- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06777030
Papel dos exossomos na progressão do câncer pancreático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo é transversal, unicêntrico, espontâneo, em tecidos humanos. É um estudo piloto para reunir evidências sobre o conteúdo de vesículas/exossomos extracelulares em pacientes com câncer de pâncreas.
O estudo será realizado em amostras de tecido tumoral, sangue e urina. O tecido será obtido por biópsia por agulha (biópsia com agulha fina - FNB) durante exame ecoendoscópico.
O estudo tem como objetivo caracterizar o conteúdo de vesículas/exossomos extracelulares nos fluidos biológicos de indivíduos com câncer de pâncreas com o objetivo de identificar novos marcadores para esta doença. Para tanto, serão realizados:
- um estudo de caracterização ex vivo e in vitro da secreção destas vesículas/exossomas extracelulares com análise do seu conteúdo em termos de proteínas e ácidos nucleicos;
- estudo dos mecanismos de transição epitelial-mesenquimal (EMT), invasão e agressividade para evidenciar uma possível associação entre a secreção dessas vesículas e o estágio oncológico do carcinoma pancreático;
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD
- Número de telefone: 0039 0512143338
- E-mail: leonardo.eusebi@unibo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD
- Número de telefone: 0039 0512143338
- E-mail: francesco.torresan@aosp.bo.it
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Contato:
- E-mail: leonardo.eusebi@unibo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas com câncer de pâncreas
- 18 anos
- Obtenção de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não necessitam ou não podem realizar endoscopia com biópsia;
- pacientes com patologia neoplásica prévia ou ativa, diferente da neoplasia pancreática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterizar o conteúdo de vesículas/exossomas extracelulares de pacientes com carcinoma pancreático.
Prazo: Na linha de base, visite V1.
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O estudo tem como objetivo caracterizar o conteúdo de vesículas/exossomos extracelulares nos fluidos biológicos de indivíduos portadores de carcinoma pancreático com o objetivo de identificar novos marcadores para esta doença. Para tanto, serão realizados:
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Na linha de base, visite V1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo Henry Umberto Eusebi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXOPanc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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