先天性心疾患および感染性心内膜炎の診断患者の電子アーカイブ (IE-CHD)
2025年1月14日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究の目的は、2022年1月1日以降にIRCCS AOUボローニャ小児・発達年齢心臓病センターで新たに診断された感染性心内膜炎および先天性心疾患のすべての症例を調査するための電子アーカイブを作成し、以下のことを説明できるようにすることである。新しい診断/疫学を定義できるようにするために、この集団における先天性心疾患および感染性心内膜炎の患者の臨床的および心エコー検査上の特徴先天性心疾患およびEI患者における有害転帰（死亡、再介入、再入院）の仮説と予測因子の同定。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
文献では、先天性心疾患患者では、感染性心内膜炎（IE）を発症するリスクが一般集団よりも高いことがよく知られていますが、そのリスクは基礎となる心疾患によって大きく異なります。先天性心疾患患者を特定することは不可欠です。感染性心内膜炎およびその関連合併症を発症するリスクが高い疾患です。したがって、感染性心内膜炎および心臓病、先天性心疾患の患者の病歴を研究する必要があります（心臓病の分析）。臨床機器データ、病歴、併存疾患、心血管系有害事象および集団死亡率）。
研究の目的は、2022年1月1日以降にIRCCS AOUボローニャ小児・発達年齢心臓病センターで新たに診断された感染性心内膜炎および先天性心疾患のすべての症例を調査するための電子アーカイブを作成し、以下のことを説明できるようにすることである。新しい診断/疫学を定義できるようにするために、この集団における先天性心疾患および感染性心内膜炎の患者の臨床的および心エコー検査上の特徴先天性心疾患およびEI患者における有害転帰（死亡、再介入、再入院）の仮説と予測因子の同定。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
細菌性心内膜炎および先天性心疾患と診断されたすべての患者が考慮され、2000年1月1日から少なくとも2027年12月31日まで当センターに紹介される。予備分析によれば、この2段階の患者約30人のコホートが含まれる予定である。上記の期間。
説明
包含基準:
- 先天性心疾患および感染性心内膜炎の診断が確立されている患者は、2000年1月1日から承認（遡及段階）まで、および承認から少なくとも2027年12月31日まで、ボローニャのUO Cardiology and Pediatric Cardiac Surgery Dell'IRCCS AOUに紹介された。 (将来の段階)
- 研究への参加についてのインフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 誰も
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
先天性肝疾患患者における有害転帰（死亡、再介入、再入院）の予測因子を特定する
時間枠：学習完了までの平均5年
|
死亡率および関連原因、EI（感染性心内膜炎）の診断後の再入院。
|
学習完了までの平均5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ylenia Bartolacelli, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月14日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。