Treinamento de exerjogos entre pacientes hipertensos
22 de janeiro de 2025 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento com exergame no equilíbrio entre pacientes hipertensos
Já a Hipertensão afeta todos os sistemas do corpo e principalmente o controle do equilíbrio postural.
Assim, as evidências indicam uma forte ligação e conexão entre equilíbrio e hipertensão por meio da integração somatossensorial, visual, vestibular, musculoesquelética e do SNC de informações dos sistemas periférico e motor.
Portanto, para preencher essa lacuna de quanto o equilíbrio e cada um de seus aspectos/componentes são afetados, este estudo será feito para um exame detalhado dessa integração genuína e interação clínica entre hipertensos com técnicas baseadas em jogos em todos os três componentes do equilíbrio (no que diz respeito Intensidade, frequência, duração e dosagem do VRET).
Em segundo lugar, por outro lado, os programas (CR) têm demonstrado um cumprimento muito baixo da Actividade Física recomendada, razão pela qual; ao utilizar esta alternativa, o exergame de realidade virtual pode ser usado como uma alternativa rápida, apropriada e equivalente aos programas de exercícios tradicionais.
Além disso, no futuro, poderia ser sugerido com efeitos promissores no fornecimento de treinamento envolvente e orientado a objetivos para pacientes hipertensos, além de uma alternativa sólida, econômica e clinicamente benéfica à reabilitação cardíaca tradicional.
Finalmente, ao explorar a integração clínica detalhada do equilíbrio postural com hipertensão usando realidade virtual, o estudo será capaz de destacar a hipertensão como um potente fator de risco para futuros problemas de equilíbrio e riscos de quedas.
Assim, a identificação precoce da hipertensão (considerando todos os fatores biológicos, psicológicos e sociais) e a prevenção podem evitar que o hipertenso tenha futuras complicações e resultados debilitantes como resultado dela.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sana Bashir, MS-CPPT
- Número de telefone: +92 3218529475
- E-mail: sana.bashir65@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Número de telefone: +92 3324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Foundation University
-
Contato:
- Sana Bashir
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de hipertensão controlada em residência comunitária (particularmente estágio 1, 130 a 139 (sistólica) ou 80 a 89 (diastólica) ou hipertensão estágio 2 de 140 ou superior (sistólica) ou 90 (diastólica) se presente com algum (diabetes controlado ou pacientes com sobrepeso) ) com ficha de encaminhamento médico para médico especialista em tratamento fisioterapêutico prestado pelo sistema de saúde público ou privado local
- Qualquer raça ou sexo com 20 anos ou mais
- Sem histórico de quaisquer distúrbios ortopédicos, neurológicos, pulmonares ou psicológicos, deficiências cognitivas, etc.
- Não havia realizado atividade física nos últimos três meses.
Critérios de exclusão:
- Insuficiência cardíaca grau III ou IV de acordo com a classificação funcional da New York Heart Association (NYHA).
- Infarto agudo do miocárdio recente; angina instável; pericardite aguda. hipertensão pulmonar; diabetes mellitus não controlada; Crises hipertensivas ou Hipertensão ou Gravidez não controlada
- Pacientes que tiveram três faltas consecutivas durante a intervenção
- Incapaz de responder ou compreender os protocolos de jogos ou exercícios e questionários de qualidade de vida e cumprir os protocolos de exercícios, devido a qualquer déficit cognitivo grave
- Dor ao deambular ou tontura ao ficar em pé ou caminhar.
- Contra-indicações para caminhada em esteira ou jogos de realidade virtual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
O grupo não receberá nenhuma intervenção e será usado como controle.
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Os sujeitos não receberiam nenhuma intervenção e seriam usados como controles.
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Comparador Ativo: Treinamento físico convencional
Os sujeitos do grupo fariam treinamento em esteira 3 dias por semana durante 8 semanas (24 sessões) dentro da meta de frequência cardíaca de intensidade moderada.
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Os participantes jogariam exergames usando o XBOX-360 Kinect.
Vários jogos seriam selecionados para os participantes jogarem.
O jogador seria atualizado para os próximos níveis de jogos após completar os níveis iniciais.
Outros nomes:
Os sujeitos estariam fazendo treinamento em esteira com frequência cardíaca alvo de intensidade moderada.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de treinamento de exergaming
O grupo faria exergame 3 dias por semana durante 8 semanas (24 sessões) dentro da meta de frequência cardíaca de intensidade moderada.
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Os participantes jogariam exergames usando o XBOX-360 Kinect.
Vários jogos seriam selecionados para os participantes jogarem.
O jogador seria atualizado para os próximos níveis de jogos após completar os níveis iniciais.
Outros nomes:
Os sujeitos estariam fazendo treinamento em esteira com frequência cardíaca alvo de intensidade moderada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aplicativo de marcha e equilíbrio
Prazo: Linha de base antes do fornecimento de intervenções
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Um novo aplicativo para smartphone (o aplicativo Gait & Balance) utiliza um protocolo estruturado e eficiente para avaliar o desempenho durante tarefas de equilíbrio estático e marcha dinâmica que são comumente usadas na prática clínica.
Com o uso de sensores incorporados em smartphones padrão, esta tecnologia tem o potencial de fornecer aos médicos e profissionais do esporte acesso fácil a medidas mais precisas e sensíveis de equilíbrio e marcha.
Esta capacidade aprimorada de avaliar e monitorar o progresso pode facilitar a tomada de decisões clínicas e otimizar a reabilitação.
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Linha de base antes do fornecimento de intervenções
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Aplicativo de marcha e equilíbrio
Prazo: Após 4 semanas de intervenções
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Um novo aplicativo para smartphone (o aplicativo Gait & Balance) utiliza um protocolo estruturado e eficiente para avaliar o desempenho durante tarefas de equilíbrio estático e marcha dinâmica que são comumente usadas na prática clínica.
Com o uso de sensores incorporados em smartphones padrão, esta tecnologia tem o potencial de fornecer aos médicos e profissionais do esporte acesso fácil a medidas mais precisas e sensíveis de equilíbrio e marcha.
Esta capacidade aprimorada de avaliar e monitorar o progresso pode facilitar a tomada de decisões clínicas e otimizar a reabilitação.
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Após 4 semanas de intervenções
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Aplicativo de marcha e equilíbrio
Prazo: Após 8 semanas de intervenções
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Um novo aplicativo para smartphone (o aplicativo Gait & Balance) utiliza um protocolo estruturado e eficiente para avaliar o desempenho durante tarefas de equilíbrio estático e marcha dinâmica que são comumente usadas na prática clínica.
Com o uso de sensores incorporados em smartphones padrão, esta tecnologia tem o potencial de fornecer aos médicos e profissionais do esporte acesso fácil a medidas mais precisas e sensíveis de equilíbrio e marcha.
Esta capacidade aprimorada de avaliar e monitorar o progresso pode facilitar a tomada de decisões clínicas e otimizar a reabilitação.
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Após 8 semanas de intervenções
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Biomarcador do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF):
Prazo: Linha de base antes do fornecimento de intervenções
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O Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) é uma proteína da família das neurotrofinas codificada pelo gene BDNF que desempenha um papel importante na modulação dos processos de plasticidade sináptica subjacentes à aprendizagem, memória e comportamento.
Esta proteína desempenha um papel fundamental no neurodesenvolvimento, atuando na neurogénese e na diferenciação e maturação de sistemas neurotransmissores como o sistema de stress cerebral e o sistema de recompensa e motivação cerebral.
As evidências mostram que os níveis reduzidos de BDNF estão associados à redução da plasticidade sináptica e à atrofia neuronal, enquanto os níveis elevados estão associados à sobrevivência, à diferenciação neuronal e à plasticidade cerebral.
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Linha de base antes do fornecimento de intervenções
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Biomarcador de fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: Após 8 semanas de intervenções
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O Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) é uma proteína da família das neurotrofinas codificada pelo gene BDNF que desempenha um papel importante na modulação dos processos de plasticidade sináptica subjacentes à aprendizagem, memória e comportamento.
Esta proteína desempenha um papel fundamental no neurodesenvolvimento, atuando na neurogénese e na diferenciação e maturação de sistemas neurotransmissores como o sistema de stress cerebral e o sistema de recompensa e motivação cerebral.
As evidências mostram que os níveis reduzidos de BDNF estão associados à redução da plasticidade sináptica e à atrofia neuronal, enquanto os níveis elevados estão associados à sobrevivência, à diferenciação neuronal e à plasticidade cerebral.
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Após 8 semanas de intervenções
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Questionário de Prazer no Exercício (EEQ)
Prazo: Após 8 semanas de intervenções
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Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ), um novo questionário de 20 itens para medir o quanto os jogadores gostaram de um exergame.
Assim, a pontuação mínima é de 20 pontos e a pontuação máxima é de 100 pontos.
Quanto maior, melhor, indicando mais prazer.
As perguntas destinam-se a ser administradas aos usuários imediatamente após jogar um exergame com uma alta porcentagem média de concordância por pergunta (de ~85%), o EEQ só será realizado no Grupo Exergaming após 8 semanas de intervenção.
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Após 8 semanas de intervenções
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base antes do fornecimento de intervenções
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É uma medida de triagem cognitiva breve validada que é comumente empregada na prática clínica e em ambientes de pesquisa.
O MoCA avalia vários domínios cognitivos, incluindo capacidade visuoespacial, funcionamento executivo, linguagem, memória, atenção e orientação.
18-25 pontos: Comprometimento cognitivo leve.
10-17 pontos: Comprometimento cognitivo moderado.
Menos de 10 pontos: Comprometimento cognitivo grave.
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Linha de base antes do fornecimento de intervenções
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Após 4 semanas de intervenções
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É uma medida de triagem cognitiva breve validada que é comumente empregada na prática clínica e em ambientes de pesquisa.
O MoCA avalia vários domínios cognitivos, incluindo capacidade visuoespacial, funcionamento executivo, linguagem, memória, atenção e orientação.
18-25 pontos: Comprometimento cognitivo leve.
10-17 pontos: Comprometimento cognitivo moderado.
Menos de 10 pontos: Comprometimento cognitivo grave.
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Após 4 semanas de intervenções
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Após 8 semanas de intervenções
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É uma medida de triagem cognitiva breve validada que é comumente empregada na prática clínica e em ambientes de pesquisa.
O MoCA avalia vários domínios cognitivos, incluindo capacidade visuoespacial, funcionamento executivo, linguagem, memória, atenção e orientação.
18-25 pontos: Comprometimento cognitivo leve.
10-17 pontos: Comprometimento cognitivo moderado.
Menos de 10 pontos: Comprometimento cognitivo grave.
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Após 8 semanas de intervenções
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Teste de caminhada de 3 minutos
Prazo: Linha de base antes do fornecimento de intervenções
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O teste de caminhada de três minutos provou ser reprodutível e bem tolerado pelos pacientes.
Ele avalia a distância que uma pessoa consegue caminhar sobre uma superfície plana e rígida em 3 minutos.
Seu principal objetivo é determinar a tolerância ao exercício e a saturação de oxigênio durante o exercício submáximo.
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Linha de base antes do fornecimento de intervenções
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Teste de caminhada de 3 minutos
Prazo: Após 4 semanas de intervenções
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O teste de caminhada de três minutos provou ser reprodutível e bem tolerado pelos pacientes.
Ele avalia a distância que uma pessoa consegue caminhar sobre uma superfície plana e rígida em 3 minutos.
Seu principal objetivo é determinar a tolerância ao exercício e a saturação de oxigênio durante o exercício submáximo.
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Após 4 semanas de intervenções
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Teste de caminhada de 3 minutos
Prazo: Após 8 semanas de intervenções
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O teste de caminhada de três minutos provou ser reprodutível e bem tolerado pelos pacientes.
Ele avalia a distância que uma pessoa consegue caminhar sobre uma superfície plana e rígida em 3 minutos.
Seu principal objetivo é determinar a tolerância ao exercício e a saturação de oxigênio durante o exercício submáximo.
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Após 8 semanas de intervenções
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Questionário de Funcionamento Social (SFQ)
Prazo: Linha de base antes do fornecimento de intervenções
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No Inventário/Questionário, cada um dos 8 itens do SFQ é pontuado em uma escala de quatro pontos (0-3) com uma pontuação total possível de 24.
O Funcionamento Social é uma Medida Rápida e Robusta do Funcionamento Percebido.
O conteúdo do teste pode ser reproduzido e usado para pesquisa não comercial e para fins educacionais sem necessidade de permissão por escrito.
A distribuição deve ser controlada, ou seja, apenas aos participantes envolvidos na pesquisa ou inscritos na atividade educativa.
O Questionário de Funcionamento Social (SFQ), uma escala de autorrelato de oito itens (faixa de pontuação de 0 a 24), é uma entrevista semiestruturada que tem sido usada principalmente com pacientes não psicóticos e tem bons resultados de teste-reteste e interavaliadores. confiabilidade e validade de construto.
É uma avaliação rápida da função social percebida.
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Linha de base antes do fornecimento de intervenções
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Questionário de Funcionamento Social (SFQ)
Prazo: Após 4 semanas de intervenções
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No Inventário/Questionário, cada um dos 8 itens do SFQ é pontuado em uma escala de quatro pontos (0-3) com uma pontuação total possível de 24.
O Funcionamento Social é uma Medida Rápida e Robusta do Funcionamento Percebido.
O conteúdo do teste pode ser reproduzido e usado para pesquisa não comercial e para fins educacionais sem necessidade de permissão por escrito.
A distribuição deve ser controlada, ou seja, apenas aos participantes envolvidos na pesquisa ou inscritos na atividade educativa.
O Questionário de Funcionamento Social (SFQ), uma escala de autorrelato de oito itens (faixa de pontuação de 0 a 24), é uma entrevista semiestruturada que tem sido usada principalmente com pacientes não psicóticos e tem bons resultados de teste-reteste e interavaliadores. confiabilidade e validade de construto.
É uma avaliação rápida da função social percebida.
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Após 4 semanas de intervenções
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Questionário de Funcionamento Social (SFQ)
Prazo: Após 8 semanas de intervenções
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No Inventário/Questionário, cada um dos 8 itens do SFQ é pontuado em uma escala de quatro pontos (0-3) com uma pontuação total possível de 24.
O Funcionamento Social é uma Medida Rápida e Robusta do Funcionamento Percebido.
O conteúdo do teste pode ser reproduzido e usado para pesquisa não comercial e para fins educacionais sem necessidade de permissão por escrito.
A distribuição deve ser controlada, ou seja, apenas aos participantes envolvidos na pesquisa ou inscritos na atividade educativa.
O Questionário de Funcionamento Social (SFQ), uma escala de autorrelato de oito itens (faixa de pontuação de 0 a 24), é uma entrevista semiestruturada que tem sido usada principalmente com pacientes não psicóticos e tem bons resultados de teste-reteste e interavaliadores. confiabilidade e validade de construto.
É uma avaliação rápida da função social percebida.
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Após 8 semanas de intervenções
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Questionário de Qualidade de Vida SF -36
Prazo: Linha de base antes do fornecimento de intervenções
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O SF-36 é uma medida de resultados auto-relatados que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
Muitas vezes é usado como uma medida de qualidade de vida.
O SF-36 utiliza oito domínios: utilizado como medida geral de saúde, podendo ser utilizado com a população em geral.
É um instrumento promissor para medir a percepção de saúde na população em geral.
É fácil de usar, aceitável para os pacientes e cumpre critérios rigorosos de confiabilidade e validade.
Para pontuar o SF-36, as escalas são padronizadas com um algoritmo de pontuação ou pelo software de pontuação SF-36v2 para obter uma pontuação que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde, e uma pontuação média de 50 foi articulada como valor normativo para todas as escalas.
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Linha de base antes do fornecimento de intervenções
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Questionário de Qualidade de Vida SF -36
Prazo: Após 4 semanas de intervenções
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O SF-36 é uma medida de resultados auto-relatados que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
Muitas vezes é usado como uma medida de qualidade de vida.
O SF-36 utiliza oito domínios: utilizado como medida geral de saúde, podendo ser utilizado com a população em geral.
É um instrumento promissor para medir a percepção de saúde na população em geral.
É fácil de usar, aceitável para os pacientes e cumpre critérios rigorosos de confiabilidade e validade.
Para pontuar o SF-36, as escalas são padronizadas com um algoritmo de pontuação ou pelo software de pontuação SF-36v2 para obter uma pontuação que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde, e uma pontuação média de 50 foi articulada como valor normativo para todas as escalas.
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Após 4 semanas de intervenções
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Questionário de Qualidade de Vida SF -36
Prazo: Após 8 semanas de intervenções
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O SF-36 é uma medida de resultados auto-relatados que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
Muitas vezes é usado como uma medida de qualidade de vida.
O SF-36 utiliza oito domínios: utilizado como medida geral de saúde, podendo ser utilizado com a população em geral.
É um instrumento promissor para medir a percepção de saúde na população em geral.
É fácil de usar, aceitável para os pacientes e cumpre critérios rigorosos de confiabilidade e validade.
Para pontuar o SF-36, as escalas são padronizadas com um algoritmo de pontuação ou pelo software de pontuação SF-36v2 para obter uma pontuação que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde, e uma pontuação média de 50 foi articulada como valor normativo para todas as escalas.
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Após 8 semanas de intervenções
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Cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: Linha de base antes do fornecimento de intervenções
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Este teste mede o equilíbrio dinâmico e a mobilidade funcional em idosos, bem como na população neurológica.
Descobriu-se que o teste Timed Up & Go está correlacionado com quedas e aqueles que necessitam de 30 segundos ou mais para completar o Timed Up & Go tendem a depender de outras pessoas para cuidados.
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Linha de base antes do fornecimento de intervenções
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Cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: Após 4 semanas de intervenções
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Este teste mede o equilíbrio dinâmico e a mobilidade funcional em idosos, bem como na população neurológica.
Descobriu-se que o teste Timed Up & Go está correlacionado com quedas e aqueles que necessitam de 30 segundos ou mais para completar o Timed Up & Go tendem a depender de outras pessoas para cuidados.
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Após 4 semanas de intervenções
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Cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: Após 8 semanas de intervenções
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Este teste mede o equilíbrio dinâmico e a mobilidade funcional em idosos, bem como na população neurológica.
Descobriu-se que o teste Timed Up & Go está correlacionado com quedas e aqueles que necessitam de 30 segundos ou mais para completar o Timed Up & Go tendem a depender de outras pessoas para cuidados.
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Após 8 semanas de intervenções
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base antes do fornecimento de intervenções
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A escala de equilíbrio de Berg ajuda a determinar a capacidade de equilíbrio com segurança.
A escala de equilíbrio de Berg foi criada em 1989 e tinha como objetivo avaliar tanto o equilíbrio quanto o risco de queda.
A escala consiste em 14 tarefas que um profissional de saúde pontua em uma escala de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, melhor, melhor é o equilíbrio.
A pontuação mais alta possível é 56.
O teste da escala de equilíbrio de Berg leva cerca de 15 a 20 minutos para ser concluído.
0 a 20: Uma pessoa com uma pontuação nesta faixa provavelmente precisará da ajuda de uma cadeira de rodas para se movimentar com segurança.
21 a 40: Uma pessoa com pontuação nesta faixa precisará de algum tipo de auxílio para caminhar, como bengala ou andador.
41 a 56: Uma pessoa com pontuação nesta faixa é considerada independente e deve ser capaz de se movimentar com segurança sem assistência.
É amplamente utilizado em ambientes clínicos e é muito válido e confiável.
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Linha de base antes do fornecimento de intervenções
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Após 4 semanas de intervenções
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A escala de equilíbrio de Berg ajuda a determinar a capacidade de equilíbrio com segurança.
A escala de equilíbrio de Berg foi criada em 1989 e tinha como objetivo avaliar tanto o equilíbrio quanto o risco de queda.
A escala consiste em 14 tarefas que um profissional de saúde pontua em uma escala de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, melhor, melhor é o equilíbrio.
A pontuação mais alta possível é 56.
O teste da escala de equilíbrio de Berg leva cerca de 15 a 20 minutos para ser concluído.
0 a 20: Uma pessoa com uma pontuação nesta faixa provavelmente precisará da ajuda de uma cadeira de rodas para se movimentar com segurança.
21 a 40: Uma pessoa com pontuação nesta faixa precisará de algum tipo de auxílio para caminhar, como bengala ou andador.
41 a 56: Uma pessoa com pontuação nesta faixa é considerada independente e deve ser capaz de se movimentar com segurança sem assistência.
É amplamente utilizado em ambientes clínicos e é muito válido e confiável.
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Após 4 semanas de intervenções
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Após 8 semanas de intervenções
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A escala de equilíbrio de Berg ajuda a determinar a capacidade de equilíbrio com segurança.
A escala de equilíbrio de Berg foi criada em 1989 e tinha como objetivo avaliar tanto o equilíbrio quanto o risco de queda.
A escala consiste em 14 tarefas que um profissional de saúde pontua em uma escala de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, melhor, melhor é o equilíbrio.
A pontuação mais alta possível é 56.
O teste da escala de equilíbrio de Berg leva cerca de 15 a 20 minutos para ser concluído.
0 a 20: Uma pessoa com uma pontuação nesta faixa provavelmente precisará da ajuda de uma cadeira de rodas para se movimentar com segurança.
21 a 40: Uma pessoa com pontuação nesta faixa precisará de algum tipo de auxílio para caminhar, como bengala ou andador.
41 a 56: Uma pessoa com pontuação nesta faixa é considerada independente e deve ser capaz de se movimentar com segurança sem assistência.
É amplamente utilizado em ambientes clínicos e é muito válido e confiável.
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Após 8 semanas de intervenções
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, PhD, Riphah International University Islamabad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
16 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .