Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronický archiv pacientů s vrozenou srdeční vadou a diagnostikou infekční endokarditidy (IE-CHD)

14. ledna 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Cílem studie je vytvořit elektronický archiv, ve kterém se budou sčítat všechny nově diagnostikované nebo již diagnostikované případy infekční endokarditidy a vrozených srdečních vad po 1. lednu 2022 v IRCCS AOU Bologna Pediatric and Development Age Cardiology Center tak, aby bylo možné popsat klinické a echokardiografické rysy u pacientů s vrozenou srdeční vadou a infekční endokarditidou v této populaci, aby bylo možné definovat nové diagnostické/epidemiologické hypotézy a identifikace prediktivních faktorů nepříznivého výsledku (smrt, reintervence, rehospitalizace) u pacientů s vrozenou srdeční vadou a EI.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

V literatuře je dobře známo, že u pacientů s vrozenou srdeční vadou je riziko vzniku infekční endokarditidy (IE) vyšší než u běžné populace s významnými variacemi podle základního srdečního onemocnění. Je nezbytné identifikovat pacienty s vrozeným srdečním onemocněním. onemocnění s vyšším rizikem rozvoje infekční endokarditidy a s ní souvisejících komplikací. Proto je nutné prostudovat kazuistiku pacientů s infekční endokarditidou a srdečním onemocněním vrozenou srdeční vadou (analýza klinicko-instrumentální údaje, anamnéza, komorbidity, kardiovaskulární nežádoucí příhody a populační mortalita). Cílem studie je vytvořit elektronický archiv, ve kterém se budou sčítat všechny nově diagnostikované nebo již diagnostikované případy infekční endokarditidy a vrozených srdečních vad po 1. lednu 2022 v IRCCS AOU Bologna Pediatric and Development Age Cardiology Center tak, aby bylo možné popsat klinické a echokardiografické rysy u pacientů s vrozenou srdeční vadou a infekční endokarditidou v této populaci, aby bylo možné definovat nové diagnostické/epidemiologické hypotézy a identifikace prediktivních faktorů nepříznivého výsledku (smrt, reintervence, rehospitalizace) u pacientů s vrozenou srdeční vadou a EI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Itálie
- - Bologna, Itálie, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zvažováni všichni pacienti s diagnostikovanou bakteriální endokarditidou a vrozenou srdeční vadou, kteří budou odesláni do našeho centra od 1. ledna 2000 a minimálně do 31. prosince 2027 budou podle předběžné analýzy zahrnovat kohortu asi 30 pacientů pro dvě fáze v výše uvedené období.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti s vrozenou srdeční vadou a stanovenou diagnózou infekční endokarditidy byli odesláni na UO Cardiology and Pediatric Cardiac Surgery Dell'IRCCS AOU v Bologni od 01.01.2000 do schválení (retrospektivní fáze) a od schválení do minimálně 31.12.2027 (prospektivní fáze)
Získání informovaného souhlasu s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

nikdo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Identifikovat prediktivní faktory nepříznivého výsledku (smrt, reintervence, rehospitalizace) u pacientů s vrozenou nemocí Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let	mortalita a související příčina, rehospitalizace po diagnóze EI (infekční endokarditida).	Po ukončení studia v průměru 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Ylenia Bartolacelli, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)