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Trombectomia in caso di ictus ischemico lieve con occlusione dei vasi intracranici visibile (TRIMIS)

6 maggio 2026 aggiornato da: Negar Asdaghi, University of Miami
Lo scopo di TRIMIS è studiare come una procedura medica chiamata terapia endovascolare si confronta con il solo trattamento medico in pazienti con ictus lieve e occlusione dei vasi sanguigni nel cervello

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4827

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con ictus acuto sono stati trattati nei centri partecipanti in Nord America, Sud America, Europa, Asia e Australia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Ictus ischemico acuto in un paziente adulto (di età pari o superiore a 18 anni).
  2. Tempo di insorgenza (Ultima vista normale) al tempo di trattamento <24 ore o sconosciuto Ultima vista normale in cui la terapia endovascolare potrebbe essere presa in considerazione secondo le linee guida radiografiche locali.
  3. Ictus lieve definito come scala NIH Stroke ≤ 5 al momento della decisione del trattamento.

    UN. I pazienti con NIH Stroke Scale=0 possono essere inclusi nello studio se presentano anomalie rilevanti all'esame neurologico.

  4. Un'occlusione acuta di un vaso intracranico (terminale dell'arteria carotide interna intracranica (coagulo T o L), arteria cerebrale media (M1, M2, M3/oltre), arteria cerebrale anteriore (A1, A2, A3), V4, arteria basilare, arteria cerebrale posteriore) definita mediante imaging acuto non invasivo (tomografia computerizzata, angiografia (angiografia con tomografia computerizzata) o magnetica Angiografia a risonanza (MRA)) neurologicamente rilevante per i sintomi e i segni di presentazione.

Criteri di esclusione:

  1. Sintomi di ictus dovuti a un'altra condizione neurologica acuta non ischemica come convulsioni con paralisi di Todd post-ictale o segni neurologici focali dovuti a grave ipo- o iperglicemia.
  2. Iperdensità alla tomografia computerizzata senza contrasto compatibile con emorragia intracranica. Qualsiasi sospetto clinico di emorragia intracranica anche in assenza di sangue visibile all'imaging cerebrale di base.
  3. Ictus acuto di grandi dimensioni >1/3 del territorio dell'arteria cerebrale media o programma per ictus dell'Alberta Punteggio CT iniziale (ASPETTI <6 o ipodensità franca accertata rilevante per l'ictus acuto presentato già visibile alla scansione TC basale.
  4. I risultati della TC o della RM acuta suggeriscono che il
  5. Il paziente ha una malattia grave, fatale o invalidante che influenzerà la decisione relativa alle terapie di riperfusione acuta.
  6. Gravidanza.
  7. La storia clinica, l'imaging pregresso e il giudizio clinico suggeriscono che l'occlusione intracranica è cronica.
  8. L'ictus si è verificato mentre ero ricoverato.
  9. Inclusione in eventuali studi di controllo randomizzati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Terapia endovascolare immediata
I dati precedentemente raccolti dalle cartelle cliniche verranno analizzati allo scopo di studiare l'efficacia della terapia endovascolare immediata. La durata della coorte è di 6 anni.
Terapia endovascolare ritardata
I dati precedentemente raccolti dalle cartelle cliniche dei partecipanti verranno analizzati con lo scopo di studiare l'efficacia della terapia endovascolare ritardata. La durata della coorte è di 6 anni.
Gestione medica
I dati precedentemente raccolti dalle cartelle cliniche dei partecipanti verranno analizzati allo scopo di studiare l'efficienza della gestione medica. La durata della coorte è di 6 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 90 giorni
I punteggi vanno da 0 a 6. (0 = normale, 6 = morto).
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emorragia intracerebrale sintomatica (sICH)
Lasso di tempo: 48 ore
I punteggi vanno da 0 a 3, i punteggi più alti indicano risultati peggiori
48 ore
Cambiamento nella scala dell'ictus del National Institute of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: 24 ore, 7 giorni
I punteggi vanno da 0 a 42; punteggi più alti indicano risultati peggiori
24 ore, 7 giorni
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 7 giorni
I punteggi vanno da 0 a 6. (0 = normale, 6 = morto).
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thanh Nguyen, MD, Boston Medical Center
  • Investigatore principale: Negar Asdaghi, MD, University of Miami
  • Investigatore principale: Shadi Yaghi, MD, Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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