Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink exergamingu u pacientů s hypertenzí

22. ledna 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky exergamingového tréninku na rovnováhu u pacientů s hypertenzí

Vzhledem k tomu, že hypertenze ovlivňuje všechny tělesné systémy a především kontrolu posturální rovnováhy. Důkazy tedy naznačují silnou vazbu a spojení mezi rovnováhou a hypertenzí prostřednictvím somatosenzorické, vizuální, vestibulární, muskuloskeletální a CNS integrace vstupů z periferních i motorických systémů. Proto, aby se zaplnila tato mezera v tom, jak moc je ovlivněna rovnováha a každý z jejích aspektů/složek, bude tato studie provedena za účelem podrobného prozkoumání této skutečné integrace a klinické interakce mezi hypertoniky s herními technikami na všech třech složkách rovnováhy (týkající se Intenzita, frekvence, trvání a dávkování VRET). Za druhé, na druhé straně (CR) programy prokázaly velmi nízkou shodu s doporučenou fyzickou aktivitou, a proto; Využitím této alternativy lze cvičení ve virtuální realitě použít jako rychlou, vhodnou a ekvivalentní alternativu k tradičním cvičebním programům. V budoucnu by to mohlo být navrženo se slibnými účinky v poskytování poutavého, na cíl orientovaného tréninku pro pacienty s hypertenzí vedle zdravé, ekonomické a klinicky přínosné alternativy k tradiční srdeční rehabilitaci. A konečně, prozkoumáním podrobné klinické integrace posturální rovnováhy s hypertenzí pomocí virtuální reality bude studie schopna zdůraznit hypertenzi jako silný rizikový faktor pro budoucí poruchu rovnováhy a rizika pádů. Včasná identifikace hypertenze (s přihlédnutím ke všem biologickým, psychologickým a sociálním faktorům) a prevence tedy mohou odvrátit hypertenzi k budoucím vysilujícím komplikacím a následkům, které z ní vyplývají.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Foundation University
        • Kontakt:
          • Sana Bashir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Diagnóza hypertenze kontrolované komunitním bydlením (zejména stadium 1, 130 až 139 (systolická) nebo 80 až 89 (diastolická) nebo hypertenze stadia 2 od 140 nebo vyšší (systolická) nebo 90 (diastolická), pokud je přítomna u jakékoli (kontrolovaný diabetes nebo pacienti s nadváhou ) s formulářem lékařského doporučení pro odborného lékaře s fyzioterapeutickou léčbou poskytovanou místním veřejným nebo soukromým zdravotnickým systémem
  2. Jakákoli rasa nebo pohlaví starší 20 let
  3. Bez anamnézy jakýchkoli ortopedických, neurologických, plicních nebo psychických poruch, kognitivních poruch atd.
  4. V předchozích třech měsících nevykonával fyzickou aktivitu.

Kritéria vyloučení:

  1. Srdeční selhání stupně III nebo IV podle funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA).
  2. Nedávný akutní infarkt myokardu; nestabilní angina pectoris; akutní perikarditida. plicní hypertenze; nekontrolovaný diabetes mellitus; Hypertenzní krize nebo nekontrolovaná hypertenze nebo těhotenství
  3. Pacienti, kteří měli během intervence tři po sobě jdoucí absence
  4. Neschopnost odpovědět nebo porozumět herním nebo cvičebním protokolům a dotazníkům kvality života a splnit cvičební protokoly kvůli jakémukoli vážnému kognitivnímu deficitu
  5. Bolest při chůzi nebo závratě při stání nebo chůzi.
  6. Kontraindikace chůze na běžeckém pásu nebo hraní VR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Skupině nebudou poskytovány žádné intervence a bude sloužit jako kontrola.
Subjektům by nebyl poskytnut žádný zásah a byly by použity jako kontroly.
Aktivní komparátor: Konvenční cvičební trénink
Subjekty ve skupině by cvičily na běžeckém pásu 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů (24 sezení) v rámci cílové srdeční frekvence střední intenzity.
Účastníci by hráli exergames pomocí XBOX-360 Kinect. Pro účastníky by bylo vybráno více her. Hráč bude po dokončení počátečních úrovní upgradován na další úrovně her.
Ostatní jména:
  • Exergaming
Subjekty by prováděly trénink na běžeckém pásu s cílovou srdeční frekvencí střední intenzity.
Ostatní jména:
  • Běžecký pás
Experimentální: Výcviková skupina exergamingu
Skupina by cvičila 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů (24 sezení) v rámci cílové srdeční frekvence střední intenzity.
Účastníci by hráli exergames pomocí XBOX-360 Kinect. Pro účastníky by bylo vybráno více her. Hráč bude po dokončení počátečních úrovní upgradován na další úrovně her.
Ostatní jména:
  • Exergaming
Subjekty by prováděly trénink na běžeckém pásu s cílovou srdeční frekvencí střední intenzity.
Ostatní jména:
  • Běžecký pás

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikace pro chůzi a rovnováhu
Časové okno: Výchozí stav před poskytnutím intervencí
Nová aplikace pro chytré telefony (aplikace Gait & Balance) využívá strukturovaný a účinný protokol k hodnocení výkonu při úlohách statické rovnováhy a dynamické chůze, které se běžně používají v klinické praxi. Díky použití senzorů zabudovaných ve standardních chytrých telefonech má tato technologie potenciál poskytnout lékařům a sportovním profesionálům snadný přístup k přesnějším a citlivějším měřením rovnováhy a chůze. Tato zvýšená schopnost hodnotit a monitorovat pokrok může usnadnit klinické rozhodování a optimalizovat rehabilitaci.
Výchozí stav před poskytnutím intervencí
Aplikace pro chůzi a rovnováhu
Časové okno: Po 4 týdnech intervencí
Nová aplikace pro chytré telefony (aplikace Gait & Balance) využívá strukturovaný a účinný protokol k hodnocení výkonu při úlohách statické rovnováhy a dynamické chůze, které se běžně používají v klinické praxi. Díky použití senzorů zabudovaných ve standardních chytrých telefonech má tato technologie potenciál poskytnout lékařům a sportovním profesionálům snadný přístup k přesnějším a citlivějším měřením rovnováhy a chůze. Tato zvýšená schopnost hodnotit a monitorovat pokrok může usnadnit klinické rozhodování a optimalizovat rehabilitaci.
Po 4 týdnech intervencí
Aplikace pro chůzi a rovnováhu
Časové okno: Po 8 týdnech intervencí
Nová aplikace pro chytré telefony (aplikace Gait & Balance) využívá strukturovaný a účinný protokol k hodnocení výkonu při úlohách statické rovnováhy a dynamické chůze, které se běžně používají v klinické praxi. Díky použití senzorů zabudovaných ve standardních chytrých telefonech má tato technologie potenciál poskytnout lékařům a sportovním profesionálům snadný přístup k přesnějším a citlivějším měřením rovnováhy a chůze. Tato zvýšená schopnost hodnotit a monitorovat pokrok může usnadnit klinické rozhodování a optimalizovat rehabilitaci.
Po 8 týdnech intervencí
Biomarker neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF):
Časové okno: Výchozí stav před poskytnutím intervencí
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF) je protein z rodiny neurotrofinů kódovaný genem BDNF, který hraje důležitou roli v modulaci procesů synaptické plasticity, které jsou základem učení, paměti a chování. Tento protein hraje zásadní roli v neurovývoji, působí na neurogenezi a na diferenciaci a zrání neurotransmiterových systémů, jako je mozkový stresový systém a mozkový systém odměn a motivace. Důkazy ukazují, že snížené hladiny BDNF jsou spojeny se sníženou synaptickou plasticitou a neuronální atrofií, zatímco zvýšené hladiny jsou spojeny s přežitím a neuronální diferenciací a plasticitou mozku.
Výchozí stav před poskytnutím intervencí
Biomarker neurotrofického faktoru odvozeného z mozku
Časové okno: Po 8 týdnech intervencí
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF) je protein z rodiny neurotrofinů kódovaný genem BDNF, který hraje důležitou roli v modulaci procesů synaptické plasticity, které jsou základem učení, paměti a chování. Tento protein hraje zásadní roli v neurovývoji, působí na neurogenezi a na diferenciaci a zrání neurotransmiterových systémů, jako je mozkový stresový systém a mozkový systém odměn a motivace. Důkazy ukazují, že snížené hladiny BDNF jsou spojeny se sníženou synaptickou plasticitou a neuronální atrofií, zatímco zvýšené hladiny jsou spojeny s přežitím a neuronální diferenciací a plasticitou mozku.
Po 8 týdnech intervencí
Dotazník pro radost z cvičení (EEQ)
Časové okno: Po 8 týdnech intervencí
Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ), nový dotazník o 20 položkách pro měření toho, jak moc si hráči užívali exergame. Minimální skóre je tedy 20 bodů a maximální skóre je 100 bodů. Vyšší je lepší, což znamená větší požitek. Otázky jsou určeny k podání uživatelům ihned po odehrání exergame s vysokým průměrným procentem shody na otázku (~85 %), EEQ bude v Exergaming Group přijato až po 8 týdnech zásahu.
Po 8 týdnech intervencí
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav před poskytnutím intervencí
Jedná se o ověřené krátké kognitivní screeningové opatření, které se běžně používá v klinické praxi a ve výzkumu. MoCA hodnotí několik kognitivních domén včetně vizuoprostorových schopností, výkonného fungování, jazyka, paměti, pozornosti a orientace. 18-25 bodů: Mírná kognitivní porucha. 10-17 bodů: Střední kognitivní porucha. Méně než 10 bodů: Těžká kognitivní porucha.
Výchozí stav před poskytnutím intervencí
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Po 4 týdnech intervencí
Jedná se o ověřené krátké kognitivní screeningové opatření, které se běžně používá v klinické praxi a ve výzkumu. MoCA hodnotí několik kognitivních domén včetně vizuoprostorových schopností, výkonného fungování, jazyka, paměti, pozornosti a orientace. 18-25 bodů: Mírná kognitivní porucha. 10-17 bodů: Střední kognitivní porucha. Méně než 10 bodů: Těžká kognitivní porucha.
Po 4 týdnech intervencí
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Po 8 týdnech intervencí
Jedná se o ověřené krátké kognitivní screeningové opatření, které se běžně používá v klinické praxi a ve výzkumu. MoCA hodnotí několik kognitivních domén včetně vizuoprostorových schopností, výkonného fungování, jazyka, paměti, pozornosti a orientace. 18-25 bodů: Mírná kognitivní porucha. 10-17 bodů: Střední kognitivní porucha. Méně než 10 bodů: Těžká kognitivní porucha.
Po 8 týdnech intervencí
Zkouška 3 minuty chůze
Časové okno: Výchozí stav před poskytnutím intervencí
Test tříminutové chůze se ukázal jako reprodukovatelný a pacienty jej dobře snášejí. Vyhodnocuje vzdálenost, kterou může člověk ujít po rovném tuhém povrchu za 3 minuty. Jeho hlavním cílem je zjistit toleranci zátěže a saturaci kyslíkem během submaximální zátěže
Výchozí stav před poskytnutím intervencí
Zkouška 3 minuty chůze
Časové okno: Po 4 týdnech intervencí
Test tříminutové chůze se ukázal jako reprodukovatelný a pacienty jej dobře snášejí. Vyhodnocuje vzdálenost, kterou může člověk ujít po rovném tuhém povrchu za 3 minuty. Jeho hlavním cílem je zjistit toleranci zátěže a saturaci kyslíkem během submaximální zátěže
Po 4 týdnech intervencí
3 minuty chůze Test
Časové okno: Po 8 týdnech intervencí
Test tříminutové chůze se ukázal jako reprodukovatelný a pacienty jej dobře snášejí. Vyhodnocuje vzdálenost, kterou může člověk ujít po rovném tuhém povrchu za 3 minuty. Jeho hlavním cílem je zjistit toleranci zátěže a saturaci kyslíkem během submaximální zátěže
Po 8 týdnech intervencí
Dotazník sociálního fungování (SFQ)
Časové okno: Výchozí stav před poskytnutím intervencí
Inventář/Dotazník, každá z 8 položek SFQ je hodnocena na čtyřbodové škále (0-3) s celkovým možným skóre 24. Sociální fungování je rychlým a robustním měřítkem vnímaného fungování. Obsah testu může být reprodukován a používán pro nekomerční výzkumné a vzdělávací účely bez písemného souhlasu. Distribuce musí být řízena, tedy pouze účastníkům zapojeným do výzkumu nebo zapsaným do vzdělávací aktivity. Dotazník sociálního fungování (SFQ), osmipoložková sebehodnotící škála (rozsah skóre 0–24), je polostrukturovaný rozhovor, který se používá především u nepsychotických pacientů a má dobré testy, opakované testy a vzájemné hodnocení. spolehlivost i konstruktová validita. Jde o rychlé posouzení vnímané sociální funkce.
Výchozí stav před poskytnutím intervencí
Dotazník sociálního fungování (SFQ)
Časové okno: Po 4 týdnech intervencí
Inventář/Dotazník, každá z 8 položek SFQ je hodnocena na čtyřbodové škále (0-3) s celkovým možným skóre 24. Sociální fungování je rychlým a robustním měřítkem vnímaného fungování. Obsah testu může být reprodukován a používán pro nekomerční výzkumné a vzdělávací účely bez písemného souhlasu. Distribuce musí být řízena, tedy pouze účastníkům zapojeným do výzkumu nebo zapsaným do vzdělávací aktivity. Dotazník sociálního fungování (SFQ), osmipoložková sebehodnotící škála (rozsah skóre 0–24), je polostrukturovaný rozhovor, který se používá především u nepsychotických pacientů a má dobré testy, opakované testy a vzájemné hodnocení. spolehlivost i konstruktová validita. Jde o rychlé posouzení vnímané sociální funkce.
Po 4 týdnech intervencí
Dotazník sociálního fungování (SFQ)
Časové okno: Po 8 týdnech intervencí
Inventář/Dotazník, každá z 8 položek SFQ je hodnocena na čtyřbodové škále (0-3) s celkovým možným skóre 24. Sociální fungování je rychlým a robustním měřítkem vnímaného fungování. Obsah testu může být reprodukován a používán pro nekomerční výzkumné a vzdělávací účely bez písemného souhlasu. Distribuce musí být řízena, tedy pouze účastníkům zapojeným do výzkumu nebo zapsaným do vzdělávací aktivity. Dotazník sociálního fungování (SFQ), osmipoložková sebehodnotící škála (rozsah skóre 0–24), je polostrukturovaný rozhovor, který se používá především u nepsychotických pacientů a má dobré testy, opakované testy a vzájemné hodnocení. spolehlivost i konstruktová validita. Jde o rychlé posouzení vnímané sociální funkce.
Po 8 týdnech intervencí
SF -36 Dotazník kvality života
Časové okno: Výchozí stav před poskytnutím intervencí
SF-36 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Často se používá jako měřítko kvality života. SF-36 používá osm domén: používá se jako obecné měřítko zdraví, takže může být použito u běžné populace. Je to slibný nástroj pro měření vnímání zdraví v běžné populaci. Je snadno použitelný, přijatelný pro pacienty a splňuje přísná kritéria spolehlivosti a validity. Pro ohodnocení SF-36 jsou stupnice standardizovány pomocí skórovacího algoritmu nebo skórovacího softwaru SF-36v2, aby se získalo skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre značí lepší zdravotní stav a průměrné skóre 50 bylo formulováno jako normativní hodnota pro všechny škály.
Výchozí stav před poskytnutím intervencí
SF -36 Dotazník kvality života
Časové okno: Po 4 týdnech intervencí
SF-36 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Často se používá jako měřítko kvality života. SF-36 používá osm domén: používá se jako obecné měřítko zdraví, takže může být použito u běžné populace. Je to slibný nástroj pro měření vnímání zdraví v běžné populaci. Je snadno použitelný, přijatelný pro pacienty a splňuje přísná kritéria spolehlivosti a validity. Pro ohodnocení SF-36 jsou stupnice standardizovány pomocí skórovacího algoritmu nebo skórovacího softwaru SF-36v2, aby se získalo skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre značí lepší zdravotní stav a průměrné skóre 50 bylo formulováno jako normativní hodnota pro všechny škály.
Po 4 týdnech intervencí
SF -36 Dotazník kvality života
Časové okno: Po 8 týdnech intervencí
SF-36 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Často se používá jako měřítko kvality života. SF-36 používá osm domén: používá se jako obecné měřítko zdraví, takže může být použito u běžné populace. Je to slibný nástroj pro měření vnímání zdraví v běžné populaci. Je snadno použitelný, přijatelný pro pacienty a splňuje přísná kritéria spolehlivosti a validity. Pro ohodnocení SF-36 jsou stupnice standardizovány pomocí skórovacího algoritmu nebo skórovacího softwaru SF-36v2, aby se získalo skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre značí lepší zdravotní stav a průměrné skóre 50 bylo formulováno jako normativní hodnota pro všechny škály.
Po 8 týdnech intervencí
Timed up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav před poskytnutím intervencí
Tento test měří dynamickou rovnováhu a funkční mobilitu u starších dospělých a také u neurologické populace. Bylo zjištěno, že test Timed Up & Go koreluje s pády a ti, kteří potřebují 30 s nebo více k dokončení testu Timed Up & Go, mají tendenci být závislí na péči ostatních.
Výchozí stav před poskytnutím intervencí
Timed up and Go (TUG)
Časové okno: Po 4 týdnech intervencí
Tento test měří dynamickou rovnováhu a funkční mobilitu u starších dospělých a také u neurologické populace. Bylo zjištěno, že test Timed Up & Go koreluje s pády a ti, kteří potřebují 30 s nebo více k dokončení testu Timed Up & Go, mají tendenci být závislí na péči ostatních.
Po 4 týdnech intervencí
Timed up and Go (TUG)
Časové okno: Po 8 týdnech intervencí
Tento test měří dynamickou rovnováhu a funkční mobilitu u starších dospělých a také u neurologické populace. Bylo zjištěno, že test Timed Up & Go koreluje s pády a ti, kteří potřebují 30 s nebo více k dokončení testu Timed Up & Go, mají tendenci být závislí na péči ostatních.
Po 8 týdnech intervencí
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Výchozí stav před poskytnutím intervencí
Berg balanční váha pomáhá určit schopnost člověka bezpečně balancovat. Bergova bilanční škála byla vytvořena v roce 1989, měla za úkol posoudit jak rovnováhu, tak riziko pádu. Škála se skládá ze 14 úkolů, které poskytovatel zdravotní péče boduje na stupnici od 0 do 4. Čím vyšší skóre, tím lepší je rovnováha. Nejvyšší možné skóre je 56. Dokončení testu Berg balanční váhy trvá asi 15 až 20 minut. 0 až 20: Osoba se skóre v tomto rozmezí bude pravděpodobně potřebovat pomoc invalidního vozíku, aby se mohla bezpečně pohybovat. 21 až 40: Osoba se skóre v tomto rozmezí bude potřebovat nějaký druh pomoci při chůzi, jako je hůl nebo chodítko. 41 až 56: Osoba se skóre v tomto rozmezí je považována za nezávislou a měla by být schopna se bezpečně pohybovat bez pomoci. Je široce používán v klinických podmínkách a je velmi platný a spolehlivý.
Výchozí stav před poskytnutím intervencí
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Po 4 týdnech intervencí
Berg balanční váha pomáhá určit schopnost člověka bezpečně balancovat. Bergova bilanční škála byla vytvořena v roce 1989, měla za úkol posoudit jak rovnováhu, tak riziko pádu. Škála se skládá ze 14 úkolů, které poskytovatel zdravotní péče boduje na stupnici od 0 do 4. Čím vyšší skóre, tím lepší je rovnováha. Nejvyšší možné skóre je 56. Dokončení testu Berg balanční váhy trvá asi 15 až 20 minut. 0 až 20: Osoba se skóre v tomto rozmezí bude pravděpodobně potřebovat pomoc invalidního vozíku, aby se mohla bezpečně pohybovat. 21 až 40: Osoba se skóre v tomto rozmezí bude potřebovat nějaký druh pomoci při chůzi, jako je hůl nebo chodítko. 41 až 56: Osoba se skóre v tomto rozmezí je považována za nezávislou a měla by být schopna se bezpečně pohybovat bez pomoci. Je široce používán v klinických podmínkách a je velmi platný a spolehlivý.
Po 4 týdnech intervencí
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Po 8 týdnech intervencí
Berg balanční váha pomáhá určit schopnost člověka bezpečně balancovat. Bergova bilanční škála byla vytvořena v roce 1989, měla za úkol posoudit jak rovnováhu, tak riziko pádu. Škála se skládá ze 14 úkolů, které poskytovatel zdravotní péče boduje na stupnici od 0 do 4. Čím vyšší skóre, tím lepší je rovnováha. Nejvyšší možné skóre je 56. Dokončení testu Berg balanční váhy trvá asi 15 až 20 minut. 0 až 20: Osoba se skóre v tomto rozmezí bude pravděpodobně potřebovat pomoc invalidního vozíku, aby se mohla bezpečně pohybovat. 21 až 40: Osoba se skóre v tomto rozmezí bude potřebovat nějaký druh pomoci při chůzi, jako je hůl nebo chodítko. 41 až 56: Osoba se skóre v tomto rozmezí je považována za nezávislou a měla by být schopna se bezpečně pohybovat bez pomoci. Je široce používán v klinických podmínkách a je velmi platný a spolehlivý.
Po 8 týdnech intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Imran Amjad, PhD, Riphah International University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01198

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit