성적 관심/흥분 장애에 대한 인지 행동 커플 치료 (CBCT for SIAD)
연구 개요
상세 설명
배경과 중요성. 성 건강은 전반적인 삶의 질의 근본적인 측면입니다. 만족스러운 성적 관계는 더 나은 신체적, 정신적, 관계 건강 및 복지와 관련이 있습니다. 실제로, 시간이 지나도 만족스럽고 활동적인 성생활을 유지하는 사람들은 성적 빈도와 만족도가 낮은 사람들보다 더 오래 삽니다. 그러나 성기능 문제는 특히 여성의 경우 매우 흔합니다. 개인적으로 고통스러운 성욕 및/또는 각성의 지속적인 어려움(성적 관심/각성 장애(SIAD9))은 일반 인구의 7%~23%에 영향을 미칩니다. SIAD는 의료 비용 증가, 우울증 증상 및 관계 만족도 저하와 관련이 있습니다. SIAD의 핵심 구성 요소인 성적 욕망은 대인 관계 요인에 내재되어 있고 영향을 받는 것으로 생각되며, 남성보다 여성의 경우 더 그렇습니다. 이론적, 임상적 모델이 SIAD의 대인관계 과정에 중요한 역할을 한다고 제안하지만, 이용 가능한 치료법에서는 이러한 요소가 눈에 띄게 무시되고 있습니다. 커플 기반 성 치료는 임상의가 일반적으로 사용하지만 현재까지 SIAD에 대한 효능을 평가한 연구는 없습니다. 현재 제안은 SIAD의 대인 관계 요인을 조사하는 지속적인 CIHR 자금 지원 작업과 파일럿 연구 결과를 기반으로 합니다.
목표. 3개 센터를 대상으로 한 이 무작위 임상 시험의 일차 목표는 온라인으로 제공되는 새로운 인지 행동 부부 치료(CBCT)가 SIAD 이후 여성과 개인의 성적 욕망과 성적 고통의 주요 결과를 훨씬 더 크게 개선할 것이라는 예측을 테스트하는 것입니다. -대기자 명단 대조군과 비교하여 치료 후 6개월 후. 우리의 두 번째 목표는 CBCT를 받은 커플이 대조군에 비해 성적, 관계 및 심리적 결과가 더 크게 향상될 것이라는 예측을 테스트하는 것입니다.
방법/접근방식/전문성. 연구자들은 (1) 임상 인터뷰를 통해 SIAD 진단을 받은 170명의 여성과 그들의 파트너로 구성된 포괄적인 샘플을 모집합니다. (2) 커플을 16회 세션 CBCT 또는 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 배정합니다. (3) 부부가 치료 전, 치료 후, 6개월 후속 조치 및 치료 기간 동안 약 4주마다 표준화된 자가 보고 측정을 완료하도록 합니다. (4) 대조군과 비교하여 CBCT의 효능을 테스트합니다. 절차는 Dalhousie University, Université de Montréal 및 University of British Columbia에서 진행됩니다.
예상 결과. 이 임상 시험은 가장 널리 퍼진 성기능 장애(SIAD)에 대한 경험적으로 검증되고 접근 가능한 커플 기반 치료법의 긴급한 필요성을 다루고 있습니다. 결과는 임상의가 사용하여 영향을 받은 부부에게 성적, 관계 및 심리적 안녕을 개선할 과학적 기반의 치료 옵션을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Natalie O Rosen, Ph.D.
- 전화번호: (902) 494-4044
- 이메일: nrosen@dal.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Gillian K Hyslop, B.Sc.
- 전화번호: 902-494-4223
- 이메일: rosenlab@dal.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T1Z4
- 모병
- University of British Columbia
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연락하다:
- Katrina Bouchard, Ph.D.
- 전화번호: 6048754269
- 이메일: katrina.bouchard@ubc.ca
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연락하다:
- Kate Hunker, B.A.
- 이메일: phase.HOLD@ubc.ca
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 4R2
- 모병
- Dalhousie University
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연락하다:
- Natalie O Rosen, Ph.D.
- 전화번호: (902) 494-4044
- 이메일: nrosen@dal.ca
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2V2S9
- 아직 모집하지 않음
- Université de Montréal
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연락하다:
- Sophie Bergeron, Ph.D.
- 전화번호: 5353 514 343-6111
- 이메일: sophie.bergeron.2@umontreal.ca
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연락하다:
- Mylène Desrosiers, M.A.
- 이메일: mylene.desrosiers@umontreal.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부부 중 한 사람은 시스젠더 여성, 트랜스 여성, 또는 태어날 때 여성으로 지정된 성별이 다양한 사람이어야 합니다.
- 부부 중 한 사람은 SIAD 진단 기준을 충족해야 합니다.
- 두 파트너 모두 영어나 프랑스어에 능통해야 합니다.
- 두 파트너 모두 최소 1년 동안 헌신적인 동거 관계를 유지해야 합니다(모든 성별/성별 파트너와 함께).
제외 기준:
- 임신, 모유 수유 또는 산후 1년;
- 이전에 성적 경험이 없습니다.
- 기본 측정 및 인터뷰를 통해 결정된 심각한 관계적 고통 또는 갈등.
- 현재 SIAD 치료를 받고 있거나 부부 또는 성 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SIAD용 CBCT
인지행동 커플치료 16회기.
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중재는 16개의 60분 세션(첫 번째 세션 90분)으로 진행됩니다.
치료 매뉴얼은 성기-골반통을 위해 우리 팀이 개발한 12회기(각 75분) CBCT를 통해 알려졌습니다.
SIAD 매뉴얼은 여성의 성기능 장애에 대한 대인 감정 조절 모델을 바탕으로 SIAD와 관련하여 경험적으로 뒷받침되는 대인 관계 요인에 중점을 둡니다.
CBCT의 목표는 다음과 같습니다. (1) 낮은 성적 욕구/각성을 두 파트너 모두가 SIAD 증상에 영향을 미치고 영향을 받는 다차원적으로 재개념화합니다. (2) 낮은 성적 욕구와 관련된 요인을 수정 및/또는 수용합니다. /각성은 적응적 대처를 증가시키고 성적 욕망/각성을 촉진하며 성적 고통을 감소시킵니다. (3) 우리의 이론적 모델에 따라 강화된 감정을 통해 성에 관련된 부부 상호 작용(예: 의사소통, 친밀감)을 개선합니다. 규제, (4) 기술 통합.
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간섭 없음: 대기자 명단
설명: 연구자들은 CBCT의 효능을 확립하기 위한 첫 번째 단계로 대기자 명단 대조 비교를 선택했습니다. SIAD에 사용할 수 있는 기존의 경험적으로 검증된 커플 기반 치료법이 없기 때문입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성욕
기간: A. 기준시점(연구 등록 후) B. 치료 중(기준시점 후 약 4, 8, 12, 16주) C. 치료 후(기준시점 후 약 18주) D. 6개월 추적관찰 시 (처리 후 6M)
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SIAD의 핵심 증상으로 파트너 중심의 이성애 성적 욕망은 성적 욕망 목록의 7개 항목 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 하위 척도는 파트너와의 성적 자극에 접근하거나 반응하는 것에 대한 생각을 포함하여 성행위에 대한 관심을 리커트 유형의 응답 형식(예: 1 = 전혀 없음, 7 = 많이)으로 측정합니다.
점수가 높을수록 파트너 중심의 이성적 성적 욕구가 더 크다는 것을 나타냅니다.
치료 중 설문조사의 경우 참가자의 부담을 최소화하기 위해 두 가지 항목을 포함하는 짧은 버전의 성욕망 목록-2를 사용합니다.
이 버전은 이전 연구에서 사용되었으며 적절한 정신 측정 특성을 보여주었습니다.
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A. 기준시점(연구 등록 후) B. 치료 중(기준시점 후 약 4, 8, 12, 16주) C. 치료 후(기준시점 후 약 18주) D. 6개월 추적관찰 시 (처리 후 6M)
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성적 고통
기간: A. 기준시점(연구 등록 후) B. 치료 중(기준시점 후 약 4, 8, 12, 16주) C. 치료 후(기준시점 후 약 18주) D. 6개월 추적관찰 시 (처리 후 6M)
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SIAD의 핵심 증상으로 성적 고통을 5항목 성적 고통 척도-SF(SDS-SF)로 측정합니다.
5점 Likert 척도를 사용하여 참가자는 감정이나 성 관련 문제를 얼마나 자주(예: 1 = 전혀, 5 = 항상) 경험하는지 평가합니다.
이러한 항목은 항목 수준에서 가장 큰 기능을 보였고, 척도의 신뢰도에 가장 큰 기여를 했으며, 괴로운 성적 문제가 있는 참가자와 괴로운 성적 문제가 없는 참가자를 구별하는 좋은 능력을 보여주었습니다.
이 측정은 참가자가 성적으로 활동하는지 여부에 관계없이 유효합니다.
치료 중 설문조사의 경우 SDS-SF의 3개 항목 버전을 사용하여 참가자의 부담을 최소화합니다.
이는 이전 연구에서 사용되었으며 적절한 정신 측정 특성을 보여주었습니다.
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A. 기준시점(연구 등록 후) B. 치료 중(기준시점 후 약 4, 8, 12, 16주) C. 치료 후(기준시점 후 약 18주) D. 6개월 추적관찰 시 (처리 후 6M)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 만족
기간: A. 기준시점(연구 등록 후) B. 치료 중(기준시점 후 약 4, 8, 12, 16주) C. 치료 후(기준시점 후 약 18주) D. 6개월 추적관찰 시 (처리 후 6M)
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글로벌 성적 만족도 측정(GMSEX)은 전반적인 성적 만족도를 평가합니다.
이 척도는 좋음 대 나쁨, 유쾌함 대 불쾌함, 긍정적 대 부정적, 만족 대 불만족, 가치 대 무가치 등 5가지 7점 차원에서 성관계에 대한 주관적 평가를 평가하는 5개 항목으로 구성됩니다.
평점은 5~35점 범위로 합산되며, 점수가 높을수록 성적 만족도가 높은 것을 의미합니다.
치료 중 설문조사의 경우 성적 만족도에 대한 단일 항목 측정을 사용하여 참가자의 부담을 최소화합니다.
이전에 우리 팀에서 사용했으며 적절한 심리 측정 특성을 보여주는 단일 항목 측정은 참가자들에게 다음 질문에 대한 답변을 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족) 등급으로 평가하도록 요청합니다. 파트너와의 관계에 얼마나 만족하셨나요?"
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A. 기준시점(연구 등록 후) B. 치료 중(기준시점 후 약 4, 8, 12, 16주) C. 치료 후(기준시점 후 약 18주) D. 6개월 추적관찰 시 (처리 후 6M)
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관계 만족도
기간: A. 기준 시점(연구 등록 후) B. 치료 후(기준 후 약 18주) C. 6개월 추적 관찰 시점(치료 후 6개월)
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16개 항목의 커플 만족도 지수로 평가됩니다.
참가자들은 다양한 요소를 기준으로 자신의 관계를 평가합니다.
예를 들어, 참가자들은 자신의 관계가 얼마나 행복한지, 파트너와 얼마나 자주 동의하지 않는지, 다른 사람과 비교하여 자신의 관계가 어떻게 느끼는지 표시합니다.
치료 중 설문조사의 경우 참가자는 4개 항목으로 구성된 짧은 버전을 작성하게 됩니다.
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A. 기준 시점(연구 등록 후) B. 치료 후(기준 후 약 18주) C. 6개월 추적 관찰 시점(치료 후 6개월)
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관계 친밀감
기간: A. 기준 시점(연구 등록 후) B. 치료 후(기준 후 약 18주) C. 6개월 추적 관찰 시점(치료 후 6개월)
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친밀감은 7점 척도(1=전혀 아님, 7=많음)의 9개 항목을 사용하여 측정되며 참가자는 일반적으로 파트너가 반응하고, 자기 및 파트너가 사적인 생각을 공개하고, 감정과 관계에서 느끼는 전반적인 친밀감의 수준.
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A. 기준 시점(연구 등록 후) B. 치료 후(기준 후 약 18주) C. 6개월 추적 관찰 시점(치료 후 6개월)
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심리적 조정
기간: A. 기준 시점(연구 등록 후) B. 치료 후(기준 후 약 18주) C. 6개월 추적 관찰 시점(치료 후 6개월)
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이는 병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 14개 항목 측정에는 우울증(7개 항목)과 불안(7개 항목)의 두 가지 하위 척도가 포함됩니다.
참가자는 지난 7일의 시간 참조를 사용하여 각 항목에 0부터 점수를 매깁니다(예:
전혀 그렇지 않음)부터 3(예: 대부분의 경우)까지이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 의미합니다.
이 측정값은 신뢰성과 타당성이 좋은 것으로 나타났습니다.
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A. 기준 시점(연구 등록 후) B. 치료 후(기준 후 약 18주) C. 6개월 추적 관찰 시점(치료 후 6개월)
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치료 후 만족도 및 참가자의 전반적인 개선 평가
기간: A. 치료 후(기준일로부터 약 18주) B. 6개월 추적 관찰(치료 후 6개월)
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치료 후 만족도는 참가자에게 (a) 받은 치료에 대한 전반적인 만족도를 0에서 10까지 평가하도록 요청하는 3가지 항목을 사용하여 측정됩니다. (b) 이 치료에 대한 자신의 경험에 대해 공유하고 싶은 다른 것이 있는지 여부 치료, (c) 0에서 10까지의 척도로 가상 진료(Zoom에서)를 통한 부부 치료 완료에 대한 만족도. 전반적인 개선 등급은 0(악화)부터 5(완전한 회복)까지의 등급으로 평가하는 3개 항목을 사용하여 측정됩니다. (a) 치료 후 성적 욕망 및/또는 각성 장애가 개선되었는지 여부, (b) 치료 후 성생활에 대한 고통(부정적 감정)이 개선되었는지 여부, (c) 치료 후 성생활의 전반적인 질이 개선되었는지 여부. |
A. 치료 후(기준일로부터 약 18주) B. 6개월 추적 관찰(치료 후 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-7379
- 496676 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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