- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06777030
Rôle des exosomes dans la progression du cancer du pancréas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude est transversale, monocentrique, spontanée, sur les tissus humains. Il s'agit d'une étude pilote visant à recueillir des preuves sur le contenu des vésicules/exosomes extracellulaires chez les patients atteints d'un cancer du pancréas.
L'étude sera réalisée sur des échantillons de tissus tumoraux, de sang et d'urine. Les tissus seront obtenus par biopsie à l'aiguille (biopsie à l'aiguille fine - FNB) lors d'un examen échoendoscopique.
L'étude vise à caractériser le contenu des vésicules/exosomes extracellulaires dans les fluides biologiques de sujets atteints d'un cancer du pancréas dans le but d'identifier de nouveaux marqueurs de cette maladie. A cet effet, seront réalisées :
- une étude de caractérisation ex vivo et in vitro de la sécrétion de ces vésicules/exosomes extracellulaires avec analyse de leur contenu en termes de protéines et d'acides nucléiques ;
- une étude des mécanismes de transition épithélio-mésenchymateuse (EMT), d'invasion et d'agressivité pour mettre en évidence une éventuelle association entre la sécrétion de ces vésicules et le stade oncologique du carcinome pancréatique ;
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD
- Numéro de téléphone: 0039 0512143338
- E-mail: leonardo.eusebi@unibo.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contact:
- Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD
- Numéro de téléphone: 0039 0512143338
- E-mail: francesco.torresan@aosp.bo.it
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Contact:
- E-mail: leonardo.eusebi@unibo.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes atteintes d'un cancer du pancréas
- 18 ans
- Obtention du consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Patients qui n'ont pas besoin ou ne peuvent pas réaliser d'endoscopie avec prélèvement de biopsie ;
- patients présentant une pathologie néoplasique antérieure ou active, différente de la néoplasie pancréatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser le contenu des vésicules/exosomes extracellulaires des patients atteints d'un carcinome pancréatique.
Délai: Au départ, visitez la V1.
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L'étude vise à caractériser le contenu en vésicules/exosomes extracellulaires dans les fluides biologiques de sujets atteints d'un carcinome pancréatique dans le but d'identifier de nouveaux marqueurs de cette maladie. A cet effet, seront réalisées :
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Au départ, visitez la V1.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXOPanc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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