Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van exosomen bij de progressie van pancreaskanker

10 januari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
De huidige pilotstudie is opgezet met als doel het identificeren van circulerende markers in de biologische vloeistoffen (bloed en urine) van proefpersonen met pancreascarcinoom en hun associatie met het ziektestadium, om hun potentiële gebruik als voorspellende en diagnostische markers voor deze tumor van moeilijk te evalueren. vroege diagnose en vaak ongunstige prognose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie is cross-sectioneel, single-center, spontaan, in menselijke weefsels. Het is een pilotstudie om bewijsmateriaal te verzamelen over de inhoud van extracellulaire blaasjes/exosomen bij patiënten met alvleesklierkanker.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd op tumorweefsel, bloed- en urinemonsters. Weefsel wordt verkregen door middel van naaldbiopsie (fijne naaldbiopsie - FNB) tijdens echo-endoscopisch onderzoek.

De studie heeft tot doel de inhoud van extracellulaire blaasjes/exosomen in de biologische vloeistoffen van proefpersonen met pancreaskanker te karakteriseren met als doel nieuwe markers voor deze ziekte te identificeren. Daartoe zal het volgende worden uitgevoerd:

  • een ex vivo en in vitro karakteriseringsstudie van de secretie van deze extracellulaire blaasjes/exosomen met analyse van hun inhoud in termen van eiwitten en nucleïnezuren;
  • een studie van de mechanismen van epitheliale-mesenchymale transitie (EMT), invasie en agressiviteit om een ​​mogelijk verband tussen de uitscheiding van deze blaasjes en het oncologische stadium van pancreascarcinoom te benadrukken;

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat de inschrijving van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor diagnostisch-therapeutische evaluatie van pancreasneoformatie. In het bijzonder zullen patiënten worden geïncludeerd bij wie tijdens de ziekenhuisopname een biopsie van de pancreaslaesie door middel van een echogeleide naaldbiopsie gepland is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met alvleesklierkanker
  • 18 jaar oud
  • Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen endoscopie met biopsiemonsters hoeven of kunnen uitvoeren;
  • patiënten met een eerdere of actieve neoplastische pathologie, anders dan pancreasneoplasie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakteriseer de extracellulaire blaasjes/exosoominhoud van patiënten met pancreascarcinoom.
Tijdsspanne: Ga bij baseline naar V1.

De studie heeft tot doel het gehalte aan extracellulaire blaasjes/exosomen in de biologische vloeistoffen van proefpersonen die lijden aan pancreascarcinoom te karakteriseren, met als doel nieuwe markers voor deze ziekte te identificeren. Daartoe zal het volgende worden uitgevoerd:

  • een studie van ex vivo en in vitro karakterisering van de secretie van deze extracellulaire blaasjes/exosomen met analyse van hun inhoud in termen van eiwitten en nucleïnezuren;
  • een studie van mesenchymale epitheeltransitie (EMT), invasie- en agressiemechanismen om een ​​mogelijk verband tussen de uitscheiding van deze blaasjes en het oncologische stadium van pancreascarcinoom te benadrukken;
Ga bij baseline naar V1.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EXOPanc

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren