Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronisch archief van patiënten met aangeboren hartziekten en diagnose van infectieuze endocarditis (IE-CHD)

14 januari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Het doel van de studie is om een elektronisch archief te creëren waarin alle nieuw gediagnosticeerde of reeds gediagnosticeerde gevallen van infectieuze endocarditis en congenitale hartziekten na 1 januari 2022 in het IRCCS AOU Bologna Pediatric and Developmental Age Cardiology Center kunnen worden beschreven, zodat de klinische en echocardiografische kenmerken bij patiënten met congenitale hartziekten en infectieuze endocarditis in deze populatie om nieuwe diagnostische/epidemiologische hypothesen en de identificatie van voorspellende factoren voor een ongunstige uitkomst (dood, herinterventie, heropname) bij patiënten met aangeboren hartaandoeningen en EI.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is in de literatuur algemeen bekend dat bij patiënten met een aangeboren hartaandoening het risico op het ontwikkelen van infectieuze endocarditis (IE) hoger is dan bij de algemene bevolking, met aanzienlijke variatie afhankelijk van de onderliggende hartaandoening. Het is essentieel om patiënten met een aangeboren hartaandoening te identificeren. ziekte met een hoger risico op het ontwikkelen van infectieuze endocarditis en de daaraan gerelateerde complicaties. Daarom is het noodzakelijk om de casusgeschiedenis te bestuderen van patiënten met infectieuze endocarditis en een aangeboren hartziekte (analyse van klinisch-instrumentele gegevens, medische geschiedenis, comorbiditeiten, cardiovasculaire bijwerkingen en bevolkingssterfte). Het doel van de studie is om een elektronisch archief te creëren waarin alle nieuw gediagnosticeerde of reeds gediagnosticeerde gevallen van infectieuze endocarditis en congenitale hartziekten na 1 januari 2022 in het IRCCS AOU Bologna Pediatric and Developmental Age Cardiology Center kunnen worden beschreven, zodat de klinische en echocardiografische kenmerken bij patiënten met congenitale hartziekten en infectieuze endocarditis in deze populatie om nieuwe diagnostische/epidemiologische hypothesen en de identificatie van voorspellende factoren voor een ongunstige uitkomst (dood, herinterventie, heropname) bij patiënten met aangeboren hartaandoeningen en EI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Bologna, Italië, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten bij wie bacteriële endocarditis en aangeboren hartziekten zijn gediagnosticeerd, zullen in aanmerking worden genomen, vanaf 1 januari 2000 naar ons centrum verwezen en tot ten minste 31 december 2027, volgens een voorlopige analyse, een cohort van ongeveer 30 patiënten omvatten voor de twee fasen van de behandeling. bovengenoemde periode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een aangeboren hartaandoening en een vastgestelde diagnose van infectieuze endocarditis verwezen naar de UO Cardiology and Pediatric Cardiac Surgery Dell'IRCCS AOU van Bologna van 01/01/2000 tot aan de goedkeuring (retrospectieve fase) en vanaf de goedkeuring tot ten minste 31/12/2027 (aankomende fase)
Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

niemand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Om voorspellende factoren voor een ongunstige uitkomst (overlijden, herinterventie, heropname) te identificeren bij patiënten met aangeboren aandoeningen Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar	sterfte, en daarmee samenhangende oorzaak, heropname in het ziekenhuis na de diagnose van EI (infectieuze endocarditis).	Via afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ylenia Bartolacelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)