Thérapie de couple cognitivo-comportementale pour les troubles de l'intérêt et de l'excitation sexuels (CBCT for SIAD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et importance. La santé sexuelle est un aspect fondamental de la qualité de vie globale ; une relation sexuelle satisfaisante est associée à une meilleure santé et à un meilleur bien-être physique, psychologique et relationnel. En fait, les personnes qui maintiennent une vie sexuelle active et satisfaisante au fil du temps vivent plus longtemps que celles qui déclarent une fréquence et une satisfaction sexuelles inférieures. Pourtant, les problèmes de fonction sexuelle sont extrêmement fréquents, en particulier chez les femmes : des difficultés persistantes de désir et/ou d'excitation sexuelles qui sont personnellement pénibles - le trouble de l'intérêt/de l'excitation sexuelle (SIAD9) - touchent 7 à 23 % de la population générale. Le SIAD est lié à des coûts de santé plus élevés, à des symptômes dépressifs et à une moindre satisfaction relationnelle. On pense que le désir sexuel - l'élément clé du SIAD - est intégré et influencé par des facteurs interpersonnels, plus pour les femmes que pour les hommes. Bien que les modèles théoriques et cliniques suggèrent un rôle important pour les processus interpersonnels dans le SIAD, on constate une négligence frappante de ces facteurs dans les traitements disponibles. La thérapie sexuelle en couple est couramment utilisée par les cliniciens, mais aucune étude à ce jour n'a évalué son efficacité pour le SIAD. La proposition actuelle s'appuie sur nos travaux en cours financés par les IRSC examinant les facteurs interpersonnels dans le SIAD, ainsi que sur les résultats de notre étude pilote.
Objectifs. L'objectif principal de cet essai clinique randomisé réparti en trois centres est de tester la prédiction selon laquelle une nouvelle thérapie de couple cognitivo-comportementale (CBCT) délivrée en ligne entraînera des améliorations significativement plus importantes des principaux résultats du désir sexuel et de la détresse sexuelle pour les femmes et les personnes atteintes de SIAD. -traitement et 6 mois plus tard, par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente. Notre objectif secondaire est de tester la prédiction selon laquelle les couples recevant du CBCT signaleront de plus grandes améliorations en matière de sexualité, de relations et de résultats psychologiques par rapport au groupe témoin.
Méthodes/Approche/Expertise. Les enquêteurs : (1) recruteront un échantillon inclusif de 170 femmes diagnostiquées avec SIAD via un entretien clinique, et leurs partenaires ; (2) randomiser les couples dans le CBCT de 16 séances ou dans un groupe témoin sur liste d'attente ; (3) demander aux couples de compléter des mesures d'auto-évaluation standardisées avant le traitement, après le traitement et au suivi à 6 mois ainsi qu'environ toutes les 4 semaines pendant la période de traitement ; (4) tester l'efficacité du CBCT par rapport au groupe témoin. Les procédures auront lieu à l'Université Dalhousie, à l'Université de Montréal et à l'Université de la Colombie-Britannique.
Résultats attendus. Cet essai clinique répond au besoin urgent d'un traitement en couple validé empiriquement et accessible pour la dysfonction sexuelle la plus répandue-SIAD. Les résultats seront utilisés par les cliniciens pour fournir aux couples concernés une option de traitement scientifiquement fondée qui améliorera leur bien-être sexuel, relationnel et psychologique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natalie O Rosen, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (902) 494-4044
- E-mail: nrosen@dal.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gillian K Hyslop, B.Sc.
- Numéro de téléphone: 902-494-4223
- E-mail: rosenlab@dal.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
- Recrutement
- University of British Columbia
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Contact:
- Katrina Bouchard, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 6048754269
- E-mail: katrina.bouchard@ubc.ca
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Contact:
- Kate Hunker, B.A.
- E-mail: phase.HOLD@ubc.ca
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Recrutement
- Dalhousie University
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Contact:
- Natalie O Rosen, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (902) 494-4044
- E-mail: nrosen@dal.ca
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H2V2S9
- Pas encore de recrutement
- Université de Montréal
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Contact:
- Sophie Bergeron, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 5353 514 343-6111
- E-mail: sophie.bergeron.2@umontreal.ca
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Contact:
- Mylène Desrosiers, M.A.
- E-mail: mylene.desrosiers@umontreal.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Un membre du couple doit s’identifier comme une femme cisgenre, une femme trans ou une personne de genre divers assignée à la naissance comme étant une femme ;
- Un membre du couple doit répondre aux critères diagnostiques du SIAD ;
- Les deux partenaires doivent parler couramment l'anglais ou le français ;
- Les deux partenaires doivent être dans une relation de cohabitation engagée depuis au moins un an (avec un partenaire de n'importe quel genre/sexe).
Critères d'exclusion :
- Grossesse, allaitement ou un an après l'accouchement ;
- Aucune expérience sexuelle préalable ;
- Détresse relationnelle grave ou conflit tel que déterminé par les mesures de base et l'entretien ;
- Vous suivez actuellement un traitement pour SIAD ou suivez une thérapie de couple ou sexuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CBCT pour SIAD
16 séances de thérapie de couple cognitivo-comportementale.
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L'intervention se déroulera en 16 séances de 60 minutes (1ère séance 90 minutes).
Le manuel de traitement s'appuie sur un CBCT de 12 séances (75 minutes chacune) développé par notre équipe pour les douleurs génito-pelviennes.
Le manuel SIAD se concentre sur les facteurs interpersonnels étayés de manière empirique et pertinents pour le SIAD, informés par le modèle de régulation des émotions interpersonnelles de la dysfonction sexuelle des femmes.
Les objectifs du CBCT sont les suivants : (1) reconceptualiser le faible désir/excitation sexuelle comme étant multidimensionnel dans lequel les deux partenaires affectent et sont affectés par les symptômes du SIAD (2) modifier et/ou accepter les facteurs associés à un faible désir sexuel. /l'excitation pour augmenter l'adaptation adaptative, faciliter le désir/l'excitation sexuelle et réduire la détresse sexuelle, (3) selon notre modèle théorique, améliorer les interactions de couple liées à la sexualité (par exemple, la communication, l'intimité) via une régulation améliorée des émotions, et (4) consolider les compétences.
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Aucune intervention: Liste d'attente
La description: Les enquêteurs ont sélectionné une comparaison de contrôle sur liste d'attente comme première étape pour établir l'efficacité du CBCT, car il n'existe aucun traitement basé sur le couple validé empiriquement disponible pour le SIAD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Désir sexuel
Délai: A. Au départ (après l'inscription à l'étude) B. Pendant le traitement (environ 4, 8, 12 et 16 semaines après le départ) C. Après le traitement (environ 18 semaines après le départ) D. Au suivi de 6 mois (6M après post-traitement)
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En tant que symptôme principal du SIAD, le désir sexuel dyadique axé sur le partenaire sera évalué à l'aide de la sous-échelle à 7 éléments de l'inventaire du désir sexuel.
Cette sous-échelle mesure l'intérêt pour l'activité sexuelle, y compris les réflexions d'une personne sur l'approche ou la réponse aux stimuli sexuels avec un partenaire, dans un format de réponse de type Likert (par exemple, 1 = pas du tout, 7 = beaucoup).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand désir sexuel dyadique axé sur le partenaire.
Pour les enquêtes en cours de traitement, une version plus courte du Sexual Desire Inventory-2, comprenant deux éléments, sera utilisée pour minimiser le fardeau des participants.
Cette version a été utilisée dans des études antérieures et a montré des propriétés psychométriques adéquates.
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A. Au départ (après l'inscription à l'étude) B. Pendant le traitement (environ 4, 8, 12 et 16 semaines après le départ) C. Après le traitement (environ 18 semaines après le départ) D. Au suivi de 6 mois (6M après post-traitement)
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Détresse sexuelle
Délai: A. Au départ (après l'inscription à l'étude) B. Pendant le traitement (environ 4, 8, 12 et 16 semaines après le départ) C. Après le traitement (environ 18 semaines après le départ) D. Au suivi de 6 mois (6M après post-traitement)
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En tant que symptôme principal du SIAD, la détresse sexuelle sera mesurée avec l'échelle de détresse sexuelle-SF en 5 éléments (SDS-SF).
À l'aide d'une échelle de Likert en 5 points, les participants évaluent la fréquence à laquelle (par exemple, 1 = jamais, à 5 = toujours) ils rencontrent un problème lié à l'émotion ou à la sexualité.
Ces items ont montré la plus grande fonction au niveau des items, la plus grande contribution à la fiabilité de l'échelle et une bonne capacité à faire la distinction entre les participants ayant des problèmes sexuels pénibles et ceux sans problèmes sexuels pénibles.
Cette mesure est valable indépendamment du fait que les participants soient ou non sexuellement actifs.
Pour les enquêtes en cours de traitement, la version en trois éléments du SDS-SF sera utilisée pour minimiser le fardeau des participants.
Il a été utilisé dans des études antérieures et a montré des propriétés psychométriques adéquates.
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A. Au départ (après l'inscription à l'étude) B. Pendant le traitement (environ 4, 8, 12 et 16 semaines après le départ) C. Après le traitement (environ 18 semaines après le départ) D. Au suivi de 6 mois (6M après post-traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction sexuelle
Délai: A. Au départ (après l'inscription à l'étude) B. Pendant le traitement (environ 4, 8, 12 et 16 semaines après le départ) C. Après le traitement (environ 18 semaines après le départ) D. Au suivi de 6 mois (6M après post-traitement)
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La mesure globale de la satisfaction sexuelle (GMSEX) évalue la satisfaction sexuelle globale.
Cette échelle se compose de cinq éléments évaluant une évaluation subjective de la relation sexuelle sur cinq dimensions en 7 points : bon contre mauvais, agréable contre désagréable, positif contre négatif, satisfaisant contre insatisfaisant et précieux contre sans valeur.
Les notes sont additionnées de telle sorte que les scores possibles vont de 5 à 35, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction sexuelle.
Pour les enquêtes en cours de traitement, une mesure à un élément de la satisfaction sexuelle sera utilisée pour minimiser le fardeau des participants.
Précédemment utilisée par notre équipe et démontrant des propriétés psychométriques adéquates, la mesure à item unique demande aux participants d'évaluer, sur une échelle de 1 (Très insatisfait) à 5 (Très satisfait), leur réponse à la question suivante : « Depuis la dernière enquête, Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de votre relation avec votre partenaire ? ».
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A. Au départ (après l'inscription à l'étude) B. Pendant le traitement (environ 4, 8, 12 et 16 semaines après le départ) C. Après le traitement (environ 18 semaines après le départ) D. Au suivi de 6 mois (6M après post-traitement)
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Satisfaction relationnelle
Délai: A. Au départ (après l'inscription à l'étude) B. Après le traitement (environ 18 semaines après le départ) C. Au suivi à 6 mois (6 mois après le traitement)
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Il sera évalué avec l'indice de satisfaction des couples en 16 éléments.
Les participants évalueront leur relation en fonction d'un certain nombre de facteurs.
Par exemple, les participants indiqueront à quel point ils sont satisfaits de leur relation, à quelle fréquence ils sont en désaccord avec leur partenaire et comment ils pensent que leur relation se compare à celle des autres.
Pour les enquêtes en cours de traitement, les participants rempliront la version plus courte en quatre éléments.
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A. Au départ (après l'inscription à l'étude) B. Après le traitement (environ 18 semaines après le départ) C. Au suivi à 6 mois (6 mois après le traitement)
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Intimité relationnelle
Délai: A. Au départ (après l'inscription à l'étude) B. Après le traitement (environ 18 semaines après le départ) C. Au suivi à 6 mois (6 mois après le traitement)
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L'intimité sera mesurée à l'aide de 9 éléments sur une échelle de 7 points (1 = pas du tout, 7 = beaucoup) où les participants évaluent en général à quel point ils percevaient leur partenaire comme réactif, la divulgation de soi et de son partenaire de ses pensées privées et sentiments et le niveau d’intimité global qu’ils ressentent dans leur relation.
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A. Au départ (après l'inscription à l'étude) B. Après le traitement (environ 18 semaines après le départ) C. Au suivi à 6 mois (6 mois après le traitement)
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Adaptation psychologique
Délai: A. Au départ (après l'inscription à l'étude) B. Après le traitement (environ 18 semaines après le départ) C. Au suivi à 6 mois (6 mois après le traitement)
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Elle sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière.
Cette mesure de 14 éléments comprend deux sous-échelles : la dépression (sept éléments) et l'anxiété (sept éléments).
En utilisant une référence temporelle des 7 derniers jours, les participants notent chaque élément sur une échelle de 0 (par exemple,
Pas du tout) à 3 (par exemple, la plupart du temps), les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
Il a été démontré que cette mesure présente une bonne fiabilité et validité.
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A. Au départ (après l'inscription à l'étude) B. Après le traitement (environ 18 semaines après le départ) C. Au suivi à 6 mois (6 mois après le traitement)
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Satisfaction après le traitement et évaluations globales de l'amélioration des participants
Délai: A. Après le traitement (environ 18 semaines après le début du traitement) B. Lors du suivi 6 mois (6 mois après le traitement)
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La satisfaction post-traitement sera mesurée à l'aide de 3 éléments demandant aux participants (a) d'évaluer sur une échelle de 0 à 10 leur satisfaction globale à l'égard du traitement reçu, (b) s'il y a autre chose qu'ils aimeraient partager sur leur expérience dans ce domaine. traitement, (c) leur satisfaction à avoir complété une thérapie de couple via des soins virtuels (sur Zoom) sur une échelle de 0 à 10. Les notes globales d'amélioration seront mesurées à l'aide de 3 éléments évaluant sur une échelle de 0 (détérioration) à 5 (récupération complète) (a) s'il y a eu une amélioration de leur désir sexuel et/ou des difficultés d'excitation suite au traitement, (b) s'il y a eu une amélioration de la détresse (émotions négatives) concernant leur vie sexuelle après le traitement, (c) s'il y a eu une amélioration de la qualité globale de leur vie sexuelle après le traitement. |
A. Après le traitement (environ 18 semaines après le début du traitement) B. Lors du suivi 6 mois (6 mois après le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-7379
- 496676 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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