- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06777030
Rola egzosomów w progresji raka trzustki
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie ma charakter przekrojowy, jednoośrodkowy, spontaniczny, w tkankach ludzkich. Jest to badanie pilotażowe mające na celu zebranie dowodów na zawartość pęcherzyków/egzosomów zewnątrzkomórkowych u pacjentów z rakiem trzustki.
Badanie zostanie przeprowadzone na próbkach tkanki nowotworowej, krwi i moczu. Tkanka zostanie pobrana w drodze biopsji igłowej (biopsji cienkoigłowej – FNB) podczas badania echoendoskopowego.
Celem pracy jest scharakteryzowanie zawartości pęcherzyków/egzosomów zewnątrzkomórkowych w płynach biologicznych osób chorych na raka trzustki w celu identyfikacji nowych markerów tej choroby. W tym celu wykonane zostaną:
- badanie charakterystyki ex vivo i in vitro wydzielania tych pęcherzyków/egzosomów zewnątrzkomórkowych z analizą ich zawartości pod względem białek i kwasów nukleinowych;
- badanie mechanizmów przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego (EMT), inwazji i agresywności w celu podkreślenia możliwego związku pomiędzy wydzielaniem tych pęcherzyków a stadium onkologicznym raka trzustki;
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD
- Numer telefonu: 0039 0512143338
- E-mail: leonardo.eusebi@unibo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD
- Numer telefonu: 0039 0512143338
- E-mail: francesco.torresan@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- E-mail: leonardo.eusebi@unibo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby chore na raka trzustki
- 18 lat
- Uzyskanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie potrzebują lub nie mogą wykonywać endoskopii z pobraniem biopsji;
- pacjenci z wcześniejszą lub aktywną patologią nowotworową, inną niż nowotwór trzustki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzuj zawartość pęcherzyków zewnątrzkomórkowych/egzosomów u pacjentów z rakiem trzustki.
Ramy czasowe: Na początku odwiedź V1.
|
Celem pracy jest scharakteryzowanie zawartości pęcherzyków/egzosomów zewnątrzkomórkowych w płynach biologicznych osób chorych na raka trzustki w celu identyfikacji nowych markerów tej choroby. W tym celu wykonane zostaną:
|
Na początku odwiedź V1.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXOPanc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .