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性的関心/性的興奮障害に対する認知行動的カップル療法 (CBCT for SIAD)

2025年2月10日 更新者：Dalhousie University
性的健康は生活の質の基本的な側面です。満足のいく性的関係は、身体的、心理的、人間関係の健康と幸福の向上につながります。 実際、長期にわたって満足のいく活発な性生活を維持している人は、性行為の頻度や満足度が低いと報告している人よりも長生きします。 しかし、性機能に関する問題は、特に女性に非常に一般的です。個人的に動揺する性的欲求および/または性的興奮の慢性的な困難、つまり性的関心/覚醒障害 (SIAD) は、一般人口の 7% ～ 23% に影響を及ぼしています。 SIADは、医療費の増加、うつ症状や不安、人間関係の満足度の低下と関連しています。 専門家らは、関係因子がSIADにおいて重要な役割を果たしており、カップルベースの性療法が臨床医によって使用される一般的なアプローチであると示唆しています。 しかし、研究で効果が確認されたカップルに利用できる治療法はありません。 この 3 施設による無作為化臨床試験の目的は、アクセシビリティを高めるためにオンラインで提供される、SIAD 患者の女性の包括的サンプルを対象とした、待機リストの対照群と比較した、新しい 16 セッションの認知行動カップル療法 (CBCT) の有効性を評価することです。 。 研究者らは、待機リストの対照群と比較して、CBCTがSIAD症状の大幅な改善（例、性的欲求/覚醒の増加、性的苦痛の軽減）、および治療後のパートナー双方の性的、関係的、心理的調整の改善につながると期待している。そして6か月後。 SIAD に罹患している人の中で治療を受けられるのは 3 分の 1 未満であることを考えると、この研究は、最も一般的な性機能障害に対するカップルベースの利用可能な治療の緊急の必要性に取り組んでいます。 この結果は臨床医によって使用され、性的、関係性、心理的健康を改善する科学的根拠に基づいた利用しやすい治療オプションをカップルに提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

背景と重要性。 性的健康は全体的な生活の質の基本的な側面です。満足のいく性的関係は、身体的、心理的、人間関係の健康と福祉の向上につながります。 実際、長期にわたって満足のいく活発な性生活を維持している人は、性行為の頻度や満足度が低いと報告している人よりも長生きします。 しかし、性機能に関する問題は、特に女性にとって非常に一般的です。個人的に苦痛である性的欲求および/または興奮の持続的な困難、つまり性的関心/覚醒障害 (SIAD9) は、一般人口の 7% ～ 23% に影響を及ぼしています。 SIADは、医療費の増大、うつ症状、人間関係の満足度の低下と関連しています。 SIAD の重要な要素である性的欲求は、男性よりも女性の方が対人関係の要因に組み込まれており、その影響を受けると考えられています。 理論モデルと臨床モデルは、SIAD における対人関係プロセスの重要な役割を示唆していますが、利用可能な治療法ではこれらの要因が著しく無視されています。 カップルベースの性療法は臨床医によって一般的に使用されていますが、これまでにSIADに対するその有効性を評価した研究はありません。 現在の提案は、SIAD における対人関係要因を調査する CIHR の資金提供による継続的な研究と、パイロット研究の結果に基づいています。

目的。 この 3 施設によるランダム化臨床試験の主な目的は、オンラインで提供される新しい認知行動カップル療法 (CBCT) が、SIAD 後の女性および個人の性欲と性的苦痛の一次転帰に大幅な改善をもたらすという予測を検証することです。 -治療後および6か月後、待機リストの対照群と比較。 私たちの第 2 の目的は、CBCT を受けているカップルは、対照群と比較してセクシュアリティ、人間関係、心理的結果において大きな改善が報告されるという予測を検証することです。

方法/アプローチ/専門知識。 研究者らは、(1) 臨床面接によりSIADと診断された170人の女性とそのパートナーからなる包括的なサンプルを募集する。 (2) カップルをランダムに 16 セッションの CBCT グループまたは待機リストの対照グループに振り分けます。 (3) 治療前、治療後、6 か月の追跡調査時、および治療期間中は約 4 週間ごとに、カップルに標準化された自己報告措置を完了させます。 (4) CBCT の有効性を対照群と比較してテストします。 手続きはダルハウジー大学、モントリオール大学、ブリティッシュコロンビア大学で行われます。

期待される結果。 この臨床試験は、最も蔓延している性機能障害であるSIADに対する、経験的に検証され、利用しやすい、カップルベースの治療に対する緊急のニーズに取り組んでいます。 この結果は臨床医によって使用され、影響を受けたカップルに、性的、関係性、心理的健康を改善する科学的根拠に基づいた治療オプションを提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

170

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Natalie O Rosen, Ph.D.
  • 電話番号：(902) 494-4044
  • メール：nrosen@dal.ca

