Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exosomes rolle i bugspytkirtelkræftprogression

10. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Denne pilotundersøgelse er sat op med det formål at identificere cirkulerende markører i de biologiske væsker (blod og urin) hos forsøgspersoner med pancreascarcinom og deres sammenhæng med sygdomsstadiet, for at evaluere deres potentielle brug som prædiktive og diagnostiske markører for denne vanskelige tumor. tidlig diagnose og ofte uheldig prognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er tværsnit, enkelt-center, spontan, i humant væv. Det er et pilotstudie for at indsamle dokumentation for indholdet af ekstracellulære vesikler/exosomer hos patienter med bugspytkirtelkræft.

Undersøgelsen vil blive udført på tumorvæv, blod- og urinprøver. Væv vil blive opnået ved nålebiopsi (finnålsbiopsi - FNB) under ekkoendoskopisk undersøgelse.

Studiet har til formål at karakterisere indholdet af ekstracellulære vesikler/exosomer i de biologiske væsker hos forsøgspersoner med bugspytkirtelkræft med det formål at identificere nye markører for denne sygdom. Til dette formål vil følgende blive udført:

  • en ex vivo og in vitro karakteriseringsundersøgelse af udskillelsen af ​​disse ekstracellulære vesikler/exosomer med analyse af deres indhold i form af proteiner og nukleinsyrer;
  • en undersøgelse af mekanismerne for epitel-mesenchymal overgang (EMT), invasion og aggressivitet for at fremhæve en mulig sammenhæng mellem udskillelsen af ​​disse vesikler og det onkologiske stadium af pancreacarcinom;

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen involverer indskrivning af patienter indlagt til diagnostisk-terapeutisk evaluering af pancreas neoformation. Der vil især blive inkluderet patienter, for hvem der under indlæggelsen planlægges biopsiprøve af bugspytkirtellæsionen ved hjælp af en ultralydsstyret nålebiopsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker med kræft i bugspytkirtlen
  • 18 år gammel
  • Indhentning af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har behov for eller ikke kan udføre endoskopi med biopsiprøvetagning;
  • patienter med en tidligere eller aktiv neoplastisk patologi, forskellig fra pancreas neoplasi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser det ekstracellulære vesikel/exosomindhold hos patienter med pancreacarcinom.
Tidsramme: Besøg V1 ved baseline.

Undersøgelsen har til formål at karakterisere indholdet af ekstracellulære vesikler/exosomer i de biologiske væsker hos forsøgspersoner, der lider af pancreacarcinom med det formål at identificere nye markører for denne sygdom. Til dette formål vil følgende blive udført:

  • en undersøgelse af ex vivo og in vitro karakterisering af udskillelsen af ​​disse ekstracellulære vesikler/exosomer med analyse af deres indhold i form af proteiner og nukleinsyrer;
  • en undersøgelse af mesenkymalepitelovergang (EMT), invasion og aggressionsmekanismer for at fremhæve en mulig sammenhæng mellem sekretion af disse vesikler og det onkologiske stadium af pancreacarcinom;
Besøg V1 ved baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EXOPanc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner