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Rolle von Exosomen beim Fortschreiten des Bauchspeicheldrüsenkrebses

10. Januar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ziel der vorliegenden Pilotstudie ist es, zirkulierende Marker in den biologischen Flüssigkeiten (Blut und Urin) von Patienten mit Pankreaskarzinom und deren Zusammenhang mit dem Krankheitsstadium zu identifizieren, um ihre potenzielle Verwendung als prädiktive und diagnostische Marker für diesen schwierigen Tumor zu bewerten frühe Diagnose und oft ungünstige Prognose.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine monozentrische, spontane Querschnittsstudie in menschlichen Geweben. Es handelt sich um eine Pilotstudie, um Erkenntnisse über den Inhalt extrazellulärer Vesikel/Exosomen bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu sammeln.

Die Studie wird an Tumorgewebe, Blut- und Urinproben durchgeführt. Während der echoendoskopischen Untersuchung wird Gewebe durch Nadelbiopsie (Feinnadelbiopsie – FNB) gewonnen.

Ziel der Studie ist es, den Gehalt an extrazellulären Vesikeln/Exosomen in den biologischen Flüssigkeiten von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu charakterisieren, um neue Marker für diese Krankheit zu identifizieren. Zu diesem Zweck wird Folgendes durchgeführt:

  • eine Ex-vivo- und In-vitro-Charakterisierungsstudie der Sekretion dieser extrazellulären Vesikel/Exosomen mit Analyse ihres Inhalts in Bezug auf Proteine ​​und Nukleinsäuren;
  • eine Untersuchung der Mechanismen des epithelial-mesenchymalen Übergangs (EMT), der Invasion und der Aggressivität, um einen möglichen Zusammenhang zwischen der Sekretion dieser Vesikel und dem onkologischen Stadium des Pankreaskarzinoms aufzuzeigen;

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst die Aufnahme von Patienten, die zur diagnostisch-therapeutischen Beurteilung von Pankreasneoformationen ins Krankenhaus eingeliefert werden. Einbezogen werden insbesondere Patienten, bei denen während des Krankenhausaufenthaltes eine Biopsieentnahme der Pankreasläsion mittels einer ultraschallgeführten Nadelbiopsie geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • 18 Jahre alt
  • Einholen der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Endoskopie mit Biopsieentnahme durchführen müssen oder können;
  • Patienten mit einer früheren oder aktiven neoplastischen Pathologie, die sich von einer Pankreasneoplasie unterscheidet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisieren Sie den extrazellulären Vesikel-/Exosomeninhalt von Patienten mit Pankreaskarzinom.
Zeitfenster: Besuchen Sie zu Beginn V1.

Ziel der Studie ist es, den Gehalt an extrazellulären Vesikeln/Exosomen in den biologischen Flüssigkeiten von Patienten mit Pankreaskarzinom zu charakterisieren, um neue Marker für diese Krankheit zu identifizieren. Zu diesem Zweck wird Folgendes durchgeführt:

  • eine Untersuchung der Ex-vivo- und In-vitro-Charakterisierung der Sekretion dieser extrazellulären Vesikel/Exosomen mit Analyse ihres Gehalts an Proteinen und Nukleinsäuren;
  • eine Studie zum mesenchymalen Epithelübergang (EMT), zu Invasions- und Aggressionsmechanismen, um einen möglichen Zusammenhang zwischen der Sekretion dieser Vesikel und dem onkologischen Stadium des Pankreaskarzinoms aufzuzeigen;
Besuchen Sie zu Beginn V1.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EXOPanc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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