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Gillian K Hyslop, B.Sc.
  • 電話番号：902-494-4223
  • メール：rosenlab@dal.ca

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T1Z4
        • 募集
        • University of British Columbia
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 4R2
        • 募集
        • Dalhousie University
        • コンタクト：
          • Natalie O Rosen, Ph.D.
          • 電話番号：(902) 494-4044
          • メール：nrosen@dal.ca
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H2V2S9

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • カップルの一方は、シスジェンダー女性、トランス女性、または出生時に女性と割り当てられた多様な性別の人であると自認する必要があります。
  • カップルの一方が SIAD の診断基準を満たさなければなりません。
  • 両方のパートナーが英語またはフランス語に堪能である必要があります。
  • 両方のパートナーが少なくとも 1 年間（性別を問わずパートナーと）献身的な同棲関係を築かなければなりません。

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中、または産後1年。
  • 過去に性的経験がない。
  • ベースライン測定と面接によって判断される重度の人間関係上の苦痛または対立。
  • 現在、SIADの治療を受けている、またはカップルセラピーまたはセックスセラピーを受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SIAD 用 CBCT
認知行動カップルセラピーの16セッション。
他の：認知行動療法
介入は 16 回の 60 分間のセッションで行われます (最初のセッションは 90 分)。 治療マニュアルは、陰部 - 骨盤痛のために私たちのチームが開発した 12 セッション (各 75 分) の CBCT に基づいています。 SIAD マニュアルは、女性の性機能障害の対人感情規制モデルによって情報を得た、経験的に裏付けられた SIAD に関連する対人関係要因に焦点を当てています。 CBCT の目標は次のとおりです: (1) 性的欲求の低下/性的興奮を、パートナーの両方が SIAD 症状に影響し、また影響を受ける多次元的なものとして再概念化する (2) 性的欲求の低下に関連する要因を修正および/または受け入れる/覚醒は、適応的対処を高め、性的欲求/覚醒を促進し、性的苦痛を軽減します。(3) 私たちの理論モデルによると、感情制御の強化により、セクシュアリティに関連するカップルの相互作用（コミュニケーション、親密さなど）を改善します。 (4) スキルを定着させる。
介入なし：順番待ちリスト
説明文: SIAD には経験的に検証されたカップルベースの治療法が存在しないため、研究者らは CBCT の有効性を確立するための最初のステップとして待機リストの対照比較を選択しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性欲
時間枠：A. ベースライン時（研究登録後） B. 治療中（ベースラインから約 4、8、12、および 16 週間後） C. 治療後（ベースラインから約 18 週間後） D. 6 か月の追跡調査時(後処理後6M)
SIAD の中核症状として、パートナーに焦点を当てた二者間の性的欲求は、性的欲求目録の 7 項目の下位尺度を使用して評価されます。 この下位尺度は、パートナーとの性的刺激へのアプローチや性的刺激への反応についての考えを含む、性的活動への関心をリッカート型の反応形式 (例: 1 = まったくない、7 = とても) で測定します。 スコアが高いほど、パートナーに焦点を当てた二者間の性的欲求が大きいことを示します。 治療中の調査では、参加者の負担を最小限に抑えるために、2 つの項目を含む短縮版の性的欲求目録-2 が使用されます。 このバージョンは以前の研究で使用されており、適切な心理測定特性が示されています。
A. ベースライン時（研究登録後） B. 治療中（ベースラインから約 4、8、12、および 16 週間後） C. 治療後（ベースラインから約 18 週間後） D. 6 か月の追跡調査時(後処理後6M)
性的苦痛
時間枠：A. ベースライン時（研究登録後） B. 治療中（ベースラインから約 4、8、12、および 16 週間後） C. 治療後（ベースラインから約 18 週間後） D. 6 か月の追跡調査時(後処理後6M)
SIADの中核症状として、性的苦痛は5項目の性的苦痛スケール-SF（SDS-SF）で測定されます。 参加者は、5 段階のリッカート尺度を使用して、感情またはセクシャリティに関連した問題を経験する頻度 (例: 1 = まったくない、5 = 常に) を評価します。 これらの項目は、項目レベルで最大の機能を示し、スケールの信頼性への最大の貢献、および悲惨な性的問題を抱えている参加者と苦痛を伴う性的問題を持たない参加者を区別する優れた能力を示しました。 この措置は、参加者が性的に活動的であるかどうかに関係なく有効です。 治療中調査では、参加者の負担を最小限に抑えるために、SDS-SF の 3 項目バージョンが使用されます。 これは以前の研究で使用されており、適切な心理測定特性が示されています。
A. ベースライン時（研究登録後） B. 治療中（ベースラインから約 4、8、12、および 16 週間後） C. 治療後（ベースラインから約 18 週間後） D. 6 か月の追跡調査時(後処理後6M)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的満足度
時間枠：A. ベースライン時（研究登録後） B. 治療中（ベースラインから約 4、8、12、および 16 週間後） C. 治療後（ベースラインから約 18 週間後） D. 6 か月の追跡調査時(後処理後6M)
性的満足度の世界的尺度 (GMSEX) は、全体的な性的満足度を評価します。 この尺度は、性的関係の主観的な評価を 5 つの 7 段階の次元で評価する 5 つの項目で構成されています。良いか悪いか、楽しいか不快か、肯定的か否定的か、満足か不満足か、価値があるか無価値かです。 評価は、スコアが 5 ～ 35 の範囲になるように合計され、スコアが高いほど性的満足度が高いことを示します。 治療中の調査では、参加者の負担を最小限に抑えるために、性的満足度の 1 項目の尺度が使用されます。 私たちのチームが以前に使用し、適切な心理測定特性を示したこの単一項目測定では、参加者に次の質問に対する回答を 1 (非常に不満) ～ 5 (非常に満足) のスケールで評価してもらいます。あなたはパートナーとの関係にどの程度満足していますか?」
A. ベースライン時（研究登録後） B. 治療中（ベースラインから約 4、8、12、および 16 週間後） C. 治療後（ベースラインから約 18 週間後） D. 6 か月の追跡調査時(後処理後6M)
人間関係の満足度
時間枠：A. ベースライン時（研究登録後） B. 治療後（ベースラインから約 18 週間後） C. 6 か月の追跡時（治療後 6 か月後）
16項目のカップル満足度指数で評価されます。 参加者はさまざまな要素に基づいて自分たちの関係を評価します。 たとえば、参加者は自分たちの関係にどれだけ満足しているか、パートナーと意見が合わない頻度、自分たちの関係を他の人と比べてどう感じているかなどを回答します。 治療中のアンケートでは、参加者は 4 項目の短いバージョンに記入します。
A. ベースライン時（研究登録後） B. 治療後（ベースラインから約 18 週間後） C. 6 か月の追跡時（治療後 6 か月後）
関係の親密さ
時間枠：A. ベースライン時（研究登録後） B. 治療後（ベースラインから約 18 週間後） C. 6 か月の追跡時（治療後 6 か月後）
親密さは、7 ポイント スケール (1 = まったくない、7 = とても) の 9 項目を使用して測定されます。参加者は一般的に、パートナーがどの程度反応的であると感じたか、自己およびパートナーのプライベートな考えの開示、および彼らの関係において感じる感情と全体的な親密さのレベル。
A. ベースライン時（研究登録後） B. 治療後（ベースラインから約 18 週間後） C. 6 か月の追跡時（治療後 6 か月後）
心理的調整
時間枠：A. ベースライン時（研究登録後） B. 治療後（ベースラインから約 18 週間後） C. 6 か月の追跡時（治療後 6 か月後）
これは、病院の不安とうつ病の尺度を使用して測定されます。 この 14 項目の尺度には、うつ病 (7 項目) と不安 (7 項目) の 2 つの下位尺度が含まれています。 過去 7 日間の時間基準を使用して、参加者は各項目を 0 からのスケールで採点します (例: まったくない) ～ 3 (例: ほとんどの場合)、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 この尺度は、優れた信頼性と有効性を備えていることが示されています。
A. ベースライン時（研究登録後） B. 治療後（ベースラインから約 18 週間後） C. 6 か月の追跡時（治療後 6 か月後）
治療後の満足度と改善に対する参加者の全体的な評価
時間枠：A. 治療後 (ベースラインから約 18 週間後) B. 6 か月の追跡調査時 (治療後 6 か月後)

治療後の満足度は、参加者に (a) 受けた治療に対する全体的な満足度を 0 から 10 のスケールで評価する、(b) この経験について他に共有したいことがあるかどうかを尋ねる 3 つの項目を使用して測定されます。治療、(c) バーチャルケア (Zoom) によるカップルセラピーの完了に対する満足度 (0 から 10 のスケール)。

改善の全体的な評価は、0 (悪化) から 5 (完全な回復) のスケールで評価する 3 つの項目を使用して測定されます (a) 治療後に性的欲求および/または興奮の困難が改善されたかどうか、(b)治療後に性生活に関する苦痛（否定的な感情）が改善された場合、 (c) 治療後に性生活の全体的な質が改善された場合。
A. 治療後 (ベースラインから約 18 週間後) B. 6 か月の追跡調査時 (治療後 6 か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dalhousie University

協力者

University of British Columbia
Université de Montréal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月7日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月10日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2024-7379
  • 496676 (その他の助成金/資金番号：Canadian Institutes of Health Research)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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