高血圧患者に対するエクセルゲーミングトレーニング
2025年1月22日 更新者：Riphah International University
エクセルゲーミングトレーニングが高血圧患者のバランスに及ぼす影響
高血圧は体のすべてのシステムに影響を及ぼし、重要なのは姿勢のバランス制御に影響を及ぼします。
つまり、体性感覚、視覚、前庭、筋骨格、CNS の末梢系と運動系の両方からの入力の統合を介して、平衡感覚と高血圧との間に強い関連性があり、関連しているという証拠が示されています。
したがって、バランスとその各側面/要素がどの程度影響を受けるかというこのギャップを埋めるために、この研究は、高血圧患者間のこの真の統合と臨床的相互作用を、3 つのバランス要素すべてに関するゲームベースの技術で詳細に調べるために行われます（バランス要素に関する）。 VRET の強度、頻度、期間および用量)。
第二に、一方で (CR) プログラムは、推奨される身体活動への遵守率が非常に低いことが示されています。これが理由です。この代替手段を利用することにより、仮想現実エクサーゲーミングは、従来の運動プログラムに代わる迅速かつ適切かつ同等の代替手段として使用できます。
また、将来的には、従来の心臓リハビリテーションに代わる健全で経済的かつ臨床的に有益な代替手段に加えて、高血圧患者に対する魅力的で目標指向のトレーニングを提供するという有望な効果が提案される可能性があります。
最後に、仮想現実を使用して姿勢バランスと高血圧の詳細な臨床統合を調査することにより、この研究は高血圧が将来のバランス障害と転倒のリスクの潜在的な危険因子であることを強調することができます。
したがって、高血圧を早期に特定し（すべての生物学的、心理的、社会的要因を考慮して）予防することで、高血圧による将来の衰弱性の合併症や転帰を回避できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sana Bashir, MS-CPPT
- 電話番号：+92 3218529475
- メール：sana.bashir65@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Imran Amjad, Phd
- 電話番号：+92 3324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
-
-
Federal
-
Islamabad、Federal、パキスタン、44000
- 募集
- Foundation University
-
コンタクト：
- Sana Bashir
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 地域居住の管理された高血圧症（特にステージ 1、130 ～ 139（収縮期）または 80 ～ 89（拡張期）、または 140 以上（収縮期）または 90（拡張期）以上のステージ 2 高血圧の診断（管理されている糖尿病または過体重の患者） ) 地域の公的医療制度または民間医療制度が提供する理学療法を受けた専門医への医療紹介状を添付
- 20歳以上であれば人種・性別不問
- 整形外科的疾患、神経疾患、肺疾患、精神疾患、認知障害などの既往歴がないこと。
- 過去 3 か月以内に身体活動を行っていない。
除外基準:
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能分類によるグレード III またはグレード IV の心不全。
- 最近の急性心筋梗塞。不安定狭心症;急性心膜炎。 肺高血圧症;コントロールされていない糖尿病。高血圧危機、コントロールされていない高血圧、または妊娠
- 介入中に3回連続で欠席した患者
- 重度の認知障害により、ゲームや運動のプロトコルや生活の質に関する質問に答えたり理解したり、運動のプロトコルを履行することができない
- 歩行時の痛み、立ったり歩いたりするときのめまい。
- トレッドミルウォーキングやVRゲームの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
このグループにはいかなる介入も提供されず、対照として使用されます。
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被験者にはいかなる介入も与えられず、対照として使用される。
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アクティブコンパレータ：従来の運動トレーニング
グループの被験者は、中程度の強度の目標心拍数内でトレッドミル トレーニングを週 3 日、8 週間 (24 セッション) 行います。
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参加者はXBOX-360 Kinectを使ってエクセルゲームをプレイすることになる。
参加者がプレイするために複数のゲームが選択されます。
プレーヤーは、最初のレベルを完了すると、ゲームの次のレベルにアップグレードされます。
他の名前：
被験者は、中程度の強度の目標心拍数内でトレッドミルトレーニングを行うことになります。
他の名前：
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実験的：エクセルゲーミング トレーニング グループ
このグループは、中程度の強度の目標心拍数内でエクセルゲーミングを週 3 日、8 週間 (24 セッション) 行うことになります。
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参加者はXBOX-360 Kinectを使ってエクセルゲームをプレイすることになる。
参加者がプレイするために複数のゲームが選択されます。
プレーヤーは、最初のレベルを完了すると、ゲームの次のレベルにアップグレードされます。
他の名前：
被験者は、中程度の強度の目標心拍数内でトレッドミルトレーニングを行うことになります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行とバランスのアプリ
時間枠：介入を提供する前のベースライン
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新しいスマートフォン アプリ (Gait & Balance アプリ) は、構造化された効率的なプロトコルを使用して、臨床現場で一般的に使用される静的バランスおよび動的歩行タスク中のパフォーマンスを評価します。
このテクノロジーは、標準的なスマートフォンに組み込まれたセンサーを使用することで、臨床医やスポーツ専門家にバランスと歩行のより正確かつ高感度な測定値に簡単にアクセスできるようにする可能性があります。
このように進行状況を評価および監視する能力が強化されると、臨床上の意思決定が容易になり、リハビリテーションが最適化される可能性があります。
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介入を提供する前のベースライン
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歩行とバランスのアプリ
時間枠：4週間の介入後
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新しいスマートフォン アプリ (Gait & Balance アプリ) は、構造化された効率的なプロトコルを使用して、臨床現場で一般的に使用される静的バランスおよび動的歩行タスク中のパフォーマンスを評価します。
このテクノロジーは、標準的なスマートフォンに組み込まれたセンサーを使用することで、臨床医やスポーツ専門家にバランスと歩行のより正確かつ高感度な測定値に簡単にアクセスできるようにする可能性があります。
このように進行状況を評価および監視する能力が強化されると、臨床上の意思決定が容易になり、リハビリテーションが最適化される可能性があります。
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4週間の介入後
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歩行とバランスのアプリ
時間枠：8週間の介入後
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新しいスマートフォン アプリ (Gait & Balance アプリ) は、構造化された効率的なプロトコルを使用して、臨床現場で一般的に使用される静的バランスおよび動的歩行タスク中のパフォーマンスを評価します。
このテクノロジーは、標準的なスマートフォンに組み込まれたセンサーを使用することで、臨床医やスポーツ専門家にバランスと歩行のより正確かつ高感度な測定値に簡単にアクセスできるようにする可能性があります。
このように進行状況を評価および監視する能力が強化されると、臨床上の意思決定が容易になり、リハビリテーションが最適化される可能性があります。
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8週間の介入後
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脳由来神経栄養因子 (BDNF) バイオマーカー:
時間枠：介入を提供する前のベースライン
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脳由来神経栄養因子 (BDNF) は、BDNF 遺伝子によってコードされるニューロトロフィン ファミリーのタンパク質で、学習、記憶、行動の基礎となるシナプス可塑性プロセスの調節に重要な役割を果たします。
このタンパク質は神経発生において基本的な役割を果たし、神経新生や、脳ストレス系や脳報酬・動機づけ系などの神経伝達物質系の分化と成熟に作用します。
証拠によると、BDNF レベルの低下はシナプス可塑性の低下と神経萎縮に関連しており、BDNF レベルの上昇は生存、神経分化、脳の可塑性に関連しています。
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介入を提供する前のベースライン
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脳由来神経栄養因子バイオマーカー
時間枠：8週間の介入後
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脳由来神経栄養因子 (BDNF) は、BDNF 遺伝子によってコードされるニューロトロフィン ファミリーのタンパク質で、学習、記憶、行動の基礎となるシナプス可塑性プロセスの調節に重要な役割を果たします。
このタンパク質は神経発生において基本的な役割を果たし、神経新生や、脳ストレス系や脳報酬・動機づけ系などの神経伝達物質系の分化と成熟に作用します。
証拠によると、BDNF レベルの低下はシナプス可塑性の低下と神経萎縮に関連しており、BDNF レベルの上昇は生存、神経分化、脳の可塑性に関連しています。
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8週間の介入後
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運動の楽しみに関するアンケート (EEQ)
時間枠：8週間の介入後
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Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ) は、プレイヤーがエクサーゲームをどれだけ楽しんでいたかを測定するための新しい 20 項目のアンケートです。
したがって、最小スコアは 20 ポイント、最大スコアは 100 ポイントです。
高いほど優れており、より楽しいことを示します。
質問は、質問ごとの平均同意率が高い (約 85%) エクサーゲームのプレイ直後にユーザーに提供されることを目的としています。エクサーゲーミング グループでは、EEQ は 8 週間の介入後にのみ実施されます。
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8週間の介入後
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：介入を提供する前のベースライン
