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선천성 심장병 환자의 전자 아카이브 및 감염성 심내막염 진단 (IE-CHD)

2025년 1월 14일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구의 목적은 2022년 1월 1일 이후 IRCCS AOU 볼로냐 소아 및 발달 연령 심장학 센터에서 새로 진단되었거나 이미 진단된 모든 감염성 심내막염 및 선천성 심장 질환 사례에 대한 인구 조사를 위한 전자 아카이브를 만드는 것입니다. 새로운 진단/역학을 정의하기 위해 선천성 심장 질환 및 감염성 심내막염 환자의 임상적 및 심장초음파적 특징을 분석합니다. 선천성 심장병 및 EI 환자의 불리한 결과(사망, 재개입, 재입원)에 대한 가설 및 예측 요인 식별.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

선천성 심장질환 환자의 경우 감염성 심내막염(IE) 발생 위험은 기저 심장질환에 따라 유의한 차이가 있어 일반 인구에 비해 높다는 사실이 문헌에 잘 알려져 있습니다. 선천성 심장질환 환자를 식별하는 것이 필수적입니다. 따라서 감염성심내막염 및 심장질환, 선천성심장병 환자의 병력에 대한 연구가 필요하다. 임상 도구 데이터, 병력, 동반 질환, 심혈관 부작용 및 인구 사망률). 연구의 목적은 2022년 1월 1일 이후 IRCCS AOU 볼로냐 소아 및 발달 연령 심장학 센터에서 새로 진단되었거나 이미 진단된 모든 감염성 심내막염 및 선천성 심장 질환 사례에 대한 인구 조사를 위한 전자 아카이브를 만드는 것입니다. 새로운 진단/역학을 정의하기 위해 선천성 심장 질환 및 감염성 심내막염 환자의 임상적 및 심장초음파적 특징을 분석합니다. 선천성 심장병 및 EI 환자의 불리한 결과(사망, 재개입, 재입원)에 대한 가설 및 예측 요인 식별.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Bologna, 이탈리아, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

세균성 심내막염 및 선천성 심장 질환으로 진단된 모든 환자는 2000년 1월 1일부터 최소 2027년 12월 31일까지 우리 센터에 의뢰되어 예비 분석에 따라 두 단계에 대해 약 30명의 환자로 구성된 코호트를 포함할 것입니다. 위의 기간.

설명

포함 기준:

선천성 심장 질환이 있고 감염성 심내막염으로 진단된 환자는 2000년 1월 1일부터 승인까지(회고 단계), 승인부터 2027년 12월 31일까지 볼로냐의 UO 심장학 및 소아 심장 수술 Dell'IRCCS AOU에 의뢰되었습니다. (전망단계)
연구 참여에 대한 사전 동의 얻기

제외 기준:

아무도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
선천성 질환 환자의 부작용(사망, 재수술, 재입원) 예측인자를 확인합니다. 기간: 연구 수료를 통해 평균 5년	사망률 및 관련 원인, EI(감염성 심내막염) 진단 후 재입원.	연구 수료를 통해 평균 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

수석 연구원: Ylenia Bartolacelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)