Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk arkiv over patienter med medfødt hjertesygdom og diagnose af infektiøs endokarditis (IE-CHD)

Formålet med undersøgelsen er at skabe et elektronisk arkiv, hvor alle nydiagnosticerede eller allerede diagnosticerede tilfælde af infektiøs endocarditis og medfødt hjertesygdom efter 01. januar 2022 kan tælles på IRCCS AOU Bologna Pediatric and Developmental Age Cardiology Center, således at kunne beskrive de kliniske og ekkokardiografiske træk hos patienter med medfødt hjertesygdom og infektiøs endocarditis i denne population for at være i stand til at definere nye diagnostiske/epidemiologiske hypoteser og identifikation af prædiktive faktorer for uønsket udfald (død, re-intervention, re-hospitalisering) hos patienter med medfødt hjertesygdom og EI.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt i litteraturen, at hos patienter med medfødt hjertesygdom er risikoen for at udvikle infektiøs endocarditis (IE) højere end i den generelle befolkning med betydelig variation i forhold til den underliggende hjertesygdom. Det er vigtigt at identificere patienter med medfødt hjerte sygdom med højere risiko for at udvikle infektiøs endocarditis og dens relaterede komplikationer. Derfor er det nødvendigt at studere sygdomshistorien hos patienter med infektiøs endocarditis og hjertesygdom medfødt hjerte sygdom (analyse af klinisk-instrumentelle data, sygehistorie, komorbiditeter, de kardiovaskulære bivirkninger og befolkningsdødelighed). Formålet med undersøgelsen er at skabe et elektronisk arkiv, hvor alle nydiagnosticerede eller allerede diagnosticerede tilfælde af infektiøs endocarditis og medfødt hjertesygdom efter 01. januar 2022 kan tælles på IRCCS AOU Bologna Pediatric and Developmental Age Cardiology Center, således at kunne beskrive de kliniske og ekkokardiografiske træk hos patienter med medfødt hjertesygdom og infektiøs endocarditis i denne population for at være i stand til at definere nye diagnostiske/epidemiologiske hypoteser og identifikation af prædiktive faktorer for uønsket udfald (død, re-intervention, re-hospitalisering) hos patienter med medfødt hjertesygdom og EI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med bakteriel endocarditis og medfødt hjertesygdom vil blive overvejet, henvist til vores center fra 1. januar 2000 og indtil mindst 31. december 2027, der ifølge en foreløbig analyse vil omfatte en kohorte på omkring 30 patienter i de to faser i ovennævnte periode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med medfødt hjertesygdom og etableret diagnose af infektiøs endocarditis henvist til UO Cardiology and Pediatric Cardiac Surgery Dell'IRCCS AOU i Bologna fra 01/01/2000 indtil godkendelse (retrospektiv fase) og fra godkendelse indtil mindst 31/12/2027 (fremadrettet fase)
  • Indhentning af informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere prædiktive faktorer for uønsket udfald (død, re-intervention, genindlæggelse) hos patienter med medfødt varme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
dødelighed og relateret årsag, genindlæggelse efter diagnose af EI (infektiøs endocarditis).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ylenia Bartolacelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner