Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль экзосом в прогрессировании рака поджелудочной железы

10 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Настоящее пилотное исследование организовано с целью выявления циркулирующих маркеров в биологических жидкостях (крови и моче) пациентов с карциномой поджелудочной железы и их связи со стадией заболевания, чтобы оценить их потенциальное использование в качестве прогностических и диагностических маркеров для этой сложной опухоли. ранняя диагностика и зачастую неблагоприятный прогноз.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Исследование поперечное, одноцентровое, спонтанное, в тканях человека. Это пилотное исследование по сбору данных о содержании внеклеточных везикул/экзосом у пациентов с раком поджелудочной железы.

Исследование будет проводиться на опухолевой ткани, образцах крови и мочи. Ткань будет получена с помощью игольной биопсии (тонкоигольная биопсия - FNB) во время эхоэндоскопического исследования.

Целью исследования является характеристика содержания внеклеточных везикул/экзосом в биологических жидкостях больных раком поджелудочной железы с целью выявления новых маркеров этого заболевания. С этой целью будет проведено следующее:

  • исследование характеристик секреции этих внеклеточных везикул/экзосом ex vivo и in vitro с анализом их содержимого с точки зрения белков и нуклеиновых кислот;
  • изучение механизмов эпителиально-мезенхимального перехода (ЕМТ), инвазии и агрессивности с целью выявления возможной связи между секрецией этих везикул и онкологической стадией рака поджелудочной железы;

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD
  • Номер телефона: 0039 0512143338
  • Электронная почта: leonardo.eusebi@unibo.it

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Контакт:
          • Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD
          • Номер телефона: 0039 0512143338
          • Электронная почта: francesco.torresan@aosp.bo.it
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включены пациенты, госпитализированные для диагностически-терапевтической оценки новообразований поджелудочной железы. В частности, будут включены пациенты, у которых во время госпитализации запланирован забор биопсии поражения поджелудочной железы с помощью игольной биопсии под ультразвуковым контролем.

Описание

Критерии включения:

  • Люди с раком поджелудочной железы
  • 18 лет
  • Получение информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которым не требуется или невозможно выполнить эндоскопию с забором биопсии;
  • пациенты с предшествующей или активной неопластической патологией, отличной от неоплазии поджелудочной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охарактеризуйте внеклеточное содержимое везикул/экзосом у пациентов с карциномой поджелудочной железы.
Временное ограничение: На исходном уровне посетите V1.

Целью исследования является характеристика содержания внеклеточных везикул/экзосом в биологических жидкостях больных раком поджелудочной железы с целью выявления новых маркеров этого заболевания. С этой целью будет проведено следующее:

  • исследование ex vivo и in vitro характеристики секреции этих внеклеточных везикул/экзосом с анализом их содержания с точки зрения белков и нуклеиновых кислот;
  • исследование мезенхимального эпителиального перехода (ЕМТ), механизмов инвазии и агрессии, чтобы подчеркнуть возможную связь между секрецией этих везикул и онкологической стадией рака поджелудочной железы;
На исходном уровне посетите V1.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

  • Главный следователь: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EXOPanc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться