대장암에서 질병의 증거가 없는(NED) 후 폐희소전이증의 파괴적인 국소 치료에 따른 지연된 전신 치료.

포함 기준:

• 병리학적으로 확인된 대장암 진단을 받은 다음 질환 상태의 환자:

  1. 환자는 EMR, 수술, 고주파 절제술 또는 방사선 치료를 받은 후 질병의 증거 없음(NED)을 달성했습니다.
  2. NED는 6개월 이상 유지되었습니다.
  3. 환자는 화학요법을 받지 않았거나 수술 후 보조 화학요법 또는 1차 전신 요법만 받았습니다.
  4. 6개월 이상의 NED 유지 후에 발견된 올리고전이성 폐 병변(5개 이하의 병변으로 정의)은 파괴적 치료에 적합합니다.
  5. 폐에 대한 사전 방사선 치료가 없습니다.
• RECIST 1.1 기준: 환자는 가장 긴 직경이 1.5cm를 초과하는 하나 이상의 결절 병변 또는 정확하게 측정 가능한 진형 직경을 갖는 1cm를 초과하는 하나 이상의 결절 병변으로 정의되는 측정 가능한 병변을 가져야 합니다.
• ECOG 수행도 상태: ≤ 2(Eastern Cooperative Oncology Group 일반 상태 점수).
• 환자의 예상 생존 기간은 ≥ 3개월이어야 합니다.
• 적절한 혈액학적 기능: 절대 호중구 수 ≥ 1.6 x 10⁹/L, 테스트 전 최소 7일 동안 성장 인자 지원이 없습니다.
• 정상적인 장기 기능: 환자는 정상적인 간, 신장, 폐 및 심장 기능을 기준으로 해당 진료과 의사의 평가에 따라 국소 파괴 치료 중 적어도 하나를 견딜 수 있어야 합니다.
• 가임기 여성 환자는 사전 동의 시점부터 치료 완료 후 1년까지 파트너와 함께 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 환자는 연구에 참여하기 위해 자발적으로 사전 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 전이성 질환을 동반한 진행성 대장암의 첫 진단.
• 다발성 폐 전이(병변 > 5개), 간 전이, 뼈 전이 또는 림프절 전이.
• 조사자가 결정한 바에 따라 방사선 요법을 받을 수 없는 폐 전이.
• 이전에 2차 이상 전신 치료를 받은 적이 있는 경우.
• 간 또는 신장 기능 장애: 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) > 정상 상한치의 3배; 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) > 정상 상한치의 3배; 총 빌리루빈(TBIL) > 정상 상한치의 2배; 혈청 크레아티닌 > 정상 상한치의 1.5배.
• 상승된 종양 표지자: CEA ≥ 50ng/mL.
• 연구자의 재량에 따라 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태(예: 조절되지 않는 당뇨병, 위궤양, 심각한 심폐 질환).
• 심각하거나 통제할 수 없는 감염.
• 활동성 자가면역 질환.
• 임상적으로 심각한 중추신경계 기능 장애.
• 최근 30일 이내의 최근 대수술(림프절 생검 제외).
• 피임을 사용하지 않는 가임기 여성 또는 수유 중인 여성.
• 치료법을 연구하기 위한 약물 알레르기.
• 연구자가 판단한 바에 따라 환자가 참여하기에 부적합하다고 판단되는 기타 이유.