このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

目に見える頭蓋内血管閉塞を伴う軽度虚血性脳卒中における血栓切除術 (TRIMIS)

2026年5月6日 更新者：Negar Asdaghi、University of Miami
TRIMIS の目的は、軽度の脳卒中と脳の血管閉塞を患う患者において、血管内治療という名の医療処置が単独の治療とどのように比較されるかを研究することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4827

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
        • Brown University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての急性脳卒中患者は、北米、南米、ヨーロッパ、アジア、オーストラリアの参加施設で治療を受けています。

説明

包含基準:

  1. 成人患者（18歳以上）の急性虚血性脳卒中。
  2. 治療時間までの発症（最後に正常に見えた）時間が 24 時間未満、または地域の X 線撮影ガイドラインに従って血管内治療が考慮される可能性がある、最後に正常に見えた状態が不明である。

  3. 軽度の脳卒中は、治療決定時に NIH Stroke Scale ≤ 5 として定義されます。

    ａ． NIH Stroke Scale = 0 の患者は、神経学的検査で関連する異常があれば研究に含めることができます。

  4. 急性頭蓋内血管閉塞（頭蓋内内頚動脈終端（TまたはL血栓）、中大脳動脈（M1、M2、M3/以降）、前大脳動脈（A1、A2、A3）、V4、脳底動脈、後大脳動脈）非侵襲性急性画像検査（コンピュータ断層撮影法、血管造影法）によって定義される(コンピュータ断層撮影血管造影法) または磁気共鳴血管造影法 (MRA)) は、現われている症状や徴候に神経学的に関連しています。

除外基準:

  1. 発作後トッド麻痺を伴う発作や、重度の低血糖または高血糖による限局性神経学的兆候など、別の非虚血性急性神経学的症状による脳卒中症状。
  2. 非造影コンピューター断層撮影での高濃度は頭蓋内出血と一致します。 ベースラインの脳画像に目に見える血液がない場合でも、頭蓋内出血の臨床的疑い。
  3. 大規模な急性脳卒中 >1/3 中大脳動脈領域またはアルバータ州脳卒中プログラム 早期 CT スコア (ASPECTS<6、またはベースライン CT スキャンですでに確認されている、現在の急性脳卒中に関連する明白な低密度が確立されている)。
  4. 急性CTまたはMRIで次のことを示唆する所見
  5. 患者は、急性再灌流療法に関する決定に影響を与える重篤な病気、致命的な病気、または生活に支障をきたす病気を患っています。
  6. 妊娠。
  7. 臨床歴、過去の画像および臨床判断は、頭蓋内閉塞が慢性であることを示唆しています。
  8. 入院中に脳卒中を発症。
  9. ランダム化対照試験への組み込み。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
即時血管内治療
医療記録から以前に収集されたデータは、即時血管内治療の効率を研究する目的で分析されます。 コホートの長さは6年です。
遅延血管内治療
参加者の医療記録から以前に収集されたデータは、遅延血管内治療の効率を研究する目的で分析されます。 コホートの長さは6年です。
医療管理
参加者の医療記録から事前に収集されたデータは、医療管理の効率性を検討する目的で分析されます。 コホートの長さは6年です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたランキンスケール
時間枠：90日
スコアの範囲は 0 ～ 6 です。 (0 = 正常、6 = 停止)。
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症候性脳内出血 (sICH)
時間枠：48時間
スコアの範囲は 0 ～ 3 で、スコアが高いほど結果が悪化していることを示します。
48時間
国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) の変更
時間枠：24時間365日
スコアの範囲は 0 ～ 42。スコアが高いほど結果が悪いことを示します
24時間365日
修正されたランキンスケール
時間枠：7日間
スコアの範囲は 0 ～ 6 です。 (0 = 正常、6 = 停止)。
7日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

協力者

Brown University
Boston Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Thanh Nguyen, MD、Boston Medical Center
  • 主任研究者：Negar Asdaghi, MD、University of Miami
  • 主任研究者：Shadi Yaghi, MD、Brown University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2026年4月22日

研究の完了 (実際)

2026年4月22日

試験登録日

最初に提出

2025年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月15日

最初の投稿 (実際)

2025年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20180038

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する