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Rôle des exosomes dans la progression du cancer du pancréas

La présente étude pilote a pour objectif d'identifier des marqueurs circulants dans les fluides biologiques (sang et urine) de sujets atteints d'un carcinome pancréatique et leur association avec le stade de la maladie, pour évaluer leur utilisation potentielle comme marqueurs prédictifs et diagnostiques de cette tumeur de difficulté un diagnostic précoce et un pronostic souvent peu prometteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude est transversale, monocentrique, spontanée, sur les tissus humains. Il s'agit d'une étude pilote visant à recueillir des preuves sur le contenu des vésicules/exosomes extracellulaires chez les patients atteints d'un cancer du pancréas.

L'étude sera réalisée sur des échantillons de tissus tumoraux, de sang et d'urine. Les tissus seront obtenus par biopsie à l'aiguille (biopsie à l'aiguille fine - FNB) lors d'un examen échoendoscopique.

L'étude vise à caractériser le contenu des vésicules/exosomes extracellulaires dans les fluides biologiques de sujets atteints d'un cancer du pancréas dans le but d'identifier de nouveaux marqueurs de cette maladie. A cet effet, seront réalisées :

  • une étude de caractérisation ex vivo et in vitro de la sécrétion de ces vésicules/exosomes extracellulaires avec analyse de leur contenu en termes de protéines et d'acides nucléiques ;
  • une étude des mécanismes de transition épithélio-mésenchymateuse (EMT), d'invasion et d'agressivité pour mettre en évidence une éventuelle association entre la sécrétion de ces vésicules et le stade oncologique du carcinome pancréatique ;

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude implique le recrutement de patients hospitalisés pour une évaluation diagnostique et thérapeutique de la néoformation pancréatique. Seront notamment inclus les patients pour lesquels un prélèvement biopsique de la lésion pancréatique au moyen d'une biopsie à l'aiguille échoguidée est prévu pendant l'hospitalisation.

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes atteintes d'un cancer du pancréas
  • 18 ans
  • Obtention du consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Patients qui n'ont pas besoin ou ne peuvent pas réaliser d'endoscopie avec prélèvement de biopsie ;
  • patients présentant une pathologie néoplasique antérieure ou active, différente de la néoplasie pancréatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractériser le contenu des vésicules/exosomes extracellulaires des patients atteints d'un carcinome pancréatique.
Délai: Au départ, visitez la V1.

L'étude vise à caractériser le contenu en vésicules/exosomes extracellulaires dans les fluides biologiques de sujets atteints d'un carcinome pancréatique dans le but d'identifier de nouveaux marqueurs de cette maladie. A cet effet, seront réalisées :

  • une étude de caractérisation ex vivo et in vitro de la sécrétion de ces vésicules/exosomes extracellulaires avec analyse de leur contenu en termes de protéines et d'acides nucléiques ;
  • une étude de la transition épithéliale mésenchymateuse (EMT), des mécanismes d'invasion et d'agression pour mettre en évidence une éventuelle association entre la sécrétion de ces vésicules et le stade oncologique du carcinome pancréatique ;
Au départ, visitez la V1.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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