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Ruolo degli esosomi nella progressione del cancro al pancreas

10 gennaio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Il presente studio pilota è impostato con l’obiettivo di identificare marcatori circolanti nei fluidi biologici (sangue e urina) di soggetti affetti da carcinoma pancreatico e la loro associazione con lo stadio della malattia, per valutare il loro potenziale utilizzo come marcatori predittivi e diagnostici per questo tumore di difficile diagnosi precoce e prognosi spesso infausta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio è trasversale, monocentrico, spontaneo, su tessuti umani. Si tratta di uno studio pilota per raccogliere prove sul contenuto di vescicole/esosomi extracellulari in pazienti con cancro del pancreas.

Lo studio verrà effettuato su campioni di tessuto tumorale, sangue e urina. Il tessuto verrà ottenuto mediante agobiopsia (biopsia con ago sottile - FNB) durante l'esame ecoendoscopico.

Lo studio si propone di caratterizzare il contenuto di vescicole/esosomi extracellulari nei fluidi biologici di soggetti affetti da tumore del pancreas con l'obiettivo di identificare nuovi marcatori per questa malattia. A tal fine verranno effettuate:

  • uno studio di caratterizzazione ex vivo ed in vitro della secrezione di tali vescicole/esosomi extracellulari con analisi del loro contenuto in termini di proteine ​​e acidi nucleici;
  • uno studio dei meccanismi di transizione epiteliale-mesenchimale (EMT), di invasione e di aggressività per evidenziare una possibile associazione tra la secrezione di tali vescicole e lo stadio oncologico del carcinoma pancreatico;

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio prevede l'arruolamento di pazienti ricoverati per la valutazione diagnostico-terapeutica della neoformazione pancreatica. In particolare verranno inclusi i pazienti per i quali è previsto il prelievo bioptico della lesione pancreatica mediante agobiopsia ecoguidata durante il ricovero.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone con cancro al pancreas
  • 18 anni
  • Ottenere il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non necessitano o non possono eseguire l'endoscopia con prelievo bioptico;
  • pazienti con patologia neoplastica pregressa o attiva, diversa dalla neoplasia pancreatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare il contenuto di vescicole/esosomi extracellulari di pazienti con carcinoma pancreatico.
Lasso di tempo: Al basale, visitare V1.

Lo studio si propone di caratterizzare il contenuto di vescicole/esosomi extracellulari nei fluidi biologici di soggetti affetti da carcinoma pancreatico con l'obiettivo di identificare nuovi marcatori di tale malattia. A tal fine verranno effettuate:

  • uno studio di caratterizzazione ex vivo ed in vitro della secrezione di tali vescicole/esosomi extracellulari con analisi del loro contenuto in termini di proteine ​​e acidi nucleici;
  • uno studio sui meccanismi di transizione dell'epitelio mesenchimale (EMT), di invasione e di aggressione per evidenziare una possibile associazione tra la secrezione di tali vescicole e lo stadio oncologico del carcinoma pancreatico;
Al basale, visitare V1.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EXOPanc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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