Trombectomía en el accidente cerebrovascular isquémico leve con oclusión visible del vaso intracraneal (TRIMIS)
6 de mayo de 2026 actualizado por: Negar Asdaghi, University of Miami
El propósito de TRIMIS es estudiar cómo se compara un procedimiento médico llamado terapia endovascular con el tratamiento médico solo en pacientes con accidente cerebrovascular leve y oclusión de un vaso sanguíneo en el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4827
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con accidente cerebrovascular agudo tratados en centros participantes de Norteamérica, Sudamérica, Europa, Asia y Australia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo en un paciente adulto (18 años o más).
- Tiempo de inicio (último visto normal) hasta el tiempo de tratamiento <24 horas o desconocido Último visto normal en quienes se podría considerar la terapia endovascular según las pautas radiográficas locales.
Accidente cerebrovascular leve definido como una escala de accidente cerebrovascular de los NIH ≤ 5 en el momento de la decisión del tratamiento.
a. Los pacientes con NIH Stroke Scale = 0 pueden incluirse en el estudio si tienen anomalías relevantes en el examen neurológico.
- Una oclusión aguda de un vaso intracraneal (terminal de la arteria carótida interna intracraneal (coágulo T o L), arteria cerebral media (M1, M2, M3/más allá), arteria cerebral anterior (A1, A2, A3), V4, arteria basal, arteria cerebral posterior) definido por imágenes agudas no invasivas (tomografía computarizada, angiografía (angiografía por tomografía computarizada) o angiografía por resonancia magnética (ARM)) que sea neurológicamente relevante para los síntomas y signos que se presentan.
Criterios de exclusión:
- Síntomas de accidente cerebrovascular debidos a otra afección neurológica aguda no isquémica, como convulsiones con parálisis de Todd posictal o signos neurológicos focales debido a hipo o hiperglucemia grave.
- Hiperdensidad en la tomografía computarizada sin contraste compatible con hemorragia intracraneal. Cualquier sospecha clínica de hemorragia intracraneal incluso en ausencia de sangre visible en las imágenes cerebrales iniciales.
- Accidente cerebrovascular agudo grande >1/3 del territorio de la arteria cerebral media o puntuación de CT temprana del Programa de Accidentes Cerebrovasculares de Alberta (ASPECTOS <6 o hipodensidad franca establecida relevante para el accidente cerebrovascular agudo que se presenta ya visible en la tomografía computarizada inicial.
- Hallazgos en TC o RM aguda que sugieran que el
- El paciente tiene una enfermedad grave, mortal o incapacitante que afectará la decisión sobre las terapias de reperfusión aguda.
- Embarazo.
- La historia clínica, las imágenes previas y el juicio clínico sugieren que la oclusión intracraneal es crónica.
- El accidente cerebrovascular se produjo mientras estaba hospitalizado.
- Inclusión en cualquier ensayo controlado aleatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Terapia endovascular inmediata
Se analizarán los datos previamente recopilados de las historias clínicas con el fin de estudiar la eficacia de la Terapia Endovascular Inmediata.
La duración de la cohorte es de 6 años.
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Terapia endovascular tardía
Se analizarán los datos previamente recopilados de las historias clínicas de los participantes con el fin de estudiar la eficacia de la Terapia Endovascular Tardía.
La duración de la cohorte es de 6 años.
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Gestión Médica
Se analizarán los datos previamente recopilados de las historias clínicas de los participantes con el fin de estudiar la eficiencia de la Gestión Médica.
La duración de la cohorte es de 6 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 90 días
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Las puntuaciones varían de 0 a 6. (0 = normal, 6 = muerto).
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90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemorragia intracerebral sintomática (HIC)
Periodo de tiempo: 48 horas
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Las puntuaciones varían de 0 a 3; las puntuaciones más altas indican peores resultados
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48 horas
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Cambio en la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: 24 horas, 7 días
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Las puntuaciones oscilan entre 0 y 42; puntuaciones más altas indican peores resultados
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24 horas, 7 días
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 7 dias
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Las puntuaciones varían de 0 a 6. (0 = normal, 6 = muerto).
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thanh Nguyen, MD, Boston Medical Center
- Investigador principal: Negar Asdaghi, MD, University of Miami
- Investigador principal: Shadi Yaghi, MD, Brown University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20180038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .