiden solunulkoista rakkula-/eksosomisisältöä.
Aikaikkuna: Käy lähtötilanteessa V1:ssä.

Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida solunulkoisten rakkuloiden/eksosomien pitoisuutta haimasyöpäpotilaiden biologisissa nesteissä tavoitteena tunnistaa uusia markkereita tälle taudille. Tätä varten toteutetaan seuraavat toimet:

  • tutkimus näiden ekstrasellulaaristen rakkuloiden/eksosomien erityksen ex vivo ja in vitro karakterisoinnista analysoimalla niiden proteiinien ja nukleiinihappojen sisältö;
  • tutkimus mesenkymaalisesta epiteelin siirtymisestä (EMT), invaasio- ja aggressiomekanismeista, jotta voidaan korostaa mahdollista yhteyttä näiden rakkuloiden erittymisen ja haimakarsinooman onkologisen vaiheen välillä;
Käy lähtötilanteessa V1:ssä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa