Papel de los exosomas en la progresión del cáncer de páncreas
10 de enero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
El presente estudio piloto se plantea con el objetivo de identificar marcadores circulantes en los fluidos biológicos (sangre y orina) de sujetos con carcinoma de páncreas y su asociación con el estadio de la enfermedad, para evaluar su potencial uso como marcadores predictivos y diagnósticos de este tumor de difícil evolución. diagnóstico precoz y pronóstico a menudo desfavorable.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es transversal, unicéntrico, espontáneo, en tejidos humanos. Se trata de un estudio piloto para recopilar evidencia sobre el contenido de vesículas/exosomas extracelulares en pacientes con cáncer de páncreas.
El estudio se realizará en muestras de tejido tumoral, sangre y orina. El tejido se obtendrá mediante biopsia con aguja (biopsia con aguja fina - FNB) durante el examen ecoendoscópico.
El estudio tiene como objetivo caracterizar el contenido de vesículas/exosomas extracelulares en los fluidos biológicos de sujetos con cáncer de páncreas con el objetivo de identificar nuevos marcadores de esta enfermedad. Para ello se realizará lo siguiente:
- un estudio de caracterización ex vivo e in vitro de la secreción de estas vesículas/exosomas extracelulares con análisis de su contenido en términos de proteínas y ácidos nucleicos;
- un estudio de los mecanismos de transición epitelio-mesénquima (EMT), invasión y agresividad para resaltar una posible asociación entre la secreción de estas vesículas y el estadio oncológico del carcinoma de páncreas;
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD
- Número de teléfono: 0039 0512143338
- Correo electrónico: leonardo.eusebi@unibo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD
- Número de teléfono: 0039 0512143338
- Correo electrónico: francesco.torresan@aosp.bo.it
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Contacto:
- Correo electrónico: leonardo.eusebi@unibo.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio implica el reclutamiento de pacientes hospitalizados para evaluación diagnóstico-terapéutica de neoformación pancreática.
En particular, se incluirán pacientes para quienes se planifica una biopsia de la lesión pancreática mediante una biopsia con aguja guiada por ecografía durante la hospitalización.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con cáncer de páncreas
- 18 años
- Obtención del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no necesitan o no pueden realizar una endoscopia con toma de biopsia;
- pacientes con patología neoplásica previa o activa, diferente a la neoplasia pancreática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar el contenido de vesículas extracelulares/exosomas de pacientes con carcinoma de páncreas.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, visite V1.
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El estudio tiene como objetivo caracterizar el contenido de vesículas/exosomas extracelulares en los fluidos biológicos de sujetos que padecen carcinoma de páncreas con el objetivo de identificar nuevos marcadores de esta enfermedad. Para ello se realizará lo siguiente:
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Al inicio del estudio, visite V1.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXOPanc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .