Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронный архив больных с врожденными пороками сердца и диагнозом инфекционного эндокардита (IE-CHD)

14 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Цель исследования - создать электронный архив для учета всех впервые диагностированных или уже диагностированных случаев инфекционного эндокардита и врожденных пороков сердца после 01 января 2022 года в IRCCS AOU Болонского центра кардиологии детского возраста и развития, чтобы иметь возможность описать клинические и эхокардиографические особенности у пациентов с врожденными пороками сердца и инфекционным эндокардитом в этой популяции, чтобы иметь возможность определить новые диагностические/эпидемиологические особенности. гипотез и выявление прогностических факторов неблагоприятного исхода (смерти, повторного вмешательства, повторной госпитализации) у больных с врожденными пороками сердца и ЭИ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

В литературе хорошо известно, что у пациентов с врожденными пороками сердца риск развития инфекционного эндокардита (ИЭ) выше, чем в общей популяции, со значительными вариациями в зависимости от основного заболевания сердца. Крайне важно выявлять пациентов с врожденным пороком сердца. заболевание с повышенным риском развития инфекционного эндокардита и связанных с ним осложнений. Поэтому необходимо изучение истории болезни больных инфекционным эндокардитом и пороками сердца врожденными пороками сердца (анализ клинико-инструментальных данных, медицинских анамнез, сопутствующие заболевания, сердечно-сосудистые нежелательные явления и популяционная смертность). Цель исследования - создать электронный архив для учета всех впервые диагностированных или уже диагностированных случаев инфекционного эндокардита и врожденных пороков сердца после 01 января 2022 года в IRCCS AOU Болонского центра кардиологии детского возраста и развития, чтобы иметь возможность описать клинические и эхокардиографические особенности у пациентов с врожденными пороками сердца и инфекционным эндокардитом в этой популяции, чтобы иметь возможность определить новые диагностические/эпидемиологические особенности. гипотез и выявление прогностических факторов неблагоприятного исхода (смерти, повторного вмешательства, повторной госпитализации) у больных с врожденными пороками сердца и ЭИ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут рассмотрены все пациенты с диагнозом бактериальный эндокардит и врожденный порок сердца, направленные в наш центр с 1 января 2000 г. и по крайней мере до 31 декабря 2027 г., включающие, согласно предварительному анализу, группу из около 30 пациентов для двух этапов лечения. вышеуказанный период.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с врожденным пороком сердца и установленным диагнозом инфекционного эндокардита, направленные в отделение UO кардиологии и детской кардиохирургии Dell'IRCCS AOU в Болонье с 01.01.2000 до одобрения (ретроспективная фаза) и с момента одобрения как минимум до 31.12.2027 (перспективный этап)
Получение информированного согласия на участие в исследовании.

Критерии исключения:

никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выявить прогностические факторы неблагоприятного исхода (смерть, повторное вмешательство, повторная госпитализация) у больных с врожденным заболеванием. Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 5 лет	смертность и связанные с ней причины, повторная госпитализация после диагноза ЭИ (инфекционный эндокардит).	После завершения обучения в среднем 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

Главный следователь: Ylenia Bartolacelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)