- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06777615
Sähköinen arkisto synnynnäistä sydänsairautta sairastavista potilaista ja tarttuvan endokardiitin diagnoosista (IE-CHD)
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tutkimuksen tavoitteena on luoda sähköinen arkisto, johon lasketaan kaikki 1.1.2022 jälkeen IRCCS AOU:n Bologna Pediatric and Developmental Age Cardiology Centerissä äskettäin todetut tai jo diagnosoidut tarttuvan endokardiitin ja synnynnäisen sydänsairauden tapaukset, jotta voidaan kuvata kliiniset ja kaikukardiografiset ominaisuudet potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja tarttuva endokardiitti tässä populaatiossa, jotta voidaan määritellä uusia diagnostisia/epidemiologisia hypoteeseja ja haitallisia tuloksia ennakoivien tekijöiden tunnistaminen (kuolema, uusintainterventio, uudelleen sairaalahoito) potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja EI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa tiedetään hyvin, että synnynnäistä sydänsairautta sairastavilla potilailla riski saada tarttuva endokardiitti (IE) on suurempi kuin yleisväestössä, ja se vaihtelee merkittävästi taustalla olevan sydänsairauden mukaan. On tärkeää tunnistaa potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. sairaus, jolla on suurempi riski saada tarttuva endokardiitti ja siihen liittyvät komplikaatiot. Siksi on tarpeen tutkia potilaiden, joilla on tarttuva endokardiitti ja sydänsairaus synnynnäinen sydänsairaus, tapaushistoria (analyysi kliinis-instrumentaaliset tiedot, sairaushistoria, liitännäissairaudet, kardiovaskulaariset haittatapahtumat ja väestökuolleisuus).
Tutkimuksen tavoitteena on luoda sähköinen arkisto, johon lasketaan kaikki 1.1.2022 jälkeen IRCCS AOU:n Bologna Pediatric and Developmental Age Cardiology Centerissä äskettäin todetut tai jo diagnosoidut tarttuvan endokardiitin ja synnynnäisen sydänsairauden tapaukset, jotta voidaan kuvata kliiniset ja kaikukardiografiset ominaisuudet potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja tarttuva endokardiitti tässä populaatiossa, jotta voidaan määritellä uusia diagnostisia/epidemiologisia hypoteeseja ja haitallisia tuloksia ennakoivien tekijöiden tunnistaminen (kuolema, uusintainterventio, uudelleen sairaalahoito) potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja EI.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu bakteeriperäinen endokardiitti ja synnynnäinen sydänsairaus otetaan huomioon, ohjataan keskukseemme 01.1.2000 alkaen ja vähintään 31.12.2027 asti, alustavan analyysin mukaan noin 30 potilaan kohortti kahdessa vaiheessa yllä oleva ajanjakso.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla oli synnynnäinen sydänsairaus ja diagnosoitu tarttuva endokardiitti, lähetettiin Bolognan UO Cardiology and Pediatric Cardiac Surgery Dell'IRCCS AOU:lle 1.1.2000 alkaen hyväksyntään (retrospektiivinen vaihe) ja hyväksymisestä vähintään 31.12.2027 asti. (tuleva vaihe)
- Tietoisen suostumuksen hankkiminen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- ei kukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa ennakoivia haittavaikutuksia aiheuttavat tekijät (kuolema, uusintainterventio, uudelleen sairaalahoito) potilailla, joilla on synnynnäinen sairaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
kuolleisuus ja siihen liittyvä syy, uudelleen sairaalahoito EI:n (tarttuva endokardiitti) diagnoosin jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ylenia Bartolacelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IE-CHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .