Eksergamingtrening blant hypertensive pasienter
22. januar 2025 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av treningstrening på balanse blant hypertensive pasienter
Siden hypertensjon påvirker alle kroppssystemer og viktigere postural balansekontroll.
Så bevisene indikerer en sterk kobling og sammenheng mellom balanse og hypertensjon gjennom somatosensorisk, visuell, vestibulær, muskuloskeletal og CNS-integrasjon av input fra både perifere og motoriske systemer.
Derfor, for å fylle dette gapet av hvor mye balansen og hver av dens aspekter/komponenter påvirkes, vil denne studien bli gjort for en detaljert undersøkelse av denne genuine integrasjonen og kliniske interaksjonen blant hypertensive med spillbaserte teknikker på alle tre balansekomponentene (ang. Intensitet, frekvens, varighet og dosering av VRET).
For det andre, på den annen side (CR) programmer, har vist svært lav samsvar med anbefalt fysisk aktivitet, og det er derfor; ved å bruke dette alternativet, kan Virtual reality-eksergaming brukes som et raskt, passende og likeverdig alternativ til tradisjonelle treningsprogrammer.
I fremtiden kan det også foreslås med lovende effekter i å tilby engasjerende, målrettet trening for pasienter med hypertensive i tillegg til et sunt, økonomisk og klinisk gunstig alternativ til tradisjonell hjerterehabilitering.
Til slutt, ved å utforske detaljert klinisk integrasjon av postural balanse med hypertensjon ved bruk av Virtual Reality vil studien kunne fremheve hypertensjon som en potent risikofaktor for fremtidig svekket balanse og risiko for fall.
Derved kan hypertensjons tidlige identifisering (med tanke på alle biologiske, psykologiske og sosiale faktorer) og forebygging avverge hypertensive til fremtidige svekkende komplikasjoner og utfall som et resultat av det.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sana Bashir, MS-CPPT
- Telefonnummer: +92 3218529475
- E-post: sana.bashir65@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: +92 3324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University
-
Ta kontakt med:
- Sana Bashir
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisering av lokalsamfunnskontrollert hypertensjon (spesielt stadium 1, 130 til 139 (systolisk) eller 80 til 89 (diastolisk) eller stadium 2 hypertensjon fra 140 eller høyere (systolisk) eller 90 (diastolisk) hvis tilstede hos noen (kontrollert diabetes eller overvektige pasienter) ) med medisinsk henvisningsskjema for legespesialist med fysioterapeutisk behandling gitt av lokalt offentlig eller privat helsevesen systemet
- Enhver rase eller kjønn med alder 20 eller eldre
- Ingen historie med ortopediske, nevrologiske, lunge- eller psykologiske lidelser, kognitive svikt osv.
- Hadde ikke utført fysisk aktivitet de siste tre månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Grad III eller grad IV hjertesvikt i henhold til New York Heart Association (NYHA) funksjonell klassifisering.
- Nylig akutt hjerteinfarkt; ustabil angina; akutt perikarditt. pulmonal hypertensjon; ukontrollert diabetes mellitus; Hypertensive kriser eller ukontrollert hypertensjon eller graviditet
- Pasienter som hadde tre påfølgende fravær under intervensjonen
- Kan ikke svare på eller forstå spill- eller treningsprotokollene og livskvalitetsspørreskjemaene og oppfylle treningsprotokollene på grunn av alvorlig kognitiv svikt
- Smerter ved ambulasjon eller svimmelhet når du står eller går.
- Kontraindikasjoner for å gå på tredemølle eller VR-spilling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Gruppen vil ikke bli gitt noen intervensjoner og vil bli brukt som kontroller.
|
Forsøkspersonene ville ikke bli gitt noen intervensjon og ville bli brukt som kontroller.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell treningstrening
Forsøkspersonene i gruppen trente tredemølletrening 3 dager i uken i 8 uker (24 økter) innenfor målpulsen med moderat intensitet.
|
Deltakerne skulle spille treningsspill med XBOX-360 Kinect.
Flere spill vil bli valgt for deltakerne å spille.
Spilleren vil bli oppgradert til neste nivå av spill etter å ha fullført de innledende nivåene.
Andre navn:
Forsøkspersonene trente tredemølle innenfor moderat intensitetsmålpuls.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for trening
Gruppen skulle trene 3 dager i uken i 8 uker (24 økter) innenfor målpulsen med moderat intensitet.
|
Deltakerne skulle spille treningsspill med XBOX-360 Kinect.
Flere spill vil bli valgt for deltakerne å spille.
Spilleren vil bli oppgradert til neste nivå av spill etter å ha fullført de innledende nivåene.
Andre navn:
Forsøkspersonene trente tredemølle innenfor moderat intensitetsmålpuls.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gang- og balanse-app
Tidsramme: Grunnlinje før levering av intervensjoner
|
En ny smarttelefon-app (Gait & Balance-appen) bruker en strukturert og effektiv protokoll for å evaluere ytelsen under statisk balanse og dynamiske gangoppgaver som ofte brukes i klinisk praksis.
Med bruk av sensorer innebygd i standard smarttelefoner, har denne teknologien potensial til å gi klinikere og idrettsutøvere enkel tilgang til mer nøyaktige og sensitive mål for balanse og gang.
Denne forbedrede evnen til å vurdere og overvåke fremgang kan lette kliniske beslutninger og optimere rehabilitering.
|
Grunnlinje før levering av intervensjoner
|
|
Gang- og balanse-app
Tidsramme: Etter 4 uker med intervensjoner
|
En ny smarttelefon-app (Gait & Balance-appen) bruker en strukturert og effektiv protokoll for å evaluere ytelsen under statisk balanse og dynamiske gangoppgaver som ofte brukes i klinisk praksis.
Med bruk av sensorer innebygd i standard smarttelefoner, har denne teknologien potensial til å gi klinikere og idrettsutøvere enkel tilgang til mer nøyaktige og sensitive mål for balanse og gang.
Denne forbedrede evnen til å vurdere og overvåke fremgang kan lette kliniske beslutninger og optimere rehabilitering.
|
Etter 4 uker med intervensjoner
|
|
Gang- og balanse-app
Tidsramme: Etter 8 uker med intervensjoner
|
En ny smarttelefon-app (Gait & Balance-appen) bruker en strukturert og effektiv protokoll for å evaluere ytelsen under statisk balanse og dynamiske gangoppgaver som ofte brukes i klinisk praksis.
Med bruk av sensorer innebygd i standard smarttelefoner, har denne teknologien potensial til å gi klinikere og idrettsutøvere enkel tilgang til mer nøyaktige og sensitive mål for balanse og gang.
Denne forbedrede evnen til å vurdere og overvåke fremgang kan lette kliniske beslutninger og optimere rehabilitering.
|
Etter 8 uker med intervensjoner
|
|
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) biomarkør:
Tidsramme: Grunnlinje før levering av intervensjoner
|
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) er et protein fra nevrotrofinfamilien kodet av BDNF-genet som spiller en viktig rolle i moduleringen av synaptiske plastisitetsprosesser som ligger til grunn for læring, hukommelse og atferd.
Dette proteinet spiller en grunnleggende rolle i nevroutvikling, og virker på nevrogenese og på differensiering og modning av nevrotransmittersystemer som hjernestresssystemet og hjernens belønnings- og motivasjonssystem.
Bevis viser at reduserte nivåer av BDNF er knyttet til redusert synaptisk plastisitet og neuronal atrofi, mens forhøyede nivåer er assosiert med overlevelse og neuronal differensiering og hjerneplastisitet.
|
Grunnlinje før levering av intervensjoner
|
|
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor biomarkør
Tidsramme: Etter 8 uker med intervensjoner
|
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) er et protein fra nevrotrofinfamilien kodet av BDNF-genet som spiller en viktig rolle i moduleringen av synaptiske plastisitetsprosesser som ligger til grunn for læring, hukommelse og atferd.
Dette proteinet spiller en grunnleggende rolle i nevroutvikling, og virker på nevrogenese og på differensiering og modning av nevrotransmittersystemer som hjernestresssystemet og hjernens belønnings- og motivasjonssystem.
Bevis viser at reduserte nivåer av BDNF er knyttet til redusert synaptisk plastisitet og neuronal atrofi, mens forhøyede nivåer er assosiert med overlevelse og neuronal differensiering og hjerneplastisitet.
|
Etter 8 uker med intervensjoner
|
|
Spørreskjema for treningsglede (EEQ)
Tidsramme: Etter 8 uker med intervensjoner
|
Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ), et nytt 20-elements spørreskjema for å måle hvor mye spillere likte et exergame.
Dermed er minimumsscore 20 poeng, og maksimal poengsum er 100 poeng.
Høyere er bedre, noe som indikerer mer nytelse.
Spørsmål er ment å bli administrert til brukere umiddelbart etter å ha spilt et ekserspill med en høy gjennomsnittlig avtaleprosent per spørsmål (på ~85%), EEQ vil kun bli tatt i Exergaming Group etter 8 ukers intervensjon.
|
Etter 8 uker med intervensjoner
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Grunnlinje før levering av intervensjoner
|
Det er et validert kort kognitivt screeningtiltak som ofte brukes i klinisk praksis og forskningsmiljøer.
MoCA evaluerer flere kognitive domener, inkludert visuospatial evne, eksekutiv funksjon, språk, hukommelse, oppmerksomhet og orientering.
18-25 poeng: Lett kognitiv svikt.
10-17 poeng: Moderat kognitiv svikt.
Færre enn 10 poeng: Alvorlig kognitiv svikt.
|
Grunnlinje før levering av intervensjoner
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Etter 4 uker med intervensjoner
|
Det er et validert kort kognitivt screeningtiltak som ofte brukes i klinisk praksis og forskningsmiljøer.
MoCA evaluerer flere kognitive domener, inkludert visuospatial evne, eksekutiv funksjon, språk, hukommelse, oppmerksomhet og orientering.
18-25 poeng: Lett kognitiv svikt.
10-17 poeng: Moderat kognitiv svikt.
Færre enn 10 poeng: Alvorlig kognitiv svikt.
|
Etter 4 uker med intervensjoner
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Etter 8 uker med intervensjoner
|
Det er et validert kort kognitivt screeningtiltak som ofte brukes i klinisk praksis og forskningsmiljøer.
MoCA evaluerer flere kognitive domener, inkludert visuospatial evne, eksekutiv funksjon, språk, hukommelse, oppmerksomhet og orientering.
18-25 poeng: Lett kognitiv svikt.
10-17 poeng: Moderat kognitiv svikt.
Færre enn 10 poeng: Alvorlig kognitiv svikt.
|
Etter 8 uker med intervensjoner
|
|
3 min gangtest
Tidsramme: Grunnlinje før levering av intervensjoner
|
Den tre-minutters gangtesten har vist seg å være reproduserbar og tolereres godt av pasienter.
Den evaluerer avstanden en person kan gå på en flat, stiv overflate på 3 minutter.
Hovedmålet er å bestemme treningstoleranse og oksygenmetning under submaksimal trening
|
Grunnlinje før levering av intervensjoner
|
|
3 min gangtest
Tidsramme: Etter 4 uker med intervensjoner
|
Den tre-minutters gangtesten har vist seg å være reproduserbar og tolereres godt av pasienter.
Den evaluerer avstanden en person kan gå på en flat, stiv overflate på 3 minutter.
Hovedmålet er å bestemme treningstoleranse og oksygenmetning under submaksimal trening
|
Etter 4 uker med intervensjoner
|
|
3-min gange Test
Tidsramme: Etter 8 uker med intervensjoner
|
Den tre-minutters gangtesten har vist seg å være reproduserbar og tolereres godt av pasienter.
Den evaluerer avstanden en person kan gå på en flat, stiv overflate på 3 minutter.
Hovedmålet er å bestemme treningstoleranse og oksygenmetning under submaksimal trening
|
Etter 8 uker med intervensjoner
|
|
Sosialt fungerende spørreskjema (SFQ)
Tidsramme: Grunnlinje før levering av intervensjoner
|
Inventar/spørreskjema, hvert av de 8 elementene i SFQ scores på en firepunkts skala (0-3) med en total mulig poengsum på 24.
Sosial fungering er et raskt og robust mål på opplevd fungering.
Testinnhold kan reproduseres og brukes til ikke-kommersiell forskning og utdanningsformål uten å søke skriftlig tillatelse.
Distribusjonen må kontrolleres, dvs. kun til deltakerne som er engasjert i forskningen eller som er registrert i utdanningsaktiviteten.
The Social Functioning Questionnaire (SFQ), en selvrapporteringsskala på åtte punkter (poengområde 0-24), er et semistrukturert intervju som har blitt brukt primært med ikke-psykotiske pasienter og har god test-retest og inter-vurdere reliabilitet samt konstruksjonsvaliditet.
Det er en rask vurdering av opplevd sosial funksjon.
|
Grunnlinje før levering av intervensjoner
|
|
Sosialt fungerende spørreskjema (SFQ)
Tidsramme: Etter 4 uker med intervensjoner
|
Inventar/spørreskjema, hvert av de 8 elementene i SFQ scores på en firepunkts skala (0-3) med en total mulig poengsum på 24.
Sosial fungering er et raskt og robust mål på opplevd fungering.
Testinnhold kan reproduseres og brukes til ikke-kommersiell forskning og utdanningsformål uten å søke skriftlig tillatelse.
Distribusjonen må kontrolleres, dvs. kun til deltakerne som er engasjert i forskningen eller som er registrert i utdanningsaktiviteten.
The Social Functioning Questionnaire (SFQ), en selvrapporteringsskala på åtte punkter (poengområde 0-24), er et semistrukturert intervju som har blitt brukt primært med ikke-psykotiske pasienter og har god test-retest og inter-vurdere reliabilitet samt konstruksjonsvaliditet.
Det er en rask vurdering av opplevd sosial funksjon.
|
Etter 4 uker med intervensjoner
|
|
Sosialt fungerende spørreskjema (SFQ)
Tidsramme: Etter 8 uker med intervensjoner
|
Inventar/spørreskjema, hvert av de 8 elementene i SFQ scores på en firepunkts skala (0-3) med en total mulig poengsum på 24.
Sosial fungering er et raskt og robust mål på opplevd fungering.
Testinnhold kan reproduseres og brukes til ikke-kommersiell forskning og utdanningsformål uten å søke skriftlig tillatelse.
Distribusjonen må kontrolleres, dvs. kun til deltakerne som er engasjert i forskningen eller som er registrert i utdanningsaktiviteten.
The Social Functioning Questionnaire (SFQ), en selvrapporteringsskala på åtte punkter (poengområde 0-24), er et semistrukturert intervju som har blitt brukt primært med ikke-psykotiske pasienter og har god test-retest og inter-vurdere reliabilitet samt konstruksjonsvaliditet.
Det er en rask vurdering av opplevd sosial funksjon.
|
Etter 8 uker med intervensjoner
|
|
SF -36 Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje før levering av intervensjoner
|
SF-36 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på en individuell hverdag.
Det brukes ofte som et mål for livskvalitet.
SF-36 bruker åtte domener: brukes som et generelt mål på helse, så kan brukes med den generelle befolkningen.
Det er et lovende instrument for å måle helseoppfatning i en generell befolkning.
Den er enkel å bruke, akseptabel for pasienter og oppfyller strenge kriterier for pålitelighet og validitet.
For å score SF-36 standardiseres skalaer med en skåringsalgoritme eller av SF-36v2 skåringsprogramvare for å oppnå en poengsum fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer bedre helsestatus, og en gjennomsnittsskår på 50 har blitt artikulert som en normativ verdi for alle skalaer.
|
Grunnlinje før levering av intervensjoner
|
|
SF -36 Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: Etter 4 uker med intervensjoner
|
SF-36 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på en individuell hverdag.
Det brukes ofte som et mål for livskvalitet.
SF-36 bruker åtte domener: brukes som et generelt mål på helse, så kan brukes med den generelle befolkningen.
Det er et lovende instrument for å måle helseoppfatning i en generell befolkning.
Den er enkel å bruke, akseptabel for pasienter og oppfyller strenge kriterier for pålitelighet og validitet.
For å score SF-36 standardiseres skalaer med en skåringsalgoritme eller av SF-36v2 skåringsprogramvare for å oppnå en poengsum fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer bedre helsestatus, og en gjennomsnittsskår på 50 har blitt artikulert som en normativ verdi for alle skalaer.
|
Etter 4 uker med intervensjoner
|
|
SF -36 Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: Etter 8 uker med intervensjoner
|
SF-36 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på en individuell hverdag.
Det brukes ofte som et mål for livskvalitet.
SF-36 bruker åtte domener: brukes som et generelt mål på helse, så kan brukes med den generelle befolkningen.
Det er et lovende instrument for å måle helseoppfatning i en generell befolkning.
Den er enkel å bruke, akseptabel for pasienter og oppfyller strenge kriterier for pålitelighet og validitet.
For å score SF-36 standardiseres skalaer med en skåringsalgoritme eller av SF-36v2 skåringsprogramvare for å oppnå en poengsum fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer bedre helsestatus, og en gjennomsnittsskår på 50 har blitt artikulert som en normativ verdi for alle skalaer.
|
Etter 8 uker med intervensjoner
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Grunnlinje før levering av intervensjoner
|
Denne testen måler dynamisk balanse og funksjonell mobilitet hos eldre voksne, så vel som i den nevrologiske befolkningen.
Timed Up & Go-testen har vist seg å være korrelert med fall, og de som trenger 30 s eller mer for å fullføre Timed Up & Go-testen har en tendens til å være avhengige av andre for omsorg
|
Grunnlinje før levering av intervensjoner
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Etter 4 uker med intervensjoner
|
Denne testen måler dynamisk balanse og funksjonell mobilitet hos eldre voksne, så vel som i den nevrologiske befolkningen.
Timed Up & Go-testen har vist seg å være korrelert med fall, og de som trenger 30 s eller mer for å fullføre Timed Up & Go-testen har en tendens til å være avhengige av andre for omsorg
|
Etter 4 uker med intervensjoner
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Etter 8 uker med intervensjoner
|
Denne testen måler dynamisk balanse og funksjonell mobilitet hos eldre voksne, så vel som i den nevrologiske befolkningen.
Timed Up & Go-testen har vist seg å være korrelert med fall, og de som trenger 30 s eller mer for å fullføre Timed Up & Go-testen har en tendens til å være avhengige av andre for omsorg
|
Etter 8 uker med intervensjoner
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Grunnlinje før levering av intervensjoner
|
Berg balanseskala er med på å bestemme ens evne til å balansere trygt.
Berg balanseskala ble opprettet i 1989, den var ment å vurdere både balanse og fallrisiko.
Skalaen består av 14 oppgaver som en helsepersonell skårer på en skala fra 0 til 4. Jo høyere poengsum, jo bedre er balansen.
Høyest mulig poengsum er 56.
Berg balanseskalatesten tar omtrent 15 til 20 minutter å fullføre.
0 til 20: En person med en poengsum i dette området vil sannsynligvis trenge hjelp fra en rullestol for å bevege seg trygt.
21 til 40: En person med en poengsum i dette området vil trenge noen form for ganghjelp, som en stokk eller en rullator.
41 til 56: En person med en poengsum i dette området regnes som uavhengig og skal kunne bevege seg trygt uten assistanse.
Det er mye brukt i kliniske omgivelser og er mye gyldig og pålitelig.
|
Grunnlinje før levering av intervensjoner
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Etter 4 uker med intervensjoner
|
Berg balanseskala er med på å bestemme ens evne til å balansere trygt.
Berg balanseskala ble opprettet i 1989, den var ment å vurdere både balanse og fallrisiko.
Skalaen består av 14 oppgaver som en helsepersonell skårer på en skala fra 0 til 4. Jo høyere poengsum, jo bedre er balansen.
Høyest mulig poengsum er 56.
Berg balanseskalatesten tar omtrent 15 til 20 minutter å fullføre.
0 til 20: En person med en poengsum i dette området vil sannsynligvis trenge hjelp fra en rullestol for å bevege seg trygt.
21 til 40: En person med en poengsum i dette området vil trenge noen form for ganghjelp, som en stokk eller en rullator.
41 til 56: En person med en poengsum i dette området regnes som uavhengig og skal kunne bevege seg trygt uten assistanse.
Det er mye brukt i kliniske omgivelser og er mye gyldig og pålitelig.
|
Etter 4 uker med intervensjoner
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Etter 8 uker med intervensjoner
|
Berg balanseskala er med på å bestemme ens evne til å balansere trygt.
Berg balanseskala ble opprettet i 1989, den var ment å vurdere både balanse og fallrisiko.
Skalaen består av 14 oppgaver som en helsepersonell skårer på en skala fra 0 til 4. Jo høyere poengsum, jo bedre er balansen.
Høyest mulig poengsum er 56.
Berg balanseskalatesten tar omtrent 15 til 20 minutter å fullføre.
0 til 20: En person med en poengsum i dette området vil sannsynligvis trenge hjelp fra en rullestol for å bevege seg trygt.
21 til 40: En person med en poengsum i dette området vil trenge noen form for ganghjelp, som en stokk eller en rullator.
41 til 56: En person med en poengsum i dette området regnes som uavhengig og skal kunne bevege seg trygt uten assistanse.
Det er mye brukt i kliniske omgivelser og er mye gyldig og pålitelig.
|
Etter 8 uker med intervensjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Imran Amjad, PhD, Riphah International University Islamabad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
16. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01198
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .