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Archives électroniques des patients atteints de cardiopathie congénitale et diagnostic d'endocardite infectieuse (IE-CHD)

14 janvier 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

L'objectif de l'étude est de créer une archive électronique dans laquelle recenser tous les cas nouvellement diagnostiqués ou déjà diagnostiqués d'endocardite infectieuse et de cardiopathie congénitale après le 1er janvier 2022 à l'IRCCS AOU Bologne Centre de cardiologie pédiatrique et en âge de développement afin de pouvoir décrire les caractéristiques cliniques et échocardiographiques des patients atteints de cardiopathie congénitale et d'endocardite infectieuse dans cette population afin de pouvoir définir de nouvelles hypothèses diagnostiques/épidémiologiques et l'identification de facteurs prédictifs d'issue indésirable (décès, réintervention, réhospitalisation) chez les patients atteints de cardiopathie congénitale et d'IE.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Il est bien connu dans la littérature que chez les patients atteints de cardiopathie congénitale, le risque de développer une endocardite infectieuse (IE) est plus élevé que dans la population générale avec une variation significative selon la cardiopathie sous-jacente. Il est essentiel d'identifier les patients atteints de cardiopathie congénitale. maladie à risque plus élevé de développer une endocardite infectieuse et ses complications associées. Par conséquent, il est nécessaire d'étudier les antécédents de patients atteints d'endocardite infectieuse et de cardiopathie congénitale (analyse des données clinico-instrumentales, examens médicaux antécédents, comorbidités, événements indésirables cardiovasculaires et mortalité de la population). L'objectif de l'étude est de créer une archive électronique dans laquelle recenser tous les cas nouvellement diagnostiqués ou déjà diagnostiqués d'endocardite infectieuse et de cardiopathie congénitale après le 1er janvier 2022 à l'IRCCS AOU Bologne Centre de cardiologie pédiatrique et en âge de développement afin de pouvoir décrire les caractéristiques cliniques et échocardiographiques des patients atteints de cardiopathie congénitale et d'endocardite infectieuse dans cette population afin de pouvoir définir de nouvelles hypothèses diagnostiques/épidémiologiques et l'identification de facteurs prédictifs d'issue indésirable (décès, réintervention, réhospitalisation) chez les patients atteints de cardiopathie congénitale et d'IE.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Bologna, Italie, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seront pris en compte tous les patients diagnostiqués avec une endocardite bactérienne et une cardiopathie congénitale, référés à notre centre à partir du 1er janvier 2000 et jusqu'au 31 décembre 2027 au moins, comprenant, selon une analyse préliminaire, une cohorte d'environ 30 patients pour les deux phases de la période ci-dessus.

La description

Critères d'intégration :

Patients atteints de cardiopathie congénitale et diagnostic établi d'endocardite infectieuse adressés à l'UO Cardiologie et Chirurgie Cardiaque Pédiatrique Dell'IRCCS AOU de Bologne du 01/01/2000 jusqu'à l'approbation (phase rétrospective) et depuis l'approbation jusqu'au moins 31/12/2027 (phase prospective)
Obtention du consentement éclairé pour la participation à l'étude

Critères d'exclusion :

personne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Identifier les facteurs prédictifs d'évolution indésirable (décès, réintervention, réhospitalisation) chez les patients atteints d'hémopathie congénitale Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 ans	mortalité et cause connexe, réhospitalisation après le diagnostic d'EI (endocardite infectieuse).	À la fin des études, une moyenne de 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ylenia Bartolacelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)