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これは、臨床現場や研究現場で一般的に使用されている、検証済みの簡単な認知スクリーニング尺度です。
MoCA は、視空間能力、実行機能、言語、記憶、注意、見当識など、いくつかの認知領域を評価します。
18～25点：軽度の認知障害。
10～17 点: 中程度の認知障害。
10 点未満: 重度の認知障害。
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介入を提供する前のベースライン
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：4週間の介入後
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これは、臨床現場や研究現場で一般的に使用されている、検証済みの簡単な認知スクリーニング尺度です。
MoCA は、視空間能力、実行機能、言語、記憶、注意、見当識など、いくつかの認知領域を評価します。
18～25点：軽度の認知障害。
10～17 点: 中程度の認知障害。
10 点未満: 重度の認知障害。
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4週間の介入後
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：8週間の介入後
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これは、臨床現場や研究現場で一般的に使用されている、検証済みの簡単な認知スクリーニング尺度です。
MoCA は、視空間能力、実行機能、言語、記憶、注意、見当識など、いくつかの認知領域を評価します。
18～25点：軽度の認知障害。
10～17 点: 中程度の認知障害。
10 点未満: 重度の認知障害。
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8週間の介入後
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3分間の歩行テスト
時間枠：介入を提供する前のベースライン
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3 分間の歩行テストは再現性があることが証明されており、患者の忍容性も良好です。
これは、人が平坦で硬い表面上を 3 分間に歩くことができる距離を評価します。
その主な目的は、最大値以下の運動中の運動耐性と酸素飽和度を測定することです。
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介入を提供する前のベースライン
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3分間の歩行テスト
時間枠：4週間の介入後
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3 分間の歩行テストは再現性があることが証明されており、患者の忍容性も良好です。
これは、人が平坦で硬い表面上を 3 分間に歩くことができる距離を評価します。
その主な目的は、最大値以下の運動中の運動耐性と酸素飽和度を測定することです。
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4週間の介入後
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徒歩3分
時間枠：8週間の介入後
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3 分間の歩行テストは再現性があることが証明されており、患者の忍容性も良好です。
これは、人が平坦で硬い表面上を 3 分間に歩くことができる距離を評価します。
その主な目的は、最大値以下の運動中の運動耐性と酸素飽和度を測定することです。
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8週間の介入後
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社会機能アンケート (SFQ)
時間枠：介入を提供する前のベースライン
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インベントリ/アンケートでは、SFQ の 8 項目のそれぞれが 4 ポイント スケール (0 ～ 3) でスコア付けされ、合計スコアは 24 になります。
社会的機能は、知覚される機能を迅速かつ確実に測定するものです。
テストの内容は、書面による許可を得ることなく、非営利の研究および教育目的で複製および使用することができます。
配布は制御されなければなりません。これは、研究に従事している参加者または教育活動に参加している参加者のみを対象としています。
8 項目の自己申告尺度 (スコア範囲 0 ～ 24) である社会機能質問票 (SFQ) は、主に非精神病患者に使用されており、検査と再検査および評価者間の評価が良好な半構造化面接です。信頼性と構成の妥当性。
これは、認識されている社会的機能を簡単に評価するものです。
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介入を提供する前のベースライン
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社会機能アンケート (SFQ)
時間枠：4週間の介入後
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インベントリ/アンケートでは、SFQ の 8 項目のそれぞれが 4 ポイント スケール (0 ～ 3) でスコア付けされ、合計スコアは 24 になります。
社会的機能は、知覚される機能を迅速かつ確実に測定するものです。
テストの内容は、書面による許可を得ることなく、非営利の研究および教育目的で複製および使用することができます。
配布は制御されなければなりません。これは、研究に従事している参加者または教育活動に参加している参加者のみを対象としています。
8 項目の自己申告尺度 (スコア範囲 0 ～ 24) である社会機能質問票 (SFQ) は、主に非精神病患者に使用されており、検査と再検査および評価者間の評価が良好な半構造化面接です。信頼性と構成の妥当性。
これは、認識されている社会的機能を簡単に評価するものです。
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4週間の介入後
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社会機能アンケート (SFQ)
時間枠：8週間の介入後
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インベントリ/アンケートでは、SFQ の 8 項目のそれぞれが 4 ポイント スケール (0 ～ 3) でスコア付けされ、合計スコアは 24 になります。
社会的機能は、知覚される機能を迅速かつ確実に測定するものです。
テストの内容は、書面による許可を得ることなく、非営利の研究および教育目的で複製および使用することができます。
配布は制御されなければなりません。これは、研究に従事している参加者または教育活動に参加している参加者のみを対象としています。
8 項目の自己申告尺度 (スコア範囲 0 ～ 24) である社会機能質問票 (SFQ) は、主に非精神病患者に使用されており、検査と再検査および評価者間の評価が良好な半構造化面接です。信頼性と構成の妥当性。
これは、認識されている社会的機能を簡単に評価するものです。
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8週間の介入後
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SF -36 生活の質に関するアンケート
時間枠：介入を提供する前のベースライン
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SF-36 は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果尺度です。
生活の質の尺度としてよく使用されます。
SF-36 は 8 つのドメインを使用します。健康の一般的な尺度として使用されるため、一般の人々にも使用できます。
これは、一般集団の健康認識を測定するための有望な手段です。
使いやすく、患者に受け入れられ、信頼性と有効性の厳しい基準を満たしています。
SF-36 をスコアリングするには、スコアリング アルゴリズムまたは SF-36v2 スコアリング ソフトウェアによってスケールが標準化され、0 ～ 100 の範囲のスコアが得られます。
スコアが高いほど健康状態が良好であることを示し、平均スコア 50 がすべての尺度の基準値として明確に示されています。
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介入を提供する前のベースライン
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SF -36 生活の質に関するアンケート
時間枠：4週間の介入後
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SF-36 は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果尺度です。
生活の質の尺度としてよく使用されます。
SF-36 は 8 つのドメインを使用します。健康の一般的な尺度として使用されるため、一般の人々にも使用できます。
これは、一般集団の健康認識を測定するための有望な手段です。
使いやすく、患者に受け入れられ、信頼性と有効性の厳しい基準を満たしています。
SF-36 をスコアリングするには、スコアリング アルゴリズムまたは SF-36v2 スコアリング ソフトウェアによってスケールが標準化され、0 ～ 100 の範囲のスコアが得られます。
スコアが高いほど健康状態が良好であることを示し、平均スコア 50 がすべての尺度の基準値として明確に示されています。
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4週間の介入後
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SF -36 生活の質に関するアンケート
時間枠：8週間の介入後
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SF-36 は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果尺度です。
生活の質の尺度としてよく使用されます。
SF-36 は 8 つのドメインを使用します。健康の一般的な尺度として使用されるため、一般の人々にも使用できます。
これは、一般集団の健康認識を測定するための有望な手段です。
使いやすく、患者に受け入れられ、信頼性と有効性の厳しい基準を満たしています。
SF-36 をスコアリングするには、スコアリング アルゴリズムまたは SF-36v2 スコアリング ソフトウェアによってスケールが標準化され、0 ～ 100 の範囲のスコアが得られます。
スコアが高いほど健康状態が良好であることを示し、平均スコア 50 がすべての尺度の基準値として明確に示されています。
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8週間の介入後
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：介入を提供する前のベースライン
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この検査は、神経系集団だけでなく高齢者における動的バランスと機能的可動性を測定します。
Timed Up & Go テストは転倒と相関していることが判明しており、Timed Up & Go テストを完了するのに 30 秒以上かかる人は、他人のケアに依存する傾向があります。
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介入を提供する前のベースライン
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：4週間の介入後
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この検査は、神経系集団だけでなく高齢者における動的バランスと機能的可動性を測定します。
Timed Up & Go テストは転倒と相関していることが判明しており、Timed Up & Go テストを完了するのに 30 秒以上かかる人は、他人のケアに依存する傾向があります。
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4週間の介入後
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：8週間の介入後
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この検査は、神経系集団だけでなく高齢者における動的バランスと機能的可動性を測定します。
Timed Up & Go テストは転倒と相関していることが判明しており、Timed Up & Go テストを完了するのに 30 秒以上かかる人は、他人のケアに依存する傾向があります。
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8週間の介入後
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ベルグバランススケール (BBS)
時間枠：介入を提供する前のベースライン
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Berg バランス スケールは、安全にバランスを取る能力を判断するのに役立ちます。
ベルグバランススケールは 1989 年に作成され、バランスと転倒リスクの両方を評価することを目的としていました。
このスケールは 14 のタスクで構成され、医療提供者が 0 から 4 のスケールでスコアを付けます。スコアが高いほど、バランスが優れています。
最高スコアは 56 です。
Berg 天秤秤のテストが完了するまでに約 15 ～ 20 分かかります。
0 ～ 20: この範囲のスコアを持つ人は、安全に移動するために車椅子の補助が必要になる可能性があります。
21 ～ 40: この範囲のスコアを持つ人は、杖や歩行器など、何らかの歩行補助が必要になります。
41 ～ 56: この範囲のスコアを持つ人は自立しているとみなされ、補助なしで安全に移動できるはずです。
これは臨床現場で広く使用されており、有効性と信頼性が非常に高いです。
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介入を提供する前のベースライン
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ベルグバランススケール (BBS)
時間枠：4週間の介入後
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Berg バランス スケールは、安全にバランスを取る能力を判断するのに役立ちます。
ベルグバランススケールは 1989 年に作成され、バランスと転倒リスクの両方を評価することを目的としていました。
このスケールは 14 のタスクで構成され、医療提供者が 0 から 4 のスケールでスコアを付けます。スコアが高いほど、バランスが優れています。
最高スコアは 56 です。
Berg 天秤秤のテストが完了するまでに約 15 ～ 20 分かかります。
0 ～ 20: この範囲のスコアを持つ人は、安全に移動するために車椅子の補助が必要になる可能性があります。
21 ～ 40: この範囲のスコアを持つ人は、杖や歩行器など、何らかの歩行補助が必要になります。
41 ～ 56: この範囲のスコアを持つ人は自立しているとみなされ、補助なしで安全に移動できるはずです。
これは臨床現場で広く使用されており、有効性と信頼性が非常に高いです。
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4週間の介入後
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ベルグバランススケール (BBS)
時間枠：8週間の介入後
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Berg バランス スケールは、安全にバランスを取る能力を判断するのに役立ちます。
ベルグバランススケールは 1989 年に作成され、バランスと転倒リスクの両方を評価することを目的としていました。
このスケールは 14 のタスクで構成され、医療提供者が 0 から 4 のスケールでスコアを付けます。スコアが高いほど、バランスが優れています。
最高スコアは 56 です。
Berg 天秤秤のテストが完了するまでに約 15 ～ 20 分かかります。
0 ～ 20: この範囲のスコアを持つ人は、安全に移動するために車椅子の補助が必要になる可能性があります。
21 ～ 40: この範囲のスコアを持つ人は、杖や歩行器など、何らかの歩行補助が必要になります。
41 ～ 56: この範囲のスコアを持つ人は自立しているとみなされ、補助なしで安全に移動できるはずです。
これは臨床現場で広く使用されており、有効性と信頼性が非常に高いです。
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8週間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Imran Amjad, PhD、Riphah International University Islamabad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月16日
一次修了 (推定)
2025年10月16日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月22日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。