Thrombektomi ved mildt iskæmisk slagtilfælde med en synlig intrakraniel karokklusion (TRIMIS)
6. maj 2026 opdateret af: Negar Asdaghi, University of Miami
Formålet med TRIMIS er at undersøge, hvordan en medicinsk procedure ved navn endovaskulær terapi kan sammenlignes med medicinsk behandling alene hos patienter med mildt slagtilfælde og en blodkarokklusion i hjernen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4827
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med akut slagtilfælde behandlet på deltagende steder i Nordamerika, Sydamerika, Europa, Asien og Australien.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut iskæmisk slagtilfælde hos en voksen patient (18 år eller ældre).
- Indtræden (sidst set normal) tid til behandlingstid <24 timer eller ukendt Sidst set normal, hos hvem endovaskulær terapi kunne overvejes i henhold til lokale radiografiske retningslinjer.
Mildt slagtilfælde defineret som en NIH-slagtilfælde ≤ 5 på tidspunktet for behandlingsbeslutning.
en. Patienter med NIH Stroke Scale=0 kan inkluderes i undersøgelsen, hvis de har relevante abnormiteter ved neurologisk undersøgelse.
- En akut intrakraniel karokklusion (intrakraniel indre halspulsåre terminus (T eller L koagulering), mellem arterie cerebral (M1, M2, M3/udover), anterior cerebral arterie (A1, A2, A3), V4, basilar, posterior cerebral arterie) defineret ved ikke-invasiv akut billeddannelse (computertomografi, angiografi (computertomografi angiografi) eller magnetisk resonansangiografi (MRA)), der er neurologisk relevant for de fremviste symptomer og tegn.
Ekskluderingskriterier:
- Slagtilfældesymptomer på grund af en anden ikke-iskæmisk akut neurologisk tilstand såsom anfald med Post-ictal Todds lammelse eller fokale neurologiske tegn på grund af svær hypo- eller hyperglykæmi.
- Hyperdensitet på ikke-kontrast computertomografi i overensstemmelse med intrakraniel blødning. Enhver klinisk mistanke om intrakraniel blødning, selv i fravær af synligt blod ved baseline-hjernebilleddannelse.
- Stort akut slagtilfælde >1/3 Middle Cerebral Artery-territorium eller Alberta Stroke Program Tidlig CT-score (ASPEKTER <6 eller etableret ærlig hypodensitet, der er relevant for det aktuelle akutte slagtilfælde, der allerede er synligt på baseline-CT-scanning.
- Fund på akut CT eller MR tyder på, at
- Patienten har en alvorlig eller dødelig eller invaliderende sygdom, som vil påvirke beslutningen om akutte reperfusionsbehandlinger.
- Graviditet.
- Klinisk historie, tidligere billeddannelse og klinisk bedømmelse tyder på, at den intrakranielle okklusion er kronisk.
- Slagtilfælde opstod som en indlagt patient.
- Inkludering i eventuelle randomiserede kontrolforsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Øjeblikkelig endovaskulær terapi
Data tidligere indsamlet fra lægejournaler vil blive analyseret med det formål at studere effektiviteten af øjeblikkelig endovaskulær terapi.
Kohortens længde er 6 år.
|
|
Forsinket endovaskulær terapi
Data, der tidligere er indsamlet fra deltagernes lægejournaler, vil blive analyseret med det formål at studere effektiviteten af forsinket endovaskulær terapi.
Kohortens længde er 6 år.
|
|
Medicinsk ledelse
Data, der tidligere er indsamlet fra deltagernes lægejournaler, vil blive analyseret med det formål at studere effektiviteten af medicinsk ledelse.
Kohortens længde er 6 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 90 dage
|
Score spænder fra 0-6. (0 = normal, 6 = død).
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomatisk intracerebral blødning (sICH)
Tidsramme: 48 timer
|
Scorer varierer fra 0-3, højere score indikerer dårligere resultater
|
48 timer
|
|
Ændring i National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 24 timer, 7 dage
|
Scorer spænder fra 0-42; højere score indikerer dårligere resultater
|
24 timer, 7 dage
|
|
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 7 dage
|
Score spænder fra 0-6. (0 = normal, 6 = død).
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thanh Nguyen, MD, Boston Medical Center
- Ledende efterforsker: Negar Asdaghi, MD, University of Miami
- Ledende efterforsker: Shadi Yaghi, MD, Brown University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
22. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
16. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .