Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczne archiwum pacjentów z wrodzoną wadą serca i diagnostyką infekcyjnego zapalenia wsierdzia (IE-CHD)

14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Celem badania jest utworzenie elektronicznego archiwum, w którym będzie można spisać wszystkie nowo zdiagnozowane lub już zdiagnozowane przypadki infekcyjnego zapalenia wsierdzia i wrodzonej wady serca po 1 stycznia 2022 r. w Centrum Kardiologii Dziecięcej i Wieku Rozwojowego IRCCS AOU w Bolonii, aby móc opisać cechy kliniczne i echokardiograficzne u pacjentów z wrodzoną wadą serca i infekcyjnym zapaleniem wsierdzia w tej populacji w celu określenia nowych hipotez diagnostycznych/epidemiologicznych oraz identyfikacja czynników predykcyjnych niekorzystnego wyniku (śmierć, ponowna interwencja, ponowna hospitalizacja) u pacjentów z wrodzoną wadą serca i EI.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Z literatury dobrze wiadomo, że u pacjentów z wrodzoną wadą serca ryzyko rozwoju infekcyjnego zapalenia wsierdzia (IE) jest wyższe niż w populacji ogólnej, przy czym występuje znaczne zróżnicowanie w zależności od choroby podstawowej serca. Identyfikacja pacjentów z wrodzoną wadą serca jest niezwykle istotna. chorobą o podwyższonym ryzyku rozwoju infekcyjnego zapalenia wsierdzia i związanych z nim powikłań. Dlatego też konieczne jest poznanie historii przypadków pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia i wadą serca wrodzoną wadą serca (analiza wyników kliniczno-instrumentalnych dane, historia choroby, choroby współistniejące, zdarzenia niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego i śmiertelność populacji). Celem badania jest utworzenie elektronicznego archiwum, w którym będzie można spisać wszystkie nowo zdiagnozowane lub już zdiagnozowane przypadki infekcyjnego zapalenia wsierdzia i wrodzonej wady serca po 1 stycznia 2022 r. w Centrum Kardiologii Dziecięcej i Wieku Rozwojowego IRCCS AOU w Bolonii, aby móc opisać cechy kliniczne i echokardiograficzne u pacjentów z wrodzoną wadą serca i infekcyjnym zapaleniem wsierdzia w tej populacji w celu określenia nowych hipotez diagnostycznych/epidemiologicznych oraz identyfikacja czynników predykcyjnych niekorzystnego wyniku (śmierć, ponowna interwencja, ponowna hospitalizacja) u pacjentów z wrodzoną wadą serca i EI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Bologna, Włochy, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym bakteryjnym zapaleniem wsierdzia i wrodzoną wadą serca, skierowani do naszego ośrodka od 1 stycznia 2000 r. do co najmniej 31 grudnia 2027 r. i będą obejmować, według wstępnej analizy, kohortę około 30 pacjentów w dwóch fazach badania powyższy okres.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z wrodzoną wadą serca i ustalonym rozpoznaniem infekcyjnego zapalenia wsierdzia kierowani do UO Kardiologii i Kardiochirurgii Dziecięcej Dell'IRCCS AOU w Bolonii od 01.01.2000 do zatwierdzenia (faza retrospektywna) i od zatwierdzenia co najmniej do 31.12.2027 (faza perspektywiczna)
Uzyskanie świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

nikt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Identyfikacja czynników predykcyjnych niekorzystnego wyniku (śmierć, ponowna interwencja, ponowna hospitalizacja) u pacjentów z wrodzonym helem Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 5 lat	śmiertelność i powiązana przyczyna, ponowna hospitalizacja po rozpoznaniu EI (infekcyjnego zapalenia wsierdzia).	Do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

Główny śledczy: Ylenia Bartolacelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)