Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen arkisto synnynnäistä sydänsairautta sairastavista potilaista ja tarttuvan endokardiitin diagnoosista (IE-CHD)

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tutkimuksen tavoitteena on luoda sähköinen arkisto, johon lasketaan kaikki 1.1.2022 jälkeen IRCCS AOU:n Bologna Pediatric and Developmental Age Cardiology Centerissä äskettäin todetut tai jo diagnosoidut tarttuvan endokardiitin ja synnynnäisen sydänsairauden tapaukset, jotta voidaan kuvata kliiniset ja kaikukardiografiset ominaisuudet potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja tarttuva endokardiitti tässä populaatiossa, jotta voidaan määritellä uusia diagnostisia/epidemiologisia hypoteeseja ja haitallisia tuloksia ennakoivien tekijöiden tunnistaminen (kuolema, uusintainterventio, uudelleen sairaalahoito) potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja EI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuudessa tiedetään hyvin, että synnynnäistä sydänsairautta sairastavilla potilailla riski saada tarttuva endokardiitti (IE) on suurempi kuin yleisväestössä, ja se vaihtelee merkittävästi taustalla olevan sydänsairauden mukaan. On tärkeää tunnistaa potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. sairaus, jolla on suurempi riski saada tarttuva endokardiitti ja siihen liittyvät komplikaatiot. Siksi on tarpeen tutkia potilaiden, joilla on tarttuva endokardiitti ja sydänsairaus synnynnäinen sydänsairaus, tapaushistoria (analyysi kliinis-instrumentaaliset tiedot, sairaushistoria, liitännäissairaudet, kardiovaskulaariset haittatapahtumat ja väestökuolleisuus). Tutkimuksen tavoitteena on luoda sähköinen arkisto, johon lasketaan kaikki 1.1.2022 jälkeen IRCCS AOU:n Bologna Pediatric and Developmental Age Cardiology Centerissä äskettäin todetut tai jo diagnosoidut tarttuvan endokardiitin ja synnynnäisen sydänsairauden tapaukset, jotta voidaan kuvata kliiniset ja kaikukardiografiset ominaisuudet potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja tarttuva endokardiitti tässä populaatiossa, jotta voidaan määritellä uusia diagnostisia/epidemiologisia hypoteeseja ja haitallisia tuloksia ennakoivien tekijöiden tunnistaminen (kuolema, uusintainterventio, uudelleen sairaalahoito) potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja EI.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu bakteeriperäinen endokardiitti ja synnynnäinen sydänsairaus otetaan huomioon, ohjataan keskukseemme 01.1.2000 alkaen ja vähintään 31.12.2027 asti, alustavan analyysin mukaan noin 30 potilaan kohortti kahdessa vaiheessa yllä oleva ajanjakso.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla oli synnynnäinen sydänsairaus ja diagnosoitu tarttuva endokardiitti, lähetettiin Bolognan UO Cardiology and Pediatric Cardiac Surgery Dell'IRCCS AOU:lle 1.1.2000 alkaen hyväksyntään (retrospektiivinen vaihe) ja hyväksymisestä vähintään 31.12.2027 asti. (tuleva vaihe)
  • Tietoisen suostumuksen hankkiminen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • ei kukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa ennakoivia haittavaikutuksia aiheuttavat tekijät (kuolema, uusintainterventio, uudelleen sairaalahoito) potilailla, joilla on synnynnäinen sairaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
kuolleisuus ja siihen liittyvä syy, uudelleen sairaalahoito EI:n (tarttuva endokardiitti) diagnoosin jälkeen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ylenia Bartolacelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa