Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk arkiv over pasienter med medfødt hjertesykdom og diagnose av infeksiøs endokarditt (IE-CHD)

Målet med studien er å opprette et elektronisk arkiv der alle nylig diagnostiserte eller allerede diagnostiserte tilfeller av infeksiøs endokarditt og medfødt hjertesykdom etter 01. januar 2022 kan telles ved IRCCS AOU Bologna Pediatric and Developmental Age Cardiology Center slik at man kan beskrive de kliniske og ekkokardiografiske trekk hos pasienter med medfødt hjertesykdom og infeksiøs endokarditt i denne populasjonen for å kunne definere nye diagnostiske/epidemiologiske hypoteser og identifisering av prediktive faktorer for uønsket utfall (død, re-intervensjon, re-hospitalisering) hos pasienter med medfødt hjertesykdom og EI.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Det er velkjent i litteraturen at hos pasienter med medfødt hjertesykdom er risikoen for å utvikle infeksiøs endokarditt (IE) høyere enn i den generelle befolkningen med betydelig variasjon i henhold til den underliggende hjertesykdommen. Det er viktig å identifisere pasienter med medfødt hjerte. sykdom med høyere risiko for å utvikle infeksiøs endokarditt og relaterte komplikasjoner. Derfor er det nødvendig å studere kasushistorien til pasienter med infeksiøs endokarditt og hjertesykdom medfødt hjerte sykdom (analyse av klinisk-instrumentelle data, medisinsk historie, komorbiditeter, kardiovaskulære bivirkninger og populasjonsdødelighet). Målet med studien er å opprette et elektronisk arkiv der alle nylig diagnostiserte eller allerede diagnostiserte tilfeller av infeksiøs endokarditt og medfødt hjertesykdom etter 01. januar 2022 kan telles ved IRCCS AOU Bologna Pediatric and Developmental Age Cardiology Center slik at man kan beskrive de kliniske og ekkokardiografiske trekk hos pasienter med medfødt hjertesykdom og infeksiøs endokarditt i denne populasjonen for å kunne definere nye diagnostiske/epidemiologiske hypoteser og identifisering av prediktive faktorer for uønsket utfall (død, re-intervensjon, re-hospitalisering) hos pasienter med medfødt hjertesykdom og EI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter diagnostisert med bakteriell endokarditt og medfødt hjertesykdom vil bli vurdert, henvist til vårt senter fra 01. januar 2000 og frem til minst 31. desember 2027, og vil ifølge en foreløpig analyse inkludere en kohort på ca. 30 pasienter for de to fasene i perioden ovenfor.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med medfødt hjertesykdom og etablert diagnose av infeksiøs endokarditt henvist til UO Cardiology and Pediatric Cardiac Surgery Dell'IRCCS AOU i Bologna fra 01/01/2000 til godkjenning (retrospektiv fase) og fra godkjenning til minst 31/12/2027 (prospektiv fase)
  • Innhenting av informert samtykke for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å identifisere prediktive faktorer for uønsket utfall (død, re-intervensjon, re-hospitalisering) hos pasienter med medfødt varme
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
dødelighet, og relatert årsak, re-hospitalisering etter diagnose av EI (infektiv endokarditt).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ylenia Bartolacelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere