このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

開腹腎切除術における外斜肋間ブロック vs 肋骨横腹横面ブロック

2025年1月15日 更新者:Ahmed Abdel Wahed Ali、Tanta University

開腹腎摘出術における適切な鎮痛のための外斜肋間ブロック vs 肋骨横腹横面ブロック

研究の目的は、開腹腎摘出術を受けた患者における外斜肋間ブロックと肋骨下腹横面ブロックの鎮痛効果を比較することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

このランダム化対照二重盲検研究は、80 人の患者 (各グループ 40 人) に対して行われ、患者はコンピューターが生成した番号によってランダムに分類されます。 密封された不透明な封筒技術を介して、研究やデータ収集には参加しない盲目の看護師が封筒に含まれる番号を読み取り、グループの割り当てを行います。

すべての患者は麻酔クリニックで診察を受け、全身状態の最適化が図られ、手術前に必要な検査がすべて行われます。 患者には1.5 mgのミダゾラムと4 mgのグラニセトロンが前投薬されます。 パルスオキシメトリー (SPO2)、非観血的血圧 (NIBP)、心電図 (ECG)、カプノグラム、温度プローブなどの基本的なモニタリングが患者に適用されます。

十分な前酸素化の後、1mic/kgのフェンタニル、1〜2mg/kgのプロポフォールの滴定、0.5mg/kgのアトラクリウムを使用して、広口径カニューレを通して全身麻酔の導入が行われる。 患者は、呼気終末二酸化炭素(ETCO2)が32〜35 mmHg、空気中の吸気酸素が50%、セボフルラン濃度が1MACになるように調整された量調節換気(VCV)を使用して機械換気された。 患者は皮膚切開前にいずれかのブロックを受け、ブロックの20分後に皮膚切開が行われます。 心拍数または血圧がベースラインの20%を超えて増加した場合、0.5マイク/kgのフェンタニルが注射されます。 手術の終わりまでに、1gmのパラセタモールが投与され、手術の終わりには筋弛緩剤が完全に解除されます。

グループ E このグループの患者は、仰臥位で外斜肋間ブロックを受けます。 高周波線形トランスデューサーは、第 6 ~ 8 肋骨のレベルで鎖骨中央と前腋窩線の間の矢状面に配置されます。 プローブのポインティング マークは頭蓋側に向けられ、外腹斜筋と肋間筋をよりよく識別できるように内側にわずかに傾けることができます。

皮膚を滅菌した後、頭蓋から尾に向かう面内技術により、針を使用して皮膚、皮下組織、次いで外腹斜筋を穿刺し、外腹斜筋と肋間筋の間の筋膜面をブピバカイン0.25 25mlで水圧解剖する。 %および4mgのデキサメタゾンをそれに添加した。

グループ T 肋骨下腹横筋面ブロックがこのグループに適用され、患者は仰向けになります。 高周波線形トランスデューサーは、肋骨縁の真下に肋骨縁に沿って配置されます。 皮膚を面内技術で外側から内側に滅菌した後、針を使用して皮膚、皮下組織、次に直筋に穴を開け、デキサメタゾン 4 mg を含む 0.25% ブピバカイン 25 ml を腹直筋と横筋の間に注射します。腹筋。

抜管後、患者はモニタリングのために PACU (麻酔後ケアユニット) に移送されます。 数値評価スケール (NRS) が痛みの評価に使用されます。0 は痛みがないこと、10 は重度の苦痛を伴う痛みです。 NRS ≥ 4 の場合、患者には 0.05 mg/kg モルヒネの緊急鎮痛が与えられ、必要に応じて 20 分後に繰り返されます。パラセタモール 1 gm を 8 時間ごとに、ケトロラク 30 mg (禁忌でない場合) を 12 時間ごとに定期的に投与します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究対象となる患者は、米国麻酔科医協会(ASA)の身体状態分類システム I ~ III に準拠した、男性および女性の年齢 21 ~ 60 歳です。

除外基準:

  • 参加を拒否する患者、出血または凝固障害、肝機能障害、精神疾患がある患者、オピオイドの慢性使用者、局所麻酔薬に対するアレルギーの既往歴のある患者、針の刺入点に感染症のある患者は除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループE

このグループの患者は、仰臥位で外斜肋間ブロックを受けます。 高周波線形トランスデューサーは、第 6 ~ 8 肋骨のレベルで鎖骨中央と前腋窩線の間の矢状面に配置されます。 プローブのポインティング マークは頭蓋側に向けられ、外腹斜筋と肋間筋をよりよく識別できるように内側にわずかに傾けることができます。

皮膚を滅菌した後、頭蓋から尾に向かう面内技術により、針を使用して皮膚、皮下組織、次いで外腹斜筋を穿刺し、外腹斜筋と肋間筋の間の筋膜面をブピバカイン0.25 25mlで水圧解剖する。 %および4mgのデキサメタゾンをそれに添加した。

グループEでは、針を使用して皮膚、皮下組織、次いで外腹斜筋を穿刺し、外腹斜筋と肋間筋の間の筋膜面を水圧解剖する。25mlのブピバカイン0.25%およびそれに4mgのデキサメタゾンを添加する。
アクティブコンパレータ:グループT
このグループには肋骨横腹面ブロックが適用され、患者は仰臥位になります。 高周波線形トランスデューサーは、肋骨縁の真下に肋骨縁に沿って配置されます。 皮膚を面内技術で外側から内側に滅菌した後、針を使用して皮膚、皮下組織、次に直筋に穴を開け、デキサメタゾン 4 mg を含む 0.25% ブピバカイン 25 ml を腹直筋と横筋の間に注射します。腹筋。
グループ T では、針を使用して皮膚、皮下組織、次に腹直筋を穿刺し、4 mg のデキサメタゾンを含む 25 ml の 0.25 % ブピバカインを腹直筋と腹横筋の間に注射します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後最初の 24 時間のモルヒネ総摂取量
時間枠:最初の術後24時間
術後最初の 24 時間のモルヒネ総摂取量
最初の術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が回復室に到着したときと、2時間、6時間、12時間、18時間、24時間後のNRS
時間枠:患者が回復室に到着したときと、2時間、6時間、12時間、18時間、24時間
患者が回復室に到着したときと、2時間、6時間、12時間、18時間、24時間後のNRS
患者が回復室に到着したときと、2時間、6時間、12時間、18時間、24時間
導入時に使用したフェンタニルを除いた術中のフェンタニル総消費量
時間枠:術中
導入時に使用したフェンタニルを除いた術中のフェンタニル総消費量
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ahmed A Abdelwahed, lecturer、Tanta University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1.Bansal P, Sultania N, Mittal T. External oblique intercostal block in open nephrectomy patients-A zenith in analgesia for anterolateral upper abdominal surgeries: A case series. Asian Journal of Medical Sciences. 2024;15(2):264-8.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月5日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年8月20日

試験登録日

最初に提出

2025年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月15日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月15日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 36264PR998/12/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

医学雑誌で要約論文と最終論文を共有する

IPD 共有時間枠

研究終了後1年以内にデータが利用可能になる

IPD 共有アクセス基準

グーグル学者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する