눈에 보이는 두개내 혈관 폐쇄가 있는 경증 허혈성 뇌졸중의 혈전절제술 (TRIMIS)
2026년 5월 6일 업데이트: Negar Asdaghi, University of Miami
TRIMIS의 목적은 경증 뇌졸중 및 뇌 혈관 폐색 환자의 혈관내 치료라는 이름의 의료 시술이 단독 치료와 어떻게 비교되는지 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4827
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
북미, 남미, 유럽, 아시아 및 호주의 참여 기관에서 치료를 받은 모든 급성 뇌졸중 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)의 급성 허혈성 뇌졸중.
- 발병(마지막 정상) 치료 시간 <24시간 또는 현지 방사선 촬영 지침에 따라 혈관내 치료를 고려할 수 있는 마지막 정상 정상을 알 수 없습니다.
치료 결정 당시 NIH 뇌졸중 척도 ≤ 5로 정의된 경증 뇌졸중.
에이. NIH Stroke Scale=0인 환자는 신경학적 검사에서 관련 이상이 있는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.
- 급성 두개내 혈관 폐색(두개내 경동맥 말단(T 또는 L 응고), 중대뇌동맥(M1, M2, M3/이후), 전대뇌동맥(A1, A2, A3), V4, 뇌저동맥, 후대뇌동맥) 비침습적 급성 영상(컴퓨터 단층촬영, 혈관조영술(컴퓨터 단층촬영 혈관조영술)) 또는 자기공명혈관조영술(MRA))은 나타나는 증상 및 징후와 신경학적으로 관련이 있습니다.
제외 기준:
- 발작 후 토드 마비를 동반한 발작이나 심한 저혈당증 또는 고혈당증으로 인한 국소 신경학적 징후와 같은 다른 비허혈성 급성 신경학적 상태로 인한 뇌졸중 증상.
- 두개내 출혈과 일치하는 비조영 컴퓨터 단층촬영의 고혈압. 기본 뇌 영상에서 혈액이 보이지 않는 경우에도 두개내 출혈이 임상적으로 의심되는 경우.
- 대형 급성 뇌졸중 >1/3 중대뇌동맥 영역 또는 앨버타 뇌졸중 프로그램 초기 CT 점수(ASPECTS<6 또는 기본 CT 스캔에서 이미 보이는 현재 급성 뇌졸중과 관련된 확고한 저밀도).
- 급성 CT나 MRI의 소견은 다음과 같다고 시사합니다.
- 환자는 급성 재관류 요법에 관한 결정에 영향을 미칠 수 있는 심각하거나 치명적이거나 장애를 일으키는 질병을 앓고 있습니다.
- 임신.
- 임상 병력, 과거 영상 및 임상 판단은 두개내 폐색이 만성임을 시사합니다.
- 뇌졸중은 입원환자로서 발생하였다.
- 무작위 대조 시험에 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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즉각적인 혈관내 치료
의료 기록에서 이전에 수집된 데이터는 즉시 혈관 내 치료의 효율성을 연구할 목적으로 분석됩니다.
코호트 기간은 6년이다.
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지연 혈관내 치료
참가자의 의료 기록에서 이전에 수집된 데이터는 지연 혈관내 치료의 효율성을 연구할 목적으로 분석됩니다.
코호트 기간은 6년이다.
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의료관리
참가자의 의료 기록에서 이전에 수집된 데이터는 의료 관리의 효율성을 연구할 목적으로 분석됩니다.
코호트 기간은 6년이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 랜킨 척도
기간: 90일
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점수 범위는 0~6입니다. (0 = 정상, 6 = 사망).
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 뇌내 출혈(sICH)
기간: 48시간
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점수 범위는 0~3이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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48시간
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국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)의 변화
기간: 24시간, 7일
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점수 범위는 0-42입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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24시간, 7일
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수정된 랜킨 척도
기간: 7일
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점수 범위는 0~6입니다. (0 = 정상, 6 = 사망).
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thanh Nguyen, MD, Boston Medical Center
- 수석 연구원: Negar Asdaghi, MD, University of Miami
- 수석 연구원: Shadi Yaghi, MD, Brown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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