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Papel dos exossomos na progressão do câncer pancreático

10 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
O presente estudo piloto foi criado com o objetivo de identificar marcadores circulantes nos fluidos biológicos (sangue e urina) de indivíduos com carcinoma pancreático e sua associação com o estágio da doença, para avaliar seu potencial uso como marcadores preditivos e diagnósticos para este tumor de difícil diagnóstico precoce e prognóstico muitas vezes desfavorável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O estudo é transversal, unicêntrico, espontâneo, em tecidos humanos. É um estudo piloto para reunir evidências sobre o conteúdo de vesículas/exossomos extracelulares em pacientes com câncer de pâncreas.

O estudo será realizado em amostras de tecido tumoral, sangue e urina. O tecido será obtido por biópsia por agulha (biópsia com agulha fina - FNB) durante exame ecoendoscópico.

O estudo tem como objetivo caracterizar o conteúdo de vesículas/exossomos extracelulares nos fluidos biológicos de indivíduos com câncer de pâncreas com o objetivo de identificar novos marcadores para esta doença. Para tanto, serão realizados:

  • um estudo de caracterização ex vivo e in vitro da secreção destas vesículas/exossomas extracelulares com análise do seu conteúdo em termos de proteínas e ácidos nucleicos;
  • estudo dos mecanismos de transição epitelial-mesenquimal (EMT), invasão e agressividade para evidenciar uma possível associação entre a secreção dessas vesículas e o estágio oncológico do carcinoma pancreático;

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo envolve a inscrição de pacientes internados para avaliação diagnóstico-terapêutica de neoformação pancreática. Em particular, serão incluídos pacientes para os quais a amostragem de biópsia da lesão pancreática por meio de uma biópsia por agulha guiada por ultrassom está planejada durante a hospitalização.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pessoas com câncer de pâncreas
  • 18 anos
  • Obtenção de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não necessitam ou não podem realizar endoscopia com biópsia;
  • pacientes com patologia neoplásica prévia ou ativa, diferente da neoplasia pancreática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterizar o conteúdo de vesículas/exossomas extracelulares de pacientes com carcinoma pancreático.
Prazo: Na linha de base, visite V1.

O estudo tem como objetivo caracterizar o conteúdo de vesículas/exossomos extracelulares nos fluidos biológicos de indivíduos portadores de carcinoma pancreático com o objetivo de identificar novos marcadores para esta doença. Para tanto, serão realizados:

  • um estudo de caracterização ex vivo e in vitro da secreção destas vesículas/exossomas extracelulares com análise do seu conteúdo em termos de proteínas e ácidos nucleicos;
  • um estudo da transição do epitélio mesenquimal (EMT), mecanismos de invasão e agressão para destacar uma possível associação entre a secreção dessas vesículas e o estágio oncológico do carcinoma pancreático;
Na linha de base, visite V1.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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