Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elektronisches Archiv von Patienten mit angeborenem Herzfehler und Diagnose einer infektiösen Endokarditis (IE-CHD)

14. Januar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ziel der Studie ist die Erstellung eines elektronischen Archivs, in dem alle neu diagnostizierten oder bereits diagnostizierten Fälle von infektiöser Endokarditis und angeborener Herzkrankheit nach dem 1. Januar 2022 im IRCCS AOU Bologna Pediatric and Developmental Age Cardiology Center erfasst und beschrieben werden können die klinischen und echokardiographischen Merkmale bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern und infektiöser Endokarditis in dieser Population, um neue diagnostische/epidemiologische Hypothesen definieren zu können und die Identifizierung prädiktiver Faktoren für unerwünschte Folgen (Tod, erneute Intervention, erneute Krankenhauseinweisung) bei Patienten mit angeborener Herzkrankheit und EI.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Aus der Literatur ist bekannt, dass bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern das Risiko, eine infektiöse Endokarditis (IE) zu entwickeln, höher ist als in der Allgemeinbevölkerung, wobei es je nach zugrunde liegender Herzerkrankung erhebliche Unterschiede gibt. Es ist wichtig, Patienten mit angeborenen Herzfehlern zu identifizieren Krankheit mit einem höheren Risiko für die Entwicklung einer infektiösen Endokarditis und der damit verbundenen Komplikationen. Daher ist es notwendig, die Krankengeschichte von Patienten mit infektiöser Endokarditis und angeborenen Herzerkrankungen zu untersuchen (Analyse klinisch-instrumenteller Daten, Krankengeschichte, Komorbiditäten, kardiovaskuläre Nebenwirkungen und Bevölkerungssterblichkeit). Ziel der Studie ist die Erstellung eines elektronischen Archivs, in dem alle neu diagnostizierten oder bereits diagnostizierten Fälle von infektiöser Endokarditis und angeborener Herzkrankheit nach dem 1. Januar 2022 im IRCCS AOU Bologna Pediatric and Developmental Age Cardiology Center erfasst und beschrieben werden können die klinischen und echokardiographischen Merkmale bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern und infektiöser Endokarditis in dieser Population, um neue diagnostische/epidemiologische Hypothesen definieren zu können und die Identifizierung prädiktiver Faktoren für unerwünschte Folgen (Tod, erneute Intervention, erneute Krankenhauseinweisung) bei Patienten mit angeborener Herzkrankheit und EI.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Berücksichtigt werden alle Patienten, bei denen eine bakterielle Endokarditis und ein angeborener Herzfehler diagnostiziert wurden. Sie werden ab dem 1. Januar 2000 und bis mindestens zum 31. Dezember 2027 an unser Zentrum überwiesen und umfassen laut einer vorläufigen Analyse eine Kohorte von etwa 30 Patienten für die beiden Phasen der oben genannte Zeitraum.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit angeborenem Herzfehler und gesicherter Diagnose einer infektiösen Endokarditis wurden vom 01.01.2000 bis zur Zulassung (retrospektive Phase) und von der Zulassung bis mindestens zum 31.12.2027 an die UO Cardiology and Pediatric Cardiac Surgery Dell'IRCCS AOU in Bologna überwiesen (prospektive Phase)
  • Einholen der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • niemand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermittlung prädiktiver Faktoren für unerwünschte Folgen (Tod, erneute Intervention, erneute Krankenhauseinweisung) bei Patienten mit angeborener Herzkrankheit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Mortalität und damit verbundene Ursache, erneute Krankenhauseinweisung nach Diagnose einer EI (infektiöse Endokarditis).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Ylenia Bartolacelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IE-CHD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren