- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06777927
Entraînement aux jeux d'exercices chez les patients hypertendus
22 janvier 2025 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'entraînement aux jeux vidéo sur l'équilibre chez les patients hypertendus
Étant donné que l’hypertension affecte tous les systèmes du corps et surtout le contrôle de l’équilibre postural.
Ainsi, les preuves indiquent un lien et une connexion étroits entre l’équilibre et l’hypertension grâce à l’intégration somatosensorielle, visuelle, vestibulaire, musculo-squelettique et du SNC des entrées des systèmes périphérique et moteur.
Par conséquent, pour combler cette lacune quant à l'impact de l'équilibre et de chacun de ses aspects/composants, cette étude sera réalisée pour un examen détaillé de cette véritable intégration et interaction clinique entre les hypertendus avec des techniques basées sur le jeu sur les trois composants de l'équilibre (concernant Intensité, fréquence, durée et posologie du VRET).
Deuxièmement, en revanche, les programmes (RC) ont montré un très faible respect de l'activité physique recommandée, c'est pourquoi ; en utilisant cette alternative, l'exergaming en réalité virtuelle peut être utilisé comme une alternative rapide, appropriée et équivalente aux programmes d'exercices traditionnels.
En outre, à l'avenir, cela pourrait être suggéré avec des effets prometteurs dans la fourniture d'une formation engageante et ciblée pour les patients hypertendus en plus d'une alternative solide, économique et cliniquement bénéfique à la réadaptation cardiaque traditionnelle.
Enfin, en explorant l'intégration clinique détaillée de l'équilibre postural avec l'hypertension à l'aide de la réalité virtuelle, l'étude pourra mettre en évidence l'hypertension comme un puissant facteur de risque de troubles futurs de l'équilibre et de risques de chutes.
Ainsi, l'identification précoce de l'hypertension (en tenant compte de tous les facteurs biologiques, psychologiques et sociaux) et sa prévention peuvent éviter aux hypertendus de futures complications débilitantes et les conséquences qui en résultent.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sana Bashir, MS-CPPT
- Numéro de téléphone: +92 3218529475
- E-mail: sana.bashir65@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Imran Amjad, Phd
- Numéro de téléphone: +92 3324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Foundation University
-
Contact:
- Sana Bashir
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de l'hypertension artérielle contrôlée en milieu communautaire (en particulier de stade 1, 130 à 139 (systolique) ou 80 à 89 (diastolique) ou de stade 2 de 140 ou plus (systolique) ou 90 (diastolique) si elle est présente chez un patient (diabète contrôlé ou patient en surpoids) ) avec une fiche de référence médicale d'un médecin spécialiste bénéficiant d'un traitement physiothérapeutique assuré par le système de santé public ou privé local
- Toute race ou sexe âgé de 20 ans ou plus
- Aucun antécédent de troubles orthopédiques, neurologiques, pulmonaires ou psychologiques, déficiences cognitives, etc.
- N'avait pas pratiqué d'activité physique au cours des trois mois précédents.
Critères d'exclusion :
- Insuffisance cardiaque de grade III ou IV selon la classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA).
- Infarctus aigu du myocarde récent ; angine instable; péricardite aiguë. hypertension pulmonaire; diabète sucré incontrôlé; Crises hypertensives ou hypertension non contrôlée ou grossesse
- Patients ayant eu trois absences consécutives pendant l'intervention
- Incapable de répondre ou de comprendre les protocoles de jeu ou d'exercice et les questionnaires sur la qualité de vie et de remplir les protocoles d'exercice, en raison d'un déficit cognitif sévère
- Douleur lors de la marche ou vertiges en position debout ou en marchant.
- Contre-indications à la marche sur tapis roulant ou aux jeux VR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe témoin
Le groupe ne bénéficiera d'aucune intervention et sera utilisé comme contrôle.
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Les sujets ne subiraient aucune intervention et seraient utilisés comme témoins.
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Comparateur actif: Entraînement physique conventionnel
Les sujets du groupe s'entraîneraient sur tapis roulant 3 jours par semaine pendant 8 semaines (24 séances) dans le cadre d'une fréquence cardiaque cible d'intensité modérée.
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Les participants joueraient à des jeux vidéo en utilisant XBOX-360 Kinect.
Plusieurs jeux seraient sélectionnés pour que les participants puissent jouer.
Le joueur serait mis à niveau vers les niveaux de jeux suivants après avoir terminé les niveaux initiaux.
Autres noms:
Les sujets s'entraîneraient sur tapis roulant avec une fréquence cardiaque cible d'intensité modérée.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de formation Exergaming
Le groupe ferait de l'exergaming 3 jours par semaine pendant 8 semaines (24 séances) dans le cadre d'une fréquence cardiaque cible d'intensité modérée.
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Les participants joueraient à des jeux vidéo en utilisant XBOX-360 Kinect.
Plusieurs jeux seraient sélectionnés pour que les participants puissent jouer.
Le joueur serait mis à niveau vers les niveaux de jeux suivants après avoir terminé les niveaux initiaux.
Autres noms:
Les sujets s'entraîneraient sur tapis roulant avec une fréquence cardiaque cible d'intensité modérée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Application Démarche et équilibre
Délai: Base de référence avant la fourniture des interventions
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Une nouvelle application pour smartphone (l'application Gait & Balance) utilise un protocole structuré et efficace pour évaluer les performances lors des tâches d'équilibre statique et de marche dynamique couramment utilisées en pratique clinique.
Grâce à l'utilisation de capteurs intégrés dans les smartphones standards, cette technologie a le potentiel de fournir aux cliniciens et aux professionnels du sport un accès facile à des mesures plus précises et plus sensibles de l'équilibre et de la démarche.
Cette capacité accrue à évaluer et à surveiller les progrès peut faciliter la prise de décision clinique et optimiser la rééducation.
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Base de référence avant la fourniture des interventions
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Application Démarche et équilibre
Délai: Après 4 semaines d'interventions
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Une nouvelle application pour smartphone (l'application Gait & Balance) utilise un protocole structuré et efficace pour évaluer les performances lors des tâches d'équilibre statique et de marche dynamique couramment utilisées en pratique clinique.
Grâce à l'utilisation de capteurs intégrés dans les smartphones standards, cette technologie a le potentiel de fournir aux cliniciens et aux professionnels du sport un accès facile à des mesures plus précises et plus sensibles de l'équilibre et de la démarche.
Cette capacité accrue à évaluer et à surveiller les progrès peut faciliter la prise de décision clinique et optimiser la rééducation.
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Après 4 semaines d'interventions
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Application Démarche et équilibre
Délai: Après 8 semaines d'interventions
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Une nouvelle application pour smartphone (l'application Gait & Balance) utilise un protocole structuré et efficace pour évaluer les performances lors des tâches d'équilibre statique et de marche dynamique couramment utilisées en pratique clinique.
Grâce à l'utilisation de capteurs intégrés dans les smartphones standards, cette technologie a le potentiel de fournir aux cliniciens et aux professionnels du sport un accès facile à des mesures plus précises et plus sensibles de l'équilibre et de la démarche.
Cette capacité accrue à évaluer et à surveiller les progrès peut faciliter la prise de décision clinique et optimiser la rééducation.
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Après 8 semaines d'interventions
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Biomarqueur du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) :
Délai: Base de référence avant la fourniture des interventions
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Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) est une protéine de la famille des neurotrophines codée par le gène BDNF qui joue un rôle important dans la modulation des processus de plasticité synaptique sous-jacents à l'apprentissage, à la mémoire et au comportement.
Cette protéine joue un rôle fondamental dans le neurodéveloppement, agissant sur la neurogenèse ainsi que sur la différenciation et la maturation des systèmes de neurotransmetteurs tels que le système de stress cérébral et le système cérébral de récompense et de motivation.
Les preuves montrent que des niveaux réduits de BDNF sont liés à une plasticité synaptique réduite et à une atrophie neuronale, tandis que des niveaux élevés sont associés à la survie, à la différenciation neuronale et à la plasticité cérébrale.
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Base de référence avant la fourniture des interventions
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Biomarqueur du facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: Après 8 semaines d'interventions
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Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) est une protéine de la famille des neurotrophines codée par le gène BDNF qui joue un rôle important dans la modulation des processus de plasticité synaptique sous-jacents à l'apprentissage, à la mémoire et au comportement.
Cette protéine joue un rôle fondamental dans le neurodéveloppement, agissant sur la neurogenèse ainsi que sur la différenciation et la maturation des systèmes de neurotransmetteurs tels que le système de stress cérébral et le système cérébral de récompense et de motivation.
Les preuves montrent que des niveaux réduits de BDNF sont liés à une plasticité synaptique réduite et à une atrophie neuronale, tandis que des niveaux élevés sont associés à la survie, à la différenciation neuronale et à la plasticité cérébrale.
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Après 8 semaines d'interventions
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Questionnaire sur le plaisir de l'exercice (EEQ)
Délai: Après 8 semaines d'interventions
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Exergame Enjoyment Questionnaire (EEQ), un nouveau questionnaire en 20 éléments permettant de mesurer à quel point les joueurs ont apprécié un exergame.
Ainsi, le score minimum est de 20 points et le score maximum est de 100 points.
Plus c'est haut, mieux c'est, ce qui indique plus de plaisir.
Les questions sont destinées à être administrées aux utilisateurs immédiatement après avoir joué à un jeu d'exercice avec un pourcentage d'accord moyen élevé par question (d'environ 85 %). L'EEQ ne sera pris dans Exergaming Group qu'après 8 semaines d'intervention.
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Après 8 semaines d'interventions
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L'Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Base de référence avant la fourniture des interventions
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Il s'agit d'une brève mesure de dépistage cognitif validée qui est couramment utilisée dans la pratique clinique et dans les milieux de recherche.
Le MoCA évalue plusieurs domaines cognitifs, notamment la capacité visuospatiale, le fonctionnement exécutif, le langage, la mémoire, l'attention et l'orientation.
18-25 points : Déficience cognitive légère.
10-17 points : Déficience cognitive modérée.
Moins de 10 points : Déficience cognitive sévère.
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Base de référence avant la fourniture des interventions
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Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Après 4 semaines d'interventions
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Il s'agit d'une brève mesure de dépistage cognitif validée qui est couramment utilisée dans la pratique clinique et dans les milieux de recherche.
Le MoCA évalue plusieurs domaines cognitifs, notamment la capacité visuospatiale, le fonctionnement exécutif, le langage, la mémoire, l'attention et l'orientation.
18-25 points : Déficience cognitive légère.
10-17 points : Déficience cognitive modérée.
Moins de 10 points : Déficience cognitive sévère.
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Après 4 semaines d'interventions
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Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Après 8 semaines d'interventions
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Il s'agit d'une brève mesure de dépistage cognitif validée qui est couramment utilisée dans la pratique clinique et dans les milieux de recherche.
Le MoCA évalue plusieurs domaines cognitifs, notamment la capacité visuospatiale, le fonctionnement exécutif, le langage, la mémoire, l'attention et l'orientation.
18-25 points : Déficience cognitive légère.
10-17 points : Déficience cognitive modérée.
Moins de 10 points : Déficience cognitive sévère.
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Après 8 semaines d'interventions
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Test de marche de 3 minutes
Délai: Base de référence avant la fourniture des interventions
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Le test de marche de trois minutes s'est avéré reproductible et bien toléré par les patients.
Il évalue la distance qu'une personne peut parcourir sur une surface plane et rigide en 3 minutes.
Son objectif principal est de déterminer la tolérance à l'exercice et la saturation en oxygène pendant un exercice sous-maximal.
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Base de référence avant la fourniture des interventions
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Test de marche de 3 minutes
Délai: Après 4 semaines d'interventions
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Le test de marche de trois minutes s'est avéré reproductible et bien toléré par les patients.
Il évalue la distance qu'une personne peut parcourir sur une surface plane et rigide en 3 minutes.
Son objectif principal est de déterminer la tolérance à l'exercice et la saturation en oxygène pendant un exercice sous-maximal.
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Après 4 semaines d'interventions
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Test de 3 minutes à pied
Délai: Après 8 semaines d'interventions
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Le test de marche de trois minutes s'est avéré reproductible et bien toléré par les patients.
Il évalue la distance qu'une personne peut parcourir sur une surface plane et rigide en 3 minutes.
Son objectif principal est de déterminer la tolérance à l'exercice et la saturation en oxygène pendant un exercice sous-maximal.
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Après 8 semaines d'interventions
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Questionnaire de fonctionnement social (SFQ)
Délai: Base de référence avant la fourniture des interventions
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Inventaire/Questionnaire, chacun des 8 items du SFQ est noté sur une échelle de quatre points (0-3) avec un score total possible de 24.
Le fonctionnement social est une mesure rapide et robuste du fonctionnement perçu.
Le contenu du test peut être reproduit et utilisé à des fins de recherche et d'éducation non commerciales sans autorisation écrite.
La distribution doit être contrôlée, c'est-à-dire uniquement auprès des participants engagés dans la recherche ou inscrits à l'activité éducative.
Le Social Functioning Questionnaire (SFQ), une échelle d'auto-évaluation à huit éléments (plage de scores de 0 à 24), est un entretien semi-structuré qui a été utilisé principalement avec des patients non psychotiques et qui présente de bons tests-retests et inter-évaluateurs. la fiabilité ainsi que la validité de construit.
Il s’agit d’une évaluation rapide de la fonction sociale perçue.
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Base de référence avant la fourniture des interventions
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Questionnaire de fonctionnement social (SFQ)
Délai: Après 4 semaines d'interventions
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Inventaire/Questionnaire, chacun des 8 items du SFQ est noté sur une échelle de quatre points (0-3) avec un score total possible de 24.
Le fonctionnement social est une mesure rapide et robuste du fonctionnement perçu.
Le contenu du test peut être reproduit et utilisé à des fins de recherche et d'éducation non commerciales sans autorisation écrite.
La distribution doit être contrôlée, c'est-à-dire uniquement auprès des participants engagés dans la recherche ou inscrits à l'activité éducative.
Le Social Functioning Questionnaire (SFQ), une échelle d'auto-évaluation à huit éléments (plage de scores de 0 à 24), est un entretien semi-structuré qui a été utilisé principalement avec des patients non psychotiques et qui présente de bons tests-retests et inter-évaluateurs. la fiabilité ainsi que la validité de construit.
Il s’agit d’une évaluation rapide de la fonction sociale perçue.
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Après 4 semaines d'interventions
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Questionnaire de fonctionnement social (SFQ)
Délai: Après 8 semaines d'interventions
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Inventaire/Questionnaire, chacun des 8 items du SFQ est noté sur une échelle de quatre points (0-3) avec un score total possible de 24.
Le fonctionnement social est une mesure rapide et robuste du fonctionnement perçu.
Le contenu du test peut être reproduit et utilisé à des fins de recherche et d'éducation non commerciales sans autorisation écrite.
La distribution doit être contrôlée, c'est-à-dire uniquement auprès des participants engagés dans la recherche ou inscrits à l'activité éducative.
Le Social Functioning Questionnaire (SFQ), une échelle d'auto-évaluation à huit éléments (plage de scores de 0 à 24), est un entretien semi-structuré qui a été utilisé principalement avec des patients non psychotiques et qui présente de bons tests-retests et inter-évaluateurs. la fiabilité ainsi que la validité de construit.
Il s’agit d’une évaluation rapide de la fonction sociale perçue.
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Après 8 semaines d'interventions
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SF-36 Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Base de référence avant la fourniture des interventions
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Le SF-36 est une mesure de résultats autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu.
Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie.
Le SF-36 utilise huit domaines : utilisé comme mesure générale de la santé et peut donc être utilisé auprès de la population générale.
Il s’agit d’un instrument prometteur pour mesurer la perception de la santé dans une population générale.
Il est facile à utiliser, acceptable pour les patients et répond à des critères stricts de fiabilité et de validité.
Pour noter le SF-36, les échelles sont standardisées avec un algorithme de notation ou par le logiciel de notation SF-36v2 pour obtenir un score allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé, et un score moyen de 50 a été défini comme une valeur normative pour toutes les échelles.
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Base de référence avant la fourniture des interventions
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SF-36 Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Après 4 semaines d'interventions
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Le SF-36 est une mesure de résultats autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu.
Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie.
Le SF-36 utilise huit domaines : utilisé comme mesure générale de la santé et peut donc être utilisé auprès de la population générale.
Il s’agit d’un instrument prometteur pour mesurer la perception de la santé dans une population générale.
Il est facile à utiliser, acceptable pour les patients et répond à des critères stricts de fiabilité et de validité.
Pour noter le SF-36, les échelles sont standardisées avec un algorithme de notation ou par le logiciel de notation SF-36v2 pour obtenir un score allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé, et un score moyen de 50 a été défini comme une valeur normative pour toutes les échelles.
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Après 4 semaines d'interventions
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SF-36 Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Après 8 semaines d'interventions
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Le SF-36 est une mesure de résultats autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu.
Il est souvent utilisé comme mesure de la qualité de vie.
Le SF-36 utilise huit domaines : utilisé comme mesure générale de la santé et peut donc être utilisé auprès de la population générale.
Il s’agit d’un instrument prometteur pour mesurer la perception de la santé dans une population générale.
Il est facile à utiliser, acceptable pour les patients et répond à des critères stricts de fiabilité et de validité.
Pour noter le SF-36, les échelles sont standardisées avec un algorithme de notation ou par le logiciel de notation SF-36v2 pour obtenir un score allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé, et un score moyen de 50 a été défini comme une valeur normative pour toutes les échelles.
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Après 8 semaines d'interventions
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Chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: Base de référence avant la fourniture des interventions
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Ce test mesure l'équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle chez les personnes âgées, ainsi que dans la population neurologique.
Il a été constaté que le test Timed Up & Go est corrélé aux chutes et que ceux qui ont besoin de 30 secondes ou plus pour terminer le test Timed Up & Go ont tendance à dépendre des autres pour les soins.
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Base de référence avant la fourniture des interventions
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Chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: Après 4 semaines d'interventions
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Ce test mesure l'équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle chez les personnes âgées, ainsi que dans la population neurologique.
Il a été constaté que le test Timed Up & Go est corrélé aux chutes et que ceux qui ont besoin de 30 secondes ou plus pour terminer le test Timed Up & Go ont tendance à dépendre des autres pour les soins.
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Après 4 semaines d'interventions
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Chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: Après 8 semaines d'interventions
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Ce test mesure l'équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle chez les personnes âgées, ainsi que dans la population neurologique.
Il a été constaté que le test Timed Up & Go est corrélé aux chutes et que ceux qui ont besoin de 30 secondes ou plus pour terminer le test Timed Up & Go ont tendance à dépendre des autres pour les soins.
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Après 8 semaines d'interventions
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Balance de Berg (BBS)
Délai: Base de référence avant la fourniture des interventions
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La balance Berg aide à déterminer la capacité d’une personne à équilibrer en toute sécurité.
L'échelle d'équilibre de Berg a été créée en 1989, elle était destinée à évaluer à la fois l'équilibre et le risque de chute.
L'échelle se compose de 14 tâches qu'un prestataire de soins de santé note sur une échelle de 0 à 4. Plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre.
Le score le plus élevé possible est de 56.
Le test de la balance Berg prend environ 15 à 20 minutes.
0 à 20 : Une personne avec un score dans cette fourchette aura probablement besoin de l’aide d’un fauteuil roulant pour se déplacer en toute sécurité.
21 à 40 : Une personne avec un score dans cette fourchette aura besoin d’une sorte d’aide à la marche, comme une canne ou une marchette.
41 à 56 : Une personne ayant un score dans cette fourchette est considérée comme indépendante et devrait être capable de se déplacer en toute sécurité sans aide.
Il est largement utilisé en milieu clinique et est très valide et fiable.
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Base de référence avant la fourniture des interventions
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Balance de Berg (BBS)
Délai: Après 4 semaines d'interventions
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La balance Berg aide à déterminer la capacité d’une personne à équilibrer en toute sécurité.
L'échelle d'équilibre de Berg a été créée en 1989, elle était destinée à évaluer à la fois l'équilibre et le risque de chute.
L'échelle se compose de 14 tâches qu'un prestataire de soins de santé note sur une échelle de 0 à 4. Plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre.
Le score le plus élevé possible est de 56.
Le test de la balance Berg prend environ 15 à 20 minutes.
0 à 20 : Une personne avec un score dans cette fourchette aura probablement besoin de l’aide d’un fauteuil roulant pour se déplacer en toute sécurité.
21 à 40 : Une personne avec un score dans cette fourchette aura besoin d’une sorte d’aide à la marche, comme une canne ou une marchette.
41 à 56 : Une personne ayant un score dans cette fourchette est considérée comme indépendante et devrait être capable de se déplacer en toute sécurité sans aide.
Il est largement utilisé en milieu clinique et est très valide et fiable.
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Après 4 semaines d'interventions
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Balance de Berg (BBS)
Délai: Après 8 semaines d'interventions
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La balance Berg aide à déterminer la capacité d’une personne à équilibrer en toute sécurité.
L'échelle d'équilibre de Berg a été créée en 1989, elle était destinée à évaluer à la fois l'équilibre et le risque de chute.
L'échelle se compose de 14 tâches qu'un prestataire de soins de santé note sur une échelle de 0 à 4. Plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre.
Le score le plus élevé possible est de 56.
Le test de la balance Berg prend environ 15 à 20 minutes.
0 à 20 : Une personne avec un score dans cette fourchette aura probablement besoin de l’aide d’un fauteuil roulant pour se déplacer en toute sécurité.
21 à 40 : Une personne avec un score dans cette fourchette aura besoin d’une sorte d’aide à la marche, comme une canne ou une marchette.
41 à 56 : Une personne ayant un score dans cette fourchette est considérée comme indépendante et devrait être capable de se déplacer en toute sécurité sans aide.
Il est largement utilisé en milieu clinique et est très valide et fiable.
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Après 8 semaines d'interventions
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Imran Amjad, PhD, Riphah International University Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
16 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .