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Entrenamiento con juegos de ejercicio entre pacientes hipertensos

22 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento con ejercicios sobre el equilibrio en pacientes hipertensos

Ya que la Hipertensión afecta a todos los sistemas del cuerpo y de manera importante al control del equilibrio postural. Por lo tanto, la evidencia indica un fuerte vínculo y conexión entre el equilibrio y la hipertensión a través de la integración somatosensorial, visual, vestibular, musculoesquelética y del SNC de entradas de los sistemas periférico y motor. Por lo tanto, para llenar este vacío de cuánto se ve afectado el equilibrio y cada uno de sus aspectos/componentes, este estudio se realizará para un examen detallado de esta integración genuina e interacción clínica entre los hipertensos con técnicas basadas en juegos en los tres componentes del equilibrio (con respecto a Intensidad, frecuencia, duración y posología de VRET). En segundo lugar, por otro lado los programas (RC), han mostrado muy bajo cumplimiento de la Actividad Física recomendada, razón por la cual; Al utilizar esta alternativa, los ejercicios de realidad virtual se pueden utilizar como una alternativa rápida, apropiada y equivalente a los programas de ejercicio tradicionales. Además, en el futuro, podría sugerirse con efectos prometedores en la provisión de entrenamiento atractivo y orientado a objetivos para pacientes hipertensos, además de ser una alternativa sólida, económica y clínicamente beneficiosa a la rehabilitación cardíaca tradicional. Finalmente, al explorar la integración clínica detallada del equilibrio postural con la hipertensión mediante realidad virtual, el estudio podrá resaltar la hipertensión como un potente factor de riesgo para futuros problemas de equilibrio y riesgos de caídas. De este modo, la identificación temprana de la hipertensión (considerando todos los factores biológicos, psicológicos y sociales) y la prevención pueden evitar que la hipertensión sufra futuras complicaciones y resultados debilitantes como resultado de ella.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
        • Reclutamiento
        • Foundation University
        • Contacto:
          • Sana Bashir

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de hipertensión controlada en vivienda comunitaria (particularmente en etapa 1, 130 a 139 (sistólica) o de 80 a 89 (diastólica) o hipertensión en etapa 2 de 140 o más (sistólica) o 90 (diastólica) si está presente con alguna (diabetes controlada o pacientes con sobrepeso). ) con formulario de derivación médica para médico especialista con tratamiento fisioterapéutico proporcionado por el sistema de salud público o privado local
  2. Cualquier raza o género con 20 años o más
  3. Sin antecedentes de ningún trastorno ortopédico, neurológico, pulmonar o psicológico, deterioro cognitivo, etc.
  4. No haber realizado actividad física en los tres meses anteriores.

Criterios de exclusión:

  1. Insuficiencia cardíaca de grado III o IV según la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA).
  2. Infarto agudo de miocardio reciente; angina inestable; pericarditis aguda. hipertensión pulmonar; diabetes mellitus no controlada; Crisis hipertensivas o Hipertensión o Embarazo no controlados
  3. Pacientes que tuvieron tres ausencias consecutivas durante la intervención.
  4. Incapaz de responder o comprender los protocolos de juego o ejercicio y los cuestionarios de calidad de vida y cumplir los protocolos de ejercicio, debido a cualquier déficit cognitivo grave.
  5. Dolor al deambular o mareos al estar de pie o caminar.
  6. Contraindicaciones para caminar en cinta rodante o jugar juegos de realidad virtual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
El grupo no recibirá ninguna intervención y se utilizará como control.
Los sujetos no recibirían ninguna intervención y serían utilizados como controles.
Comparador activo: Entrenamiento con ejercicio convencional
Los sujetos del grupo realizarían entrenamiento en cinta rodante 3 días a la semana durante 8 semanas (24 sesiones) dentro de una frecuencia cardíaca objetivo de intensidad moderada.
Los participantes jugarían ejercicios utilizando XBOX-360 Kinect. Se seleccionarían varios juegos para que los jugaran los participantes. El jugador pasaría a los siguientes niveles de juegos después de completar los niveles iniciales.
Otros nombres:
  • Exergaming
Los sujetos realizarían un entrenamiento en cinta rodante con una frecuencia cardíaca objetivo de intensidad moderada.
Otros nombres:
  • Rueda de andar
Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios
El grupo haría ejercicio 3 días a la semana durante 8 semanas (24 sesiones) dentro de una frecuencia cardíaca objetivo de intensidad moderada.
Los participantes jugarían ejercicios utilizando XBOX-360 Kinect. Se seleccionarían varios juegos para que los jugaran los participantes. El jugador pasaría a los siguientes niveles de juegos después de completar los niveles iniciales.
Otros nombres:
  • Exergaming
Los sujetos realizarían un entrenamiento en cinta rodante con una frecuencia cardíaca objetivo de intensidad moderada.
Otros nombres:
  • Rueda de andar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aplicación de marcha y equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la provisión de intervenciones
Una nueva aplicación para teléfonos inteligentes (la aplicación Gait & Balance) utiliza un protocolo estructurado y eficiente para evaluar el rendimiento durante las tareas de equilibrio estático y marcha dinámica que se utilizan comúnmente en la práctica clínica. Con el uso de sensores integrados en teléfonos inteligentes estándar, esta tecnología tiene el potencial de brindar a los médicos y profesionales del deporte un fácil acceso a medidas de equilibrio y marcha más precisas y sensibles. Esta capacidad mejorada para evaluar y monitorear el progreso puede facilitar la toma de decisiones clínicas y optimizar la rehabilitación.
Línea de base antes de la provisión de intervenciones
Aplicación de marcha y equilibrio
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervenciones
Una nueva aplicación para teléfonos inteligentes (la aplicación Gait & Balance) utiliza un protocolo estructurado y eficiente para evaluar el rendimiento durante las tareas de equilibrio estático y marcha dinámica que se utilizan comúnmente en la práctica clínica. Con el uso de sensores integrados en teléfonos inteligentes estándar, esta tecnología tiene el potencial de brindar a los médicos y profesionales del deporte un fácil acceso a medidas de equilibrio y marcha más precisas y sensibles. Esta capacidad mejorada para evaluar y monitorear el progreso puede facilitar la toma de decisiones clínicas y optimizar la rehabilitación.
Después de 4 semanas de intervenciones
Aplicación de marcha y equilibrio
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervenciones
Una nueva aplicación para teléfonos inteligentes (la aplicación Gait & Balance) utiliza un protocolo estructurado y eficiente para evaluar el rendimiento durante las tareas de equilibrio estático y marcha dinámica que se utilizan comúnmente en la práctica clínica. Con el uso de sensores integrados en teléfonos inteligentes estándar, esta tecnología tiene el potencial de brindar a los médicos y profesionales del deporte un fácil acceso a medidas de equilibrio y marcha más precisas y sensibles. Esta capacidad mejorada para evaluar y monitorear el progreso puede facilitar la toma de decisiones clínicas y optimizar la rehabilitación.
Después de 8 semanas de intervenciones
Biomarcador del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF):
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la provisión de intervenciones
El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) es una proteína de la familia de las neurotrofinas codificada por el gen BDNF que desempeña un papel importante en la modulación de los procesos de plasticidad sináptica que subyacen al aprendizaje, la memoria y el comportamiento. Esta proteína juega un papel fundamental en el neurodesarrollo, actuando sobre la neurogénesis y sobre la diferenciación y maduración de sistemas neurotransmisores como el sistema cerebral de estrés y el sistema cerebral de recompensa y motivación. La evidencia muestra que los niveles reducidos de BDNF están relacionados con la reducción de la plasticidad sináptica y la atrofia neuronal, mientras que los niveles elevados están asociados con la supervivencia, la diferenciación neuronal y la plasticidad cerebral.
Línea de base antes de la provisión de intervenciones
Biomarcador del factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervenciones
El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) es una proteína de la familia de las neurotrofinas codificada por el gen BDNF que desempeña un papel importante en la modulación de los procesos de plasticidad sináptica que subyacen al aprendizaje, la memoria y el comportamiento. Esta proteína juega un papel fundamental en el neurodesarrollo, actuando sobre la neurogénesis y sobre la diferenciación y maduración de sistemas neurotransmisores como el sistema cerebral de estrés y el sistema cerebral de recompensa y motivación. La evidencia muestra que los niveles reducidos de BDNF están relacionados con la reducción de la plasticidad sináptica y la atrofia neuronal, mientras que los niveles elevados están asociados con la supervivencia, la diferenciación neuronal y la plasticidad cerebral.
Después de 8 semanas de intervenciones
Cuestionario de disfrute del ejercicio (EEQ)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervenciones
Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ), un nuevo cuestionario de 20 ítems para medir cuánto disfrutaron los jugadores de un exergame. Así, la puntuación mínima es de 20 puntos y la máxima de 100 puntos. Cuanto más alto, mejor, lo que indica más disfrute. Las preguntas están destinadas a administrarse a los usuarios inmediatamente después de jugar un exergame con un alto porcentaje de acuerdo promedio por pregunta (de ~85%), EEQ solo se realizará en Exergaming Group después de 8 semanas de intervención.
Después de 8 semanas de intervenciones
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la provisión de intervenciones
Es una medida de detección cognitiva breve validada que se emplea comúnmente en la práctica clínica y en entornos de investigación. El MoCA evalúa varios dominios cognitivos que incluyen la capacidad visuoespacial, el funcionamiento ejecutivo, el lenguaje, la memoria, la atención y la orientación. 18-25 puntos: Deterioro cognitivo leve. 10-17 puntos: deterioro cognitivo moderado. Menos de 10 puntos: Deterioro cognitivo severo.
Línea de base antes de la provisión de intervenciones
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervenciones
Es una medida de detección cognitiva breve validada que se emplea comúnmente en la práctica clínica y en entornos de investigación. El MoCA evalúa varios dominios cognitivos que incluyen la capacidad visuoespacial, el funcionamiento ejecutivo, el lenguaje, la memoria, la atención y la orientación. 18-25 puntos: Deterioro cognitivo leve. 10-17 puntos: deterioro cognitivo moderado. Menos de 10 puntos: Deterioro cognitivo severo.
Después de 4 semanas de intervenciones
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervenciones
Es una medida de detección cognitiva breve validada que se emplea comúnmente en la práctica clínica y en entornos de investigación. El MoCA evalúa varios dominios cognitivos que incluyen la capacidad visuoespacial, el funcionamiento ejecutivo, el lenguaje, la memoria, la atención y la orientación. 18-25 puntos: Deterioro cognitivo leve. 10-17 puntos: deterioro cognitivo moderado. Menos de 10 puntos: Deterioro cognitivo severo.
Después de 8 semanas de intervenciones
Prueba de caminata de 3 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la provisión de intervenciones
La prueba de caminata de tres minutos ha demostrado ser reproducible y bien tolerada por los pacientes. Evalúa la distancia que una persona puede caminar sobre una superficie plana y rígida en 3 minutos. Su principal objetivo es determinar la tolerancia al ejercicio y la saturación de oxígeno durante el ejercicio submáximo.
Línea de base antes de la provisión de intervenciones
Prueba de caminata de 3 minutos
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervenciones
La prueba de caminata de tres minutos ha demostrado ser reproducible y bien tolerada por los pacientes. Evalúa la distancia que una persona puede caminar sobre una superficie plana y rígida en 3 minutos. Su principal objetivo es determinar la tolerancia al ejercicio y la saturación de oxígeno durante el ejercicio submáximo.
Después de 4 semanas de intervenciones
Prueba de caminata de 3 minutos
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervenciones
La prueba de caminata de tres minutos ha demostrado ser reproducible y bien tolerada por los pacientes. Evalúa la distancia que una persona puede caminar sobre una superficie plana y rígida en 3 minutos. Su principal objetivo es determinar la tolerancia al ejercicio y la saturación de oxígeno durante el ejercicio submáximo.
Después de 8 semanas de intervenciones
Cuestionario de funcionamiento social (SFQ)
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la provisión de intervenciones
Inventario/Cuestionario, cada uno de los 8 ítems del SFQ se califica en una escala de cuatro puntos (0-3) con un puntaje total posible de 24. El funcionamiento social es una medida rápida y sólida del funcionamiento percibido. El contenido de la prueba puede reproducirse y utilizarse con fines educativos y de investigación no comerciales sin solicitar permiso por escrito. La distribución debe ser controlada, es decir, únicamente a los participantes involucrados en la investigación o inscritos en la actividad educativa. El Cuestionario de Funcionamiento Social (SFQ), una escala de autoinforme de ocho ítems (rango de puntuación de 0 a 24), es una entrevista semiestructurada que se ha utilizado principalmente con pacientes no psicóticos y tiene buenos resultados de test-retest y entre evaluadores. confiabilidad y validez de constructo. Es una evaluación rápida de la función social percibida.
Línea de base antes de la provisión de intervenciones
Cuestionario de funcionamiento social (SFQ)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervenciones
Inventario/Cuestionario, cada uno de los 8 ítems del SFQ se califica en una escala de cuatro puntos (0-3) con un puntaje total posible de 24. El funcionamiento social es una medida rápida y sólida del funcionamiento percibido. El contenido de la prueba puede reproducirse y utilizarse con fines educativos y de investigación no comerciales sin solicitar permiso por escrito. La distribución debe ser controlada, es decir, únicamente a los participantes involucrados en la investigación o inscritos en la actividad educativa. El Cuestionario de Funcionamiento Social (SFQ), una escala de autoinforme de ocho ítems (rango de puntuación de 0 a 24), es una entrevista semiestructurada que se ha utilizado principalmente con pacientes no psicóticos y tiene buenos resultados de test-retest y entre evaluadores. confiabilidad y validez de constructo. Es una evaluación rápida de la función social percibida.
Después de 4 semanas de intervenciones
Cuestionario de funcionamiento social (SFQ)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervenciones
Inventario/Cuestionario, cada uno de los 8 ítems del SFQ se califica en una escala de cuatro puntos (0-3) con un puntaje total posible de 24. El funcionamiento social es una medida rápida y sólida del funcionamiento percibido. El contenido de la prueba puede reproducirse y utilizarse con fines educativos y de investigación no comerciales sin solicitar permiso por escrito. La distribución debe ser controlada, es decir, únicamente a los participantes involucrados en la investigación o inscritos en la actividad educativa. El Cuestionario de Funcionamiento Social (SFQ), una escala de autoinforme de ocho ítems (rango de puntuación de 0 a 24), es una entrevista semiestructurada que se ha utilizado principalmente con pacientes no psicóticos y tiene buenos resultados de test-retest y entre evaluadores. confiabilidad y validez de constructo. Es una evaluación rápida de la función social percibida.
Después de 8 semanas de intervenciones
Cuestionario de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la provisión de intervenciones
El SF-36 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. A menudo se utiliza como medida de calidad de vida. El SF-36 utiliza ocho dominios: se utiliza como medida general de salud, por lo que puede utilizarse con la población general. Es un instrumento prometedor para medir la percepción de salud en una población general. Es fácil de usar, aceptable para los pacientes y cumple con estrictos criterios de confiabilidad y validez. Para calificar el SF-36, las escalas se estandarizan con un algoritmo de puntuación o mediante el software de puntuación SF-36v2 para obtener una puntuación que oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud y una puntuación media de 50 se ha articulado como valor normativo para todas las escalas.
Línea de base antes de la provisión de intervenciones
Cuestionario de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervenciones
El SF-36 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. A menudo se utiliza como medida de calidad de vida. El SF-36 utiliza ocho dominios: se utiliza como medida general de salud, por lo que puede utilizarse con la población general. Es un instrumento prometedor para medir la percepción de salud en una población general. Es fácil de usar, aceptable para los pacientes y cumple con estrictos criterios de confiabilidad y validez. Para calificar el SF-36, las escalas se estandarizan con un algoritmo de puntuación o mediante el software de puntuación SF-36v2 para obtener una puntuación que oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud y una puntuación media de 50 se ha articulado como valor normativo para todas las escalas.
Después de 4 semanas de intervenciones
Cuestionario de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervenciones
El SF-36 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. A menudo se utiliza como medida de calidad de vida. El SF-36 utiliza ocho dominios: se utiliza como medida general de salud, por lo que puede utilizarse con la población general. Es un instrumento prometedor para medir la percepción de salud en una población general. Es fácil de usar, aceptable para los pacientes y cumple con estrictos criterios de confiabilidad y validez. Para calificar el SF-36, las escalas se estandarizan con un algoritmo de puntuación o mediante el software de puntuación SF-36v2 para obtener una puntuación que oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud y una puntuación media de 50 se ha articulado como valor normativo para todas las escalas.
Después de 8 semanas de intervenciones
Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la provisión de intervenciones
Esta prueba mide el equilibrio dinámico y la movilidad funcional en adultos mayores, así como en la población neurológica. Se ha descubierto que la prueba Timed Up & Go se correlaciona con las caídas y aquellos que requieren 30 segundos o más para completar la prueba Timed Up & Go tienden a depender de otros para recibir atención.
Línea de base antes de la provisión de intervenciones
Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervenciones
Esta prueba mide el equilibrio dinámico y la movilidad funcional en adultos mayores, así como en la población neurológica. Se ha descubierto que la prueba Timed Up & Go se correlaciona con las caídas y aquellos que requieren 30 segundos o más para completar la prueba Timed Up & Go tienden a depender de otros para recibir atención.
Después de 4 semanas de intervenciones
Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervenciones
Esta prueba mide el equilibrio dinámico y la movilidad funcional en adultos mayores, así como en la población neurológica. Se ha descubierto que la prueba Timed Up & Go se correlaciona con las caídas y aquellos que requieren 30 segundos o más para completar la prueba Timed Up & Go tienden a depender de otros para recibir atención.
Después de 8 semanas de intervenciones
Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la provisión de intervenciones
La báscula Berg ayuda a determinar la capacidad de mantener el equilibrio de forma segura. La báscula de Berg se creó en 1989 y tenía como objetivo evaluar tanto el equilibrio como el riesgo de caída. La escala consta de 14 tareas que un proveedor de atención médica califica en una escala de 0 a 4. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el equilibrio. La puntuación más alta posible es 56. La prueba de la balanza Berg tarda entre 15 y 20 minutos en completarse. De 0 a 20: una persona con una puntuación en este rango probablemente necesitará la ayuda de una silla de ruedas para moverse con seguridad. 21 a 40: una persona con una puntuación en este rango necesitará algún tipo de ayuda para caminar, como un bastón o un andador. 41 a 56: una persona con una puntuación en este rango se considera independiente y debería poder moverse de forma segura sin ayuda. Se utiliza ampliamente en entornos clínicos y es mucho más válido y fiable.
Línea de base antes de la provisión de intervenciones
Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervenciones
La báscula Berg ayuda a determinar la capacidad de mantener el equilibrio de forma segura. La báscula de Berg se creó en 1989 y tenía como objetivo evaluar tanto el equilibrio como el riesgo de caída. La escala consta de 14 tareas que un proveedor de atención médica califica en una escala de 0 a 4. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el equilibrio. La puntuación más alta posible es 56. La prueba de la balanza Berg tarda entre 15 y 20 minutos en completarse. De 0 a 20: una persona con una puntuación en este rango probablemente necesitará la ayuda de una silla de ruedas para moverse con seguridad. 21 a 40: una persona con una puntuación en este rango necesitará algún tipo de ayuda para caminar, como un bastón o un andador. 41 a 56: una persona con una puntuación en este rango se considera independiente y debería poder moverse de forma segura sin ayuda. Se utiliza ampliamente en entornos clínicos y es mucho más válido y fiable.
Después de 4 semanas de intervenciones
Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervenciones
La báscula Berg ayuda a determinar la capacidad de mantener el equilibrio de forma segura. La báscula de Berg se creó en 1989 y tenía como objetivo evaluar tanto el equilibrio como el riesgo de caída. La escala consta de 14 tareas que un proveedor de atención médica califica en una escala de 0 a 4. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el equilibrio. La puntuación más alta posible es 56. La prueba de la balanza Berg tarda entre 15 y 20 minutos en completarse. De 0 a 20: una persona con una puntuación en este rango probablemente necesitará la ayuda de una silla de ruedas para moverse con seguridad. 21 a 40: una persona con una puntuación en este rango necesitará algún tipo de ayuda para caminar, como un bastón o un andador. 41 a 56: una persona con una puntuación en este rango se considera independiente y debería poder moverse de forma segura sin ayuda. Se utiliza ampliamente en entornos clínicos y es mucho más válido y fiable.
Después de 8 semanas de intervenciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Imran Amjad, PhD, Riphah International University Islamabad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

16 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01198

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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