Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trombektomi ved mildt iskemisk slag med synlig intrakraniell karokklusjon (TRIMIS)

6. mai 2026 oppdatert av: Negar Asdaghi, University of Miami
Formålet med TRIMIS er å studere hvordan en medisinsk prosedyre ved navn endovaskulær terapi sammenlignes med medisinsk behandling alene hos pasienter med mildt slag og okklusjon av blodkar i hjernen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4827

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Brown University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle akutte slagpasienter behandlet på deltakende steder i Nord-Amerika, Sør-Amerika, Europa, Asia og Australia.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Akutt iskemisk hjerneslag hos en voksen pasient (18 år eller eldre).
  2. Starttid (sist sett normal) tid til behandlingstid <24 timer eller ukjent Sist sett normal hos hvem endovaskulær terapi kan vurderes i henhold til lokale radiografiske retningslinjer.

  3. Mildt slag definert som en NIH Stroke Scale ≤ 5 på tidspunktet for behandlingsbeslutning.

    en. Pasienter med NIH Stroke Scale=0 kan inkluderes i studien dersom de har relevante abnormiteter ved nevrologisk undersøkelse.

  4. En akutt intrakraniell karokklusjon (intrakraniell indre halspulsåre (T- eller L-propp), midtre cerebral arterie (M1, M2, M3/utover), anterior cerebral arterie (A1, A2, A3), V4, basilar, posterior cerebral arterie) definert ved ikke-invasiv akutt avbildning (computertomografi, angiografi (computertomografi angiografi) eller magnetisk resonansangiografi (MRA)) som er nevrologisk relevant for de aktuelle symptomene og tegnene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjerneslagssymptomer på grunn av en annen ikke-iskemisk akutt nevrologisk tilstand som anfall med Post-ictal Todds lammelse eller fokale nevrologiske tegn på grunn av alvorlig hypo- eller hyperglykemi.
  2. Hyperdensitet på ikke-kontrast computertomografi forenlig med intrakraniell blødning. Enhver klinisk mistanke om intrakraniell blødning selv i fravær av synlig blod ved baseline hjerneavbildning.
  3. Stort akutt hjerneslag >1/3 Middle Cerebral Artery-territorium eller Alberta Stroke Program Tidlig CT-score (ASPEKTER <6 eller etablert ærlig hypodensitet som er relevant for det aktuelle akutte slaget, allerede synlig på baseline CT-skanning.
  4. Funn på akutt CT eller MR tyder på at
  5. Pasienten har en alvorlig eller dødelig eller invalidiserende sykdom som vil påvirke beslutningen om akutte reperfusjonsbehandlinger.
  6. Svangerskap.
  7. Klinisk historie, tidligere bildediagnostikk og klinisk vurdering tyder på at den intrakranielle okklusjonen er kronisk.
  8. Hjerneslag oppstod som en innlagt pasient.
  9. Inkludering i eventuelle randomiserte kontrollforsøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Umiddelbar endovaskulær terapi
Data som tidligere er samlet inn fra medisinske journaler vil bli analysert med det formål å studere effektiviteten av umiddelbar endovaskulær terapi. Lengden på kohorten er 6 år.
Forsinket endovaskulær terapi
Data som tidligere er samlet inn fra medisinske journaler til deltakerne vil bli analysert med det formål å studere effektiviteten av forsinket endovaskulær terapi. Lengden på kohorten er 6 år.
Medisinsk ledelse
Data som tidligere er samlet inn fra medisinske journaler til deltakere vil bli analysert med det formål å studere effektiviteten til medisinsk ledelse. Lengden på kohorten er 6 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 90 dager
Resultatene varierer fra 0-6. (0 = normal, 6 = død).
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk intracerebral blødning (sICH)
Tidsramme: 48 timer
Poeng varierer fra 0-3, høyere poengsum indikerer dårligere utfall
48 timer
Endring i National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 24 timer, 7 dager
Poeng 0-42; høyere score indikerer dårligere resultater
24 timer, 7 dager
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 7 dager
Resultatene varierer fra 0-6. (0 = normal, 6 = død).
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

Brown University
Boston Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thanh Nguyen, MD, Boston Medical Center
  • Hovedetterforsker: Negar Asdaghi, MD, University of Miami
  • Hovedetterforsker: Shadi Yaghi, MD, Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

22. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20180038

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere