Trombectomia em acidente vascular cerebral isquêmico leve com oclusão visível de vaso intracraniano (TRIMIS)
6 de maio de 2026 atualizado por: Negar Asdaghi, University of Miami
O objetivo do TRIMIS é estudar como um procedimento médico chamado terapia endovascular se compara ao tratamento médico isolado em pacientes com acidente vascular cerebral leve e oclusão de vasos sanguíneos no cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4827
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com AVC agudo tratados nos locais participantes na América do Norte, América do Sul, Europa, Ásia e Austrália.
Descrição
Critérios de inclusão:
- AVC isquêmico agudo em paciente adulto (18 anos ou mais).
- Tempo de início (última visualização normal) até o tempo de tratamento <24 horas ou última visualização normal desconhecida nos quais a terapia endovascular pode ser considerada de acordo com as diretrizes radiográficas locais.
AVC leve definido como uma escala de AVC do NIH ≤ 5 no momento da decisão do tratamento.
um. Pacientes com NIH Stroke Scale = 0 podem ser incluídos no estudo se apresentarem anormalidades relevantes no exame neurológico.
- Uma oclusão aguda de vaso intracraniano (terminal da Artéria Carótida Interna Intracraniana (coágulo T ou L), Artéria Cerebral Média (M1, M2, M3/além), Artéria Cerebral Anterior (A1, A2, A3), V4, Basilar, Artéria Cerebral Posterior) definido por imagem aguda não invasiva (tomografia computadorizada, angiografia (angiografia por tomografia computadorizada) ou angiografia por ressonância magnética (MRA)) que é neurologicamente relevante para os sintomas e sinais apresentados.
Critérios de exclusão:
- Sintomas de acidente vascular cerebral devido a outra condição neurológica aguda não isquêmica, como convulsão com paralisia pós-ictal de Todd ou sinais neurológicos focais devido a hipo ou hiperglicemia grave.
- Hiperdensidade na tomografia computadorizada sem contraste consistente com hemorragia intracraniana. Qualquer suspeita clínica de qualquer hemorragia intracraniana, mesmo na ausência de sangue visível nas imagens cerebrais iniciais.
- AVC agudo grande >1/3 do território da Artéria Cerebral Média ou Pontuação CT precoce do Alberta Stroke Program (ASPECTS<6 ou hipodensidade franca estabelecida relevante para o AVC agudo apresentado já visível na tomografia computadorizada inicial.
- Achados na tomografia computadorizada ou ressonância magnética aguda que sugerem que o
- O paciente tem uma doença grave, fatal ou incapacitante que terá impacto na decisão sobre terapias de reperfusão aguda.
- Gravidez.
- A história clínica, exames de imagem anteriores e julgamento clínico sugerem que a oclusão intracraniana é crônica.
- O AVC ocorreu enquanto paciente internado.
- Inclusão em quaisquer ensaios clínicos randomizados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Terapia Endovascular Imediata
Os dados previamente coletados dos prontuários serão analisados com a finalidade de estudar a eficiência da Terapia Endovascular Imediata.
A duração da coorte é de 6 anos.
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Terapia Endovascular Tardia
Os dados previamente coletados dos prontuários dos participantes serão analisados com a finalidade de estudar a eficiência da Terapia Endovascular Tardia.
A duração da coorte é de 6 anos.
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Gestão Médica
Os dados previamente coletados dos prontuários dos participantes serão analisados com a finalidade de estudar a eficiência da Gestão Médica.
A duração da coorte é de 6 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: 90 dias
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As pontuações variam de 0 a 6. (0 = normal, 6 = morto).
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemorragia intracerebral sintomática (sICH)
Prazo: 48 horas
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As pontuações variam de 0 a 3, pontuações mais altas indicam resultados piores
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48 horas
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Mudança na escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)
Prazo: 24 horas, 7 dias
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As pontuações variam de 0 a 42; pontuações mais altas indicam resultados piores
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24 horas, 7 dias
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: 7 dias
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As pontuações variam de 0 a 6. (0 = normal, 6 = morto).
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thanh Nguyen, MD, Boston Medical Center
- Investigador principal: Negar Asdaghi, MD, University of Miami
- Investigador principal: Shadi Yaghi, MD, Brown University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20180038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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