Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til eksosomer i bukspyttkjertelkreftprogresjon

10. januar 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Denne pilotstudien er satt opp med det formål å identifisere sirkulerende markører i biologiske væsker (blod og urin) til personer med bukspyttkjertelkarsinom og deres assosiasjon til sykdomsstadiet, for å evaluere deres potensielle bruk som prediktive og diagnostiske markører for denne vanskelige svulsten. tidlig diagnose og ofte uheldig prognose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien er tverrsnitt, enkeltsenter, spontan, i menneskelig vev. Det er en pilotstudie for å samle bevis på innholdet av ekstracellulære vesikler/eksosomer hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen.

Studien vil bli utført på tumorvev, blod- og urinprøver. Vev vil bli tatt ved nålbiopsi (finålsbiopsi - FNB) under ekkoendoskopisk undersøkelse.

Studien tar sikte på å karakterisere innholdet av ekstracellulære vesikler/eksosomer i de biologiske væskene til forsøkspersoner med kreft i bukspyttkjertelen med mål om å identifisere nye markører for denne sykdommen. For dette formål vil følgende bli utført:

  • en ex vivo og in vitro karakteriseringsstudie av utskillelsen av disse ekstracellulære vesiklene/eksosomer med analyse av deres innhold i form av proteiner og nukleinsyrer;
  • en studie av mekanismene for epitel-mesenkymal overgang (EMT), invasjon og aggressivitet for å fremheve en mulig sammenheng mellom sekresjonen av disse vesiklene og det onkologiske stadiet av bukspyttkjertelkarsinom;

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien involverer innrullering av pasienter som er innlagt på sykehus for diagnostisk-terapeutisk evaluering av neoformasjon av bukspyttkjertelen. Spesielt vil det inkluderes pasienter som det planlegges biopsiprøve av pankreaslesjonen ved hjelp av ultralydveiledet nålebiopsi under innleggelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med kreft i bukspyttkjertelen
  • 18 år gammel
  • Innhenting av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke trenger eller ikke kan utføre endoskopi med biopsiprøvetaking;
  • pasienter med en tidligere eller aktiv neoplastisk patologi, forskjellig fra pankreatisk neoplasi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser det ekstracellulære vesikkel/eksosominnholdet til pasienter med bukspyttkjertelkarsinom.
Tidsramme: Ved baseline, besøk V1.

Studien tar sikte på å karakterisere innholdet av ekstracellulære vesikler/eksosomer i de biologiske væskene til personer som lider av bukspyttkjertelkarsinom med sikte på å identifisere nye markører for denne sykdommen. For dette formål vil følgende bli utført:

  • en studie av ex vivo og in vitro karakterisering av utskillelsen av disse ekstracellulære vesiklene/eksosomer med analyse av deres innhold i form av proteiner og nukleinsyrer;
  • en studie av mesenkymalepitelovergang (EMT), invasjons- og aggresjonsmekanismer for å fremheve en mulig sammenheng mellom sekresjon av disse vesiklene og det onkologiske stadiet av pankreaskarsinom;
Ved baseline, besøk V1.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EXOPanc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere