結腸直腸癌における疾患の証拠がない(NED)後の、肺オリゴメタスターゼの破壊的局所治療後の遅延全身療法。

包含基準:

• 以下の病状を有し、病理学的に結腸直腸癌と診断された患者：

  1. 患者は、EMR、手術、高周波アブレーション、または放射線療法を受けた後、病気の証拠なし（NED）を達成しました。
  2. NED が 6 か月以上維持されている。
  3. 患者は化学療法を受けていないか、術後補助化学療法または第一選択の全身療法のみを受けています。
  4. 6か月以上のNED維持後に検出された稀転移性肺病変（5個以下の病変として定義）であり、破壊的治療の対象となる。
  5. 以前に肺への放射線治療を受けていない。
• RECIST 1.1 基準: 患者は、最長直径が 1.5 cm を超える少なくとも 1 つの結節病変、または正確に測定可能な振り子の直径が 1 cm を超える少なくとも 1 つの結節病変として定義される、測定可能な病変を有していなければなりません。
• ECOG パフォーマンス ステータス: ≤ 2 (Eastern Cooperative Oncology Group の全身状態スコア)。
• 患者の予想生存期間は 3 か月以上である必要があります。
• 適切な血液機能: 絶対好中球数 ≥ 1.6 x 10⁹/L、検査前の少なくとも 7 日間は成長因子のサポートなし。
• 正常な臓器機能: 患者は、正常な肝臓、腎臓、肺、心臓の機能に基づいて、対応する診療科の医師によって評価された、局所破壊的治療の少なくとも 1 つに耐えることができなければなりません。
• 生殖年齢：妊娠の可能性のある女性患者は、インフォームドコンセントの時点から治療完了後1年まで、パートナーとともに信頼できる避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 患者は研究に参加するために自発的にインフォームドコンセントを提供しなければなりません。

除外基準:

• 転移性疾患を伴う進行性結腸直腸がんの最初の診断。
• 多発性肺転移 (5 病変以上)、肝転移、骨転移、またはリンパ節転移。
• 研究者によって判断された、放射線療法が適さない肺転移。
• 以前に二次治療以上の全身治療を受けたことがある。
• 肝臓または腎臓の機能障害: アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) > 正常の上限の 3 倍。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) > 正常上限の 3 倍。総ビリルビン (TBIL) > 正常上限の 2 倍。血清クレアチニンが正常の上限の 1.5 倍を超える。
• 腫瘍マーカーの上昇: CEA ≥ 50 ng/mL。
• 研究者の裁量による、研究を妨げる可能性のある重篤な病状（コントロール不良の糖尿病、胃潰瘍、重度の心肺疾患など）。
• 重度の感染症または制御不能な感染症。
• 活動性の自己免疫疾患。
• 臨床的に重大な中枢神経系機能不全。
• 過去 30 日以内に最近行われた大手術 (リンパ節生検を除く)。
• 避妊をしていない妊娠可能年齢の妊娠中または授乳中の女性。
• 治療法を研究するための薬物アレルギー。
• 研究者が判断した、患者が参加に適さないその他の理